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首支癌症疫苗在国内上市 为何要等半年才能注射

文章出处:中国癌症药物网 人气:-发表时间:2016-07-20 09:46:00

  


  周健(右)与伊恩·弗雷泽教授

  很多人的微信朋友圈日前被这条消息刷屏——作为世界上第一个肿瘤疫苗的宫颈癌疫苗终于将在中国内地上市,注射宫颈癌疫苗不用再去香港或国外。此次获国家食品药品监督管理总局上市许可的是葛兰素史克公司的人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗,可用于9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,有望在明年年初正式上市。

  人乳头状瘤病毒是乳头瘤病毒中的一种,简称HPV。目前已知有100多种不同类型的HPV,其中有14种HPV类型被列为“高风险”。

  去香港打疫苗每次得花上万元

  温州市民王女士的香港“HPV”之旅已结束半年,她觉得花不到4000港币打疫苗很值得。王女士在香港接受的疫苗是“加卫苗”,疫苗需全部注射后,才能发挥功效。为了接种该疫苗,王女士每次都从温州直飞香港,来回机票就要两三千元,住两天酒店的费用要两三千元,其他费用加起来,每次得花一万多元。

  “内地上市后,三针疫苗的费用估计在三千多元。”昨天,温州相关部门的一名专家说,相比较之前市民跑到香港或国外去打的费用,要划算很多。

  为何取得许可后半年才能上市?

  HPV疫苗在境外上市已有10年,为何获得内地上市许可后,百姓还要等半年才打上?一名业内人士解释,这跟新修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》(下称新条例)有一定的关系。新条例改革了第二类疫苗流通方式,不再允许药品批发企业经营疫苗,明确将所有疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,第二类疫苗改由省级疾病预防控制机构集中采购。而疫苗纳入省采购平台需要一定的时间,不可能在获得上市许可后马上供应到市场终端。

  山东疫苗事件曝光之后,在强大的舆论压力下,修订后的新条例迅速出台,意在提高疫苗的质量保障。但让各方始料不及的是,疫苗供应的可及性出现了新问题。该人士说,按照新条例的规定,药品批发企业不能经营疫苗,只能配送。而疫苗的配送要求非常严格,风险很高,权衡高风险和低利润之后,众多批发企业仍在观望。

  接种疫苗后还需定期检查

  接种了HPV疫苗,是否意味着不会再患宫颈癌?“接种HPV疫苗的女性,可以预防70%的宫颈癌发生,但还是约有30%的宫颈癌得不到有效预防,即使接种了疫苗,定期的检查还是非常必要的。”温医大附一院妇科主任医师张吟雪说,有HPV乳头状瘤病毒感染不一定都会导致宫颈病变甚至宫颈癌。HPV感染可能会跟人体处于一个持续的感染状态,但它不致病。

  业内人士建议,35岁以上的妇女应每年进行宫颈癌细胞学筛查,必要时还可以做阴道镜检查、宫颈组织活检等。另外,已有的研究观察结果显示,男性在接种疫苗后,会减少将HPV感染传播给女性的可能。

  这些危险因素可导致宫颈癌

  温州市疾控中心慢病防治所副所长李江峰:

  人乳头状瘤病毒持续存在并发展、首次性交早、多个性伙伴、吸烟、免疫抑制(如艾滋病毒感染者感染人乳头状瘤病毒的风险更高)都是宫颈癌的危险因素。人乳头状瘤病毒主要通过性接触传播,大多数人都会在性活动开始后很快就感染人乳头状瘤病毒。人乳头状瘤病毒是最常见的生殖道病毒感染。大部分性活跃妇女和男性均会在不同阶段感染该病毒,有的还会反复感染。

  周健毕业于温医大

  对HPV在温研究出力

  得知疫苗获准在国内上市,HPV疫苗发明者之一、免疫学家周健博士(已故)的夫人孙小依昨天说:“很高兴内地同胞不用赶去香港打HPV疫苗了!”但她和儿子也为周健未能亲眼见证这一时刻而感到遗憾。

  周健,杭州人,1977年恢复高考后作为第一届考生考入温州医学院(现温州医科大学),毕业后一直从事医学研究工作。1999年,当研究成果加德西疫苗开始全面临床试验时,42岁的周健积劳成疾突发肝病早逝。

  在周健的研究成果基础上,2005年底,默克公司研制成功宫颈癌疫苗,并于2006年在美国等国家上市。目前,该疫苗已在超过160多个国家和地区上市。去年,该疫苗荣获欧洲发明奖“最受欢迎发明奖”。

  周健在温医学习的5年里,十分勤奋。他的同学、温医大附二院耳鼻喉科主任陈波蓓在文章中写道:后来他在实验室里度过了他的大半生,将最美好的光阴都献给了他热爱的科学实验。

  从温医毕业后,周健又先后在浙江医科大学、河南医科大学、北京医科大学攻读硕士、博士、博士后。但不论在哪里,他都以自己是一名温医毕业生而自豪,他曾对当年的同学和室友瞿佳说,温医的5年对他的影响很大。后来到了国外,到了美国和澳洲,他都没有忘记母校,一直想尽自己的能力为母校做些事情。1997年,周健带着HPV疫苗的另一发明者伊恩·弗雷泽教授来温,促成了温医与昆士兰大学免疫与癌症研究所的合作。

  作为最早与周健接触的科研人员之一,温医大分子病毒与免疫研究所所长张丽芳回忆当时的情景:周健当时与温医合作进行HPV在温州地区感染和预防的研究,为了让母校的科研人员尽快进入该领域的研究,他从美国寄来了研究所需的试剂、最新的研究文献等。而买试剂的钱,都是他省吃俭用节省下来的。“可以说,温州医科大学许多科研的起步,跟周健的帮助和指导是分不开的,尤其是他的一些理念和想法,特别有高度,很有国际眼光。”温州医科大学前任校长瞿佳这样评价。

  文章来源: 温州网


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