近日,信达生物与南京驯鹿医疗联合开发的全人源BCMA CAR-T细胞疗法CT103A在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)方面取得了非常积极的数据。截止5月22日,11例接受CT103A治疗的可评估患者中,客观缓解率(ORR)达到了100%,其中7例完全缓解(CR),4例非常好的部分缓解(VGPR)。此外,数据还显示,CAR-T在患者体内具有很强的持久性和高扩展性。该疗法有望为R/R MM患者提供一个全新的治疗手段。
日前,安进公司在欧洲血液学协会(EHA)大会公布了该公司的双特异性抗体Blincyto(blinatumomab),在治疗急性淋巴性白血病(ALL)患者时的长期疗效结果。试验表明,在中位随访期为59.8个月时,接受Blincyto治疗的患者中位总生存期(OS)达到36.5个月。
今日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA加速批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda治疗晚期小细胞肺癌(SCLC)患者。这些患者已经接受过铂基化疗和至少一种其它前期疗法,然而疾病继续进展。这标志着Keytruda首次获批治疗SCLC,也意味着这款重磅癌症免疫疗法现在可以治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和SCLC两种肺癌的最主要类型。
今日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA加速批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda治疗晚期小细胞肺癌(SCLC)患者。这些患者已经接受过铂基化疗和至少一种其它前期疗法,然而疾病继续进展。这标志着Keytruda首次获批治疗SCLC,也意味着这款重磅癌症免疫疗法现在可以治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和SCLC两种肺癌的最主要类型。
近日,美国癌症学会在影响因子高达244的医学神刊CA:A Cancer Journal for Clinicians发布了2019年美国癌症生存统计报告。这份报告每三年更新美国癌症发病统计预测情况,其数据对了解最新的癌症发患者群、生存和进展情况、高发癌种等信息具有非常重要的参考意义。
近日,ArQule公司在第24届欧洲血液学协会(EHA)年会上公布了其在研产品、可逆性BTK抑制剂ARQ 531在治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤患者中的初步结果。
【2019.6.18/研发NEWS】Keytruda获批治疗小细胞肺癌;百济神州收回在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗对新基的全球授权;安进双特异性抗体显著延长白血病患者总生存期;信达生物与驯鹿医疗联合开发的BCMACAR-T临床数据积极……
6月17日,美国生物制药公司Verastem公布了靶向抗癌药Copiktra(duvelisib)治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的最新临床数据,包括来自III期DUO研究的事后分析数据。
今天(6月18日),阿斯利康宣布其PARP抑制剂Lynparza(olaparib)获得欧盟委员会批准作为一线维持疗法,用于BRCA突变的晚期卵巢癌患者。此次批准,也使得Lynparza成为欧盟批准的一线维持治疗该适应症的首个PARP抑制剂。
15日,致力于开发精准抗癌疗法的Blueprint Medicines公司宣布,该公司为avapritinib向美国FDA递交了新药申请(NDA),用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤(GIST)成人患者,或者作为四线GIST疗法。Avapritinib是一款具有高度选择性的强力KIT和PDGFRA抑制剂。同时该公司要求FDA使用优先审评处理这一申请。如果获得优先审评资格,这一新药申请的审评时间将缩短到6个月。
15日,再生元公司(Regeneron Pharmaceuticals)公司在第24届欧洲血液学协会(EHA)大会上宣布,该公司开发的双特异性抗体REGN1979,在治疗复发/难治性(R/R)B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者的早期临床试验中,获得积极结果。在两种常见B-NHL患者类型中,REGN1979不但达到很高的完全缓解率,而且可以让CAR-T治疗失败的患者达到完全缓解。
据复星医药(股票代码:600196.SH,02196.HK)6月16日公告,美国食品药品监督管理局(FDA)已于近日授予其新药ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)的快速通道资格(Fast Track designation)。
子宫内膜癌起源于子宫,是最常见的妇科癌症,大多数病例发生在55岁以后。我国每年新增病例在20万左右,是导致死亡的第三位常见妇科恶性肿瘤(仅次于卵巢癌和宫颈癌)。为了防止复发,对III期/IVA期子宫内膜癌患者术后的护理标准一直是联合放化疗。
6月16日,复星医药发布公告称其控股子公司复星弘创收到FDA关于ORIN1001(以下简称“该新药”)用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)获得FastTrackDevelopmentProgram(即快速通道审评)认证的函(编号:IND139361)。
日前,广为热议的恒瑞PD-1(卡瑞利珠单抗,商品名:艾立妥)定价信息流出,其200mg/瓶的价格为19800元。
日前,阿斯利康(AstraZeneca)公司在第24届欧洲血液学协会年会(EHA)上公布了BTK抑制剂Calquence(acalabrutinib)治疗复发/难治性(R/R)慢性淋巴性白血病(CLL)的3期临床结果。试验结果表明,与标准疗法相比,Calquence能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)。