1960年，在一篇Science论文中[1]，纽约罗斯威尔公园纪念研究所的Nisonoff及其合作者首次提出了双特异性抗体（bispecificantibodys）的原始概念。之后，随着抗体工程和抗体生物学领域的里程碑进展，构建双特异性抗体的概念和技术不断创新（图1），导致了今天所看到的100多种双特异性抗体建造模式（formats），其中，约四分之一已发展成技术平台，并由生物技术公司和制药公司商业化，用于生产新型疗法。
6月20日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，武田制药新型抗炎药“注射用维多珠单抗”（Entyvio?，vedolizumab）在中国的上市申请获得承办，受理号为JXSS1900032。经与企业方确认，此次同时递交了溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）两个适应症。
近年来，肺癌的发病率和死亡率一直在稳步上升，居全球所有癌症之首。中国也不例外。肺癌年增长率高达26.9%，是目前我国最主要的恶性肿瘤。
今日，默沙东（MSD）公司举办了5年来第一次投资者大会。随着该公司开发的重磅抗PD-1疗法Keytruda适应症的不断扩展，人们心中关于默沙东前景问题可以归为两类：Keytruda的发展蓝图是什么样的？除了Keytruda之外，默沙东还有哪些研发布局？在今天的投资者大会上，默沙东的多位高管回答了这些问题，并且分享了默沙东最新的发展策略。今天，药明康德内容团队将结合默沙东公司的投资者大会PPT报告，与读者分享该公司的研发和发展布局。
日前，复宏汉霖联合其商务合作伙伴Accord共同推动中国自主开发的曲妥珠单抗HLX02向欧洲药品管理局（EMA）递交了上市申请，并于近日正式获得受理，用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性乳腺癌，以及未经治疗的HER2阳性的转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌。
【2019.6.19/研发NEWS】全球首批！第一三共白血病疗法获批日本上市；第3款“广谱”抗癌药获批！罗氏恩曲替尼将在日本率先上市；全球首款RNAi药物日本获批上市；舒泰神乙肝1类新药申报临床……
肿瘤，迥异的发病机制、仅次于心血管的高死亡率，成为了研发的风口、市场的主流。市场容量2017年首破千亿，无药能及；整体年增幅12%，远高于平均值的6%，备受瞩目。
6月19日，百济神州在第15届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上公布两项正在开展的在研BTK抑制剂用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）患者的临床研究更新结果。本次ICML于2019年6月18日至20日在瑞士卢加诺举行
自国内首个免疫治疗药物——欧狄沃（O药）获批上市已接近一年，国家药品监督管理局（NMPA）一直在积极响应国务院关于加快境内外抗癌新药注册审批的政策。据悉，本月国内将迎来新的免疫治疗药物：卡瑞利珠单抗，国内已上市的PD-(L)1单抗将达到5款，在不同癌种中填补患者的长期生存需求。
6月18日，罗氏宣布日本厚生劳动省(MHLW)批准Rozlytrek(entrectinib，恩曲替尼)上市，用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。Rozlytrek另一项用于治疗ROS1基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC的适应症还在接受日本MHLW的审评。
肿瘤，迥异的发病机制、仅次于心血管的高死亡率，成为了研发的风口、市场的主流。市场容量2017年首破千亿，无药能及;整体年增幅12%，远高于平均值的6%，备受瞩目。
威尔莫特癌症研究所的科学家们相信，他们已经找到了一种治疗晚期前列腺癌的常用药物在四五个月后常常失效的原因，这种药物似乎具有双重功能，后来会把癌症变成一个无情的侵略者。
治疗直肠癌的完全缓解率可达33.1%，远高于传统新辅助化放疗方案17.4%的完全缓解率，疗效提升近一倍……在日前举行的第55届美国临床肿瘤学会年会上，复旦大学附属肿瘤医院大肠癌综合诊治团队副首席专家、放射治疗中心主任章真教授领衔的一项 “伊立替康联合新辅助化放疗”治疗局部晚期直肠癌的研究成果，受到会议的广泛关注。
免疫治疗在癌症治疗领域可谓是遍地开花，美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了包括过继性细胞疗法，疫苗，溶瘤病毒、免疫检查点抑制剂等用于各种实体瘤及淋巴瘤的治疗。在乳腺癌领域，免疫治疗的地位也越来越高，据统计，现在正在开展的相关临床试验已经超过了290项。2019年3月，美国FDA批准PD-L1抑制剂Atezolizumab联合白蛋白结合型紫杉醇用于转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的治疗，这进一步激发了研究者们探讨乳腺癌免疫治疗的热情。
2019年6月，帕博利珠单抗(商品名可瑞达)顺利斩获两个适应症：1.复发转移性头颈部鳞状细胞癌一线用药;2.广泛期小细胞肺癌三线用药。 可瑞达在肺癌尤其是非小细胞肺癌适应症拓展上顺风顺水，凭借肺癌(非小细胞肺癌)一线疗法的顺利拓展建立起强大的市场壁垒，6月获批的两个适应症虽不算重磅，但是也将会一定程度上继续提升可瑞达的市场优势地位。小细胞肺癌将是可瑞达肺癌最后一城。
阿随着O药、K药、T药、I药、B药以及国内的拓益和达伯舒相继上市，一向对各路治疗都波澜不惊的小细胞肺癌，在肿瘤免疫治疗的热潮下也泛起阵阵涟漪。
