6月25日,华海药业发布公告称,公司下属控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“上海华奥泰”)与上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“君实生物”)于2019年6月24日签订《药物技术转让与合作开发合同》。
如果美国癌症协会的预测准确,今年死于胰腺癌的人数将超过死于乳腺癌、脑癌、卵巢癌或前列腺癌的人数。 胰腺癌如此致命的一个原因是它对传统化疗的耐药性。但是西弗吉尼亚大学的外科肿瘤学家Brian Boone正在研究FOLFIRINOX--一种新的癌症药物组合--是否可以改善边界性可切除胰腺癌患者的预后,这意味着这些患者的肿瘤可能离血管太近而无法安全切除。
一连串的试验性死亡事件迫使艾伯维和罗氏停止Venclexta多发性骨髓瘤试验的招募工作。美国FDA更是在今年3月发出多发性骨髓瘤患者使用Venclexta死亡风险较高的安全警告。(详见:患者死亡率超20% 美FDA叫停艾伯维多发性骨髓瘤试验)不过在采取相应措施以及提高安全性之后,两家制药商表示将重启该药的临床研究。
6月24日,葛兰素史克(GSK)宣布美国FDA已经接受其提交的口服PARP抑制剂Zejula(Niraparib,尼拉帕利)的补充新药申请(sNDA),并将对其进行优先审查,PDUFA为2019年10月24日。
仑伐替尼(lenvatinib)在国内的批准适用症是晚期肝癌一线用药。但由于价格及药物可及性的问题,很多患者很难在一线使用。大部分患者都在索拉菲尼耐药后使用,那这种使用方法超纲,有疗效吗?说实话,一直没有人给出数据,之前仅在日本有二线的数据成果。在不久前结束的2019ASCO上,我国台湾学者报告了一项单中心研究,提示对于未能纳入REFLECT研究纳入标准的患者,仑伐替尼二线治疗也是有效的。
聚腺苷酸二磷酸核糖转移酶(PARP)是一种DNA修复酶,是肿瘤发展和炎症发生过程中的主要转录因子,在其转录过程中发挥着关键的作用。美国FDA已经批准了4个PARP抑制剂,见表1,其中奥拉帕利已在中国上市。
小细胞肺癌(SCLC)患者大约占所有肺癌患者的15%,约1/3的患者病变局限于胸部。手术仅适用于少数Ⅰ期的小细胞肺癌患者,约占2%-5%,而不可手术的局限期小细胞患者的标准治疗方案仍是同步放化疗。
2019.6.24/研发NEWS】罗氏Tecentriq联合疗法黑色素瘤III期失败;赛诺菲/再生元IL-33抗体哮喘2期达终点但比Dupixent逊色;辉瑞PARP抑制剂TALZENNA?获欧盟批准治疗BRCA突变乳腺癌;艾尔建BOTOX获批第十个适应症……
生物制药公司Exelixis近日在向美国证券交易委员会提交的一份文件中表示,其合作伙伴罗氏旗下基因泰克已告知,评估靶向抗癌药Cotellic联合肿瘤免疫疗法Tecentriq一线治疗黑色素瘤的III期临床研究IMspire170没有达到主要终点。
科学家们已经发现,与其他动物相比,长寿蝙蝠可能拥有超常的寿命和抗癌能力。 发表在《Nature Ecology and Evolution》杂志上的研究结果显示,随着年龄的增长,蝙蝠的DNA损伤程度会受到限制,它们的DNA修复和损伤清除水平会提高,这在一定程度上是由新的调控基因介导的。
近日,辉瑞宣布其口服PARP抑制剂TALZENNA?(talazoparib)已获欧盟委员会批准,作为单药治疗生殖系统乳腺癌易感基因(gBRCA)1/2突变,具有人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
头颈鳞状细胞癌(HNSCC)是常见的恶性肿瘤之一,近年来,随着手术和放疗技术发展,化疗和EGFR靶向单抗治疗被纳入局部晚期HNSCC治疗,但仍有超过一半的患者最终发生了复发或远处转移,而免疫治疗的出现无疑为抗癌治疗提供了强有力的支撑。目前,K药(帕博丽珠单抗)和O药(纳武单抗)已经获批用于HNSCC的二线治疗。近期的ASCO大会上也公布了K药单药及联合化疗一线的研究结果,近日(美国时间6月11日)就传来好消息,FDA批准K药单药用于PD-L1CPS≥1(CombinedPositiveScore)以及K药联合铂+氟尿嘧啶(FU)用于转移或不可切除、复发的头颈鳞癌(HNSCC)一线治疗,这也是首个PD-1通路抑制剂获批用于晚期头颈鳞癌的一线治疗。
肿瘤,迥异的发病机制、仅次于心血管的高死亡率,成为了研发的风口、市场的主流。市场容量2017年首破千亿,无药能及;整体年增幅12%,远高于平均值的6%,备受瞩目。 而肿瘤市场中热门靶点无疑又是其中的佼佼者,在临床疗效、市场表现都表现卓越,受到了患者、专业人士的青睐。
布鲁顿酪氨酸蛋白激酶(Bruton’styrosinekinase,BTK)作为B细胞受体通路的重要信号分子,在B淋巴细胞的各个发育阶段均表达,在恶性B细胞的生存及扩散中起着重要作用。BTK抑制剂作为突破性疗法在2013年底面世,为B细胞类非霍奇金淋巴瘤患者(这类患者占到全部NHL的大约70%)提供了治愈的可能,因此上市后大受欢迎,短短5年内市场规模便已经扩张到60亿美元。
6 月 19 日,JCO 在线发表研究,回顾了接受免疫检查点抑制剂治疗发生免疫相关皮肤不良事件(ircAEs)患者治疗的疗效[1]。 研究发现,大多数 ircAEs 对全身用药及缓解症状的皮肤科治疗有反应,而生物治疗对于皮质激素难治病例有效。嗜酸性粒细胞,IL-6,IL-10 和 IgE 升高和 ircAEs 相关,它们可能是免疫相关皮肤毒性潜在的治疗靶点。 研究回顾性分析了 285 例 ircAEs 患者的临床特征,皮肤治疗结局和实验室数据。
肝癌的治疗临床上是依据BCLC分期指导的,目前被FDA批准用于治疗肝癌的药物中Sorafenib是第一个被FDA批准用于治疗肝癌的多靶点药物,此外FDA还批准了O药(opdivo,欧狄沃)治疗经索拉非尼治疗进展的HCC患者。动脉化学栓塞(TACE)和动脉放射栓塞(TARE)可治疗局限于肝脏的HCC或缩小肿瘤,之前有报道TARE联合O药,或者TACE联合索拉非尼治疗肝癌患者,疗效不错的案例,今天给大家分享一例转移性HCC患者用三种联合方案即TARE,索拉非尼联合O药治疗后AFP从大于25000降到2.32.3ng/m,影像学显示疾病缓解的案例