诺华,JAK抑制剂,芦可替尼片
5月25日，Elevation Oncology宣布，美国FDA已经授予该公司HER3单抗seribantumab快速通道(Fast Track)资格，用于治疗携带NRG1基因融合的晚期实体瘤。
当地时间5月26日，IQVIA发布了2021年度全球肿瘤学趋势报告，报告显示本年度全球有30种新型肿瘤药物获批，而过去五年共有104种。肿瘤学领域的一系列创新使得2021年全球推出的新抗癌药物数量创历史新高。
当地时间2022年5月26日，传奇生物（NASDAQ:LEGN）在美国新泽西州萨默塞特正式宣布，欧盟委员会（EC）已授予CARVYKTI?（西达基奥仑赛，英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel，简称Cilta-cel）附条件上市许可，用于治疗既往接受过至少三种治疗，包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体，并且末次治疗出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。
从国内维度来看，吉利德/Arcus合作的Fc沉默TIGIT单抗Domvanalimab首次申报临床，康方生物TIGIT单抗AK127首次启动临床； 而今，阿斯利康 PD-1/TIGIT 双抗 AZD2936 获批临床。这些项目中能否诞生出如 CTLA-4 一样成功的 PD-1 「好搭档」？结果犹未可知。
今日，罗氏（Roche）宣布，欧盟批准抗体偶联药物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin）与名为R-CHP的治疗方案联用，一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL ）患者。新闻稿指出，这是20多年来，首个让这一患者群体无进展生存期获得具有临床意义改善的治疗方案。
截至2022年3月底，美国FDA今年已公布了252个批准上市药品，包括BLA生物制品10个，NDA化学原研药35个，ANDA化学仿制药207个。本季度获批的生物制品新药和化学原研药治疗领域集中在抗肿瘤和免疫调节剂，仿制药则聚焦神经系统用药。
作为目前唯一取得OS获益的PD-1抑制剂，斯鲁利单抗是实力出众？还是另有玄机？让我们来一探究竟
今日，SpringWorks Therapeutics公司宣布，其口服特异性γ-分泌酶小分子抑制剂nirogacestat，在治疗疾病进展的硬纤维瘤（desmoid tumors）患者的3期临床试验中达到主要终点，将患者疾病进展风险降低71%。基于这一积极结果，该公司计划在今年下半年向美国FDA递交新药申请（NDA）。
5月24日，恒瑞宣布，其创新药SHR3680片治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的III期临床（SHR-3680-III-HSPC）达到主要研究终点。结果表明，SHR3680片可显著延长高瘤负荷的mHSPC患者的总生存期。
5月23日，信立泰发布公告称，收到下属子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc.的通知，其自主研发的创新抗肿瘤生物制品JK08已在欧洲提交了首个 CTA（临床试验申请）。
"CLDN（Claudin）是正常组织紧密连接中重要的一种蛋白质，具有4个跨膜结构域，CLDN的功能是参与细胞旁通透性和电导等过程的调节
STC2是一种糖蛋白，广泛表达于乳腺、结直肠、胃、食道、前列腺、肾脏、肝脏、骨骼、卵巢、肺等多种肿瘤细胞和肿瘤组织中。STC2的表达在转录和转录后水平上都受到调控，特别是在各种应激条件下，如内质网应激、低氧和营养剥夺，STC2受到显著的刺激。从生物学上讲，STC2有助于细胞应对应激状态，并防止细胞凋亡。
近日，RadNet宣布其两家子公司开发的两款AI诊断软件——DeepHealth Saige-DX乳腺X射线摄影（mammography）产品和Quantib前列腺2.0 MRI AI算法获美国FDA批准。
在一项新的研究中，格拉斯通研究所的Leor Weinberger博士和Sonali Chaturvedi博士及其研究团队开发出一类新的称为反馈干扰剂的药物，它们有可能成为阻止抗药性产生的药物。
5月18日，Purple Biotech宣布启动其anti-CEACAM1单抗药物CM24的II期临床研究，评估CM24+纳武利尤单抗+化疗二线治疗转移性胰腺癌的疗效、安全性和耐受性。
