近年来有研究表明循环肿瘤DNA (ctDNA)中的肿瘤突变负担(TMB)在预测PD-L1/PD-1抑制剂的疗效方面显示出了希望。然而,多达30%的NSCLC患者在诊断时可能没有足够高质量的组织活检用于生物标志物分析。血液肿瘤突变负担(bTMB)的原材料很容易获得,而且由于存在单个时间点从单个位点获得活检的肿瘤异质性,不太容易受到采样偏差的影响。
4月20日,荣昌生物宣布,维迪西妥单抗联合RC98的临床试验申请获批,用于治疗胃癌。
今日(4月21日),中国国家药监局(NMPA)官网公示,李氏大药厂子公司兆科药业申报的抗肿瘤新药盐酸丙卡巴肼胶囊(Natulan)上市申请已获得批准。根据李氏大药厂早前发布的新闻稿,该产品此次获批的上市申请针
4月20日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,一款名为NBTXR3的2.4类新药获得一项临床试验默示许可,拟开发用于治疗头颈部鳞状细胞癌。公开资料显示,NBTXR3是Nanobiotix公司开发的一款新型放射增强剂,拟
多种抗癌疗法的问世,让癌症已经不再是绝症。然而,癌细胞一旦开始转移到身体其他组织或器官,还是很快会变得难以治疗。事实上,转移正是癌症造成死亡的主要原因。
百时美施贵宝(BMS)近日在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布了抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)3期CheckMate-816试验(NCT02998528)的最新结果。
4月20日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(09995.HK/688331.SH)宣布:维迪西妥单抗联合RC98治疗胃癌的临床试验申请,取得国家药品监督管理局核准签发的临床试验批件,即将启动Ⅰ期临床试验。
胰腺导管腺癌(PDAC)是一种高度致死性疾病,5年生存率低于9%,预计到2030年将成为癌症死亡的第二大原因。PDAC肿瘤的侵袭性和对传统化疗的耐药性被认为是由于缺乏临床上可靶向的突变、免疫细胞耗尽的缺氧微环境、代谢的改变和肿瘤的异质性导致的。去泛素化酶(DUBs)在靶向蛋白降解中发挥着重要作用,代表着癌症的一种新兴治疗模式。然而,它们在胰腺导管腺癌(PDAC)中的治疗潜力还没有被探索出来。
4月19日,康诺亚宣布,其在研新药CMG901(Claudin 18.2抗体偶联药物)用于治疗复发/难治性胃癌及胃食管结合部腺癌已于近日获美国FDA授予快速通道资格(FTD)。
4月19日,斯丹赛生物宣布,美国FDA已授予GCC19CART快速通道资格。GCC19CART是一种靶向GCC的自体CAR-T治疗产品,为斯丹赛生物开发的用于治疗复发难治转移型结直肠癌(R/R mCRC)的实体肿瘤疗法。
今日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)联合宣布,双方联合开发的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)的补充生物制品许可申请(sBLA)已经获得美国FDA授予的优先审评资格,用于治疗携带HER2突变的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。他们曾经接受过一种前期全身性治疗。
你有没有想过化疗和放疗之外的全新抗癌技术?如果一种技术可以极大限度地减少副作用,那么患者在治疗过程中所受的额外生理痛苦就能显著减少。
4月19日,康诺亚宣布,其在研新药CMG901(Claudin 18.2抗体偶联药物)用于治疗复发/难治性胃癌及胃食管结合部腺癌已于近日获美国FDA授予快速通道资格(FTD)。
4月15日,TG Therapeutics宣布自愿撤回U2组合Ukoniq(umbralisib)联合ublituximab治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的生物制剂许可申请(BLA)/补充新药申请(sNDA)。此次撤回的决定是基于最近更新的III期UNITY-CLL试验的总生存期(OS)数据。
阿替利珠单抗单药对EGFR/ALK野生型鳞状或非鳞状局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗有效,这些患者的肿瘤具有高程序性死亡配体1(PD-L1)表达。除PD-L1外,肿瘤突变负荷(TMB)也可能是癌症免疫治疗益处的有用生物标志物。tTMB,通过全外显子组测序和靶向检查组确定,与多种检查点抑制剂的临床获益相关,特别是在单药治疗环境中。TMB还可能识别受益于抗 PD-L1/PD-1 治疗的NSCLC患者以及表达低水平 PD-L1 的患者。然而,多达 30% 的 NSCLC 患者在诊断时可能没有足够的高质量组织活检以进行生物标志物分析,因此需要进行非侵入性癌症免疫治疗生物标志物测定。B-F1RST(NCT02848651)使用基础医学bTMB测定法来评估临床血液样本中的
脑肿瘤是儿童中第二常见的癌症类型,仅次于白血病。但不同的是,白血病可用的治疗手段较多,化疗、放疗、肿瘤免疫疗法等等,导致白血病患者的存活率相对较高。而脑肿瘤由于发病位置的特殊性,以及缺少有效治疗手段,成为儿童癌症死亡的第一大原因。