3月30日,罗氏宣布tiragolumab+阿替利珠单抗(TIGIT+PD-L1)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的III期临床试验(SKYSCRAPER-02)未达到无进展生存期(PFS)的主要终点。
今日(3月30日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,德国默克(MerckKGaA)申报了5.1类新药盐酸特泊替尼片的新药上市申请,并获得受理。公开资料显示,特泊替尼(tepotinib)是一款口服MET抑制剂,已在日本和美国获批上市,用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
晚期肝细胞癌(HCC)是一种侵袭性肝癌,治疗选择有限,预后差。电场治疗(TumorTreatingFields),简称TTFields,是一种基于生物电作用的物理疗法。,已被批准用于治疗胶质母细胞瘤和间皮瘤,已于2020年在国内获批。关于其在肝癌治疗领域的应用,TTFields早已获得欧洲监管部门的批准,作为IIa类低风险医疗器械,适用于一线和二线治疗失败或不耐受晚期肝细胞癌患者。
当地时间3月30日~4月2日,2022年欧洲肺癌大会(ELCC)即将在线上拉开帷幕。目前官网已经公布摘要,多项中国学者牵头开展的研究将公布更新结果。找药宝典特梳理了相关重磅研究,以飨读者,本文为免疫篇。
对于肺癌患者来说,最大的担忧之一就是癌症扩散和转移。尽管狡猾的肿瘤细胞总是防不胜防地偷偷转移,但有时身体也会发出“警报”,提醒患者。
双特异性抗体、三特异性抗体及多特异性抗体已成为抗体领域的后起之秀。在双抗接连取得研发突破的同时,三抗、多抗的研发序幕也已拉开。据医药魔方NextPharma数据库,目前全球有超50款三抗及多抗候选分子在研。科学家们希望发挥三抗、多抗同时调控多个靶点的优势,为癌症、自身免疫性疾病、HIV感染等疾病提供更有效的疗法。
过去的十年,由于免疫治疗药物(如纳武利尤单抗和帕博利珠单抗)和靶向治疗药物(如奥希替尼和阿来替尼)等创新疗法的开发和批准开启了肿瘤治疗的新纪元,人们将其称为“肿瘤领域的黄金时代”。尽管2020年初全球爆发的疫情带来了意想不到的困难,但FDA在2020年仍然批准了比2019年更多的抗肿瘤新药,而且是每个月都有几种癌症药物获得FDA的批准。不过大家并不清楚这些癌症药物中到底有多少会显著改变其对应适应症的治疗格局。也就是说,我们尚不清楚这些新获批的癌症药物有多少是取代了现有的标准治疗手段,而不是仅仅多了一个可选方案。
在免疫治疗出现后,晚期宫颈癌一线治疗生存相较于化疗时代提高了三倍,在免疫联合治疗之下,PD-L1的表达状态将可能不再是限制因素。
近年来,无论是靶向治疗还是免疫尤其是免疫联合治疗在晚期肝癌的一线治疗中都显示出了不俗的疗效,更有多款新药新方案获批。那么对于晚期肝癌的二线治疗来说,瑞戈非尼仍然是首选的治疗药物。随着联合治疗的不断盛行,其在肝癌的二线甚至后线治疗中是否能发挥出更好的疗效呢?今天,我们就带大家看一项回顾性研究,PD-1联合靶向药物二线治疗疗效不容小觑,相比单药治疗,OS显著延长。
胆道肿瘤(BTC),包括肝内胆管癌(iCCA),肝外胆管癌(eCCA)和胆囊癌(GBC),代表由胆管或胆囊上皮引起的异质性恶性肿瘤组。近年来,BTC的发病率约占所有肝胆恶性肿瘤的10-15%,在全球范围内逐渐增加,60%至70%的病例比例被诊断为晚期/局部晚期或转移性疾病。
2020年美国食品和药物管理局(FDA)已授予其先导候选药物tipifarnib快速通道资格(FTD),用于治疗成人复发或难治性血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(AITL)、滤泡性T细胞淋巴瘤(FTCL)、淋巴结外周T细胞淋巴瘤(TFH)。
乳腺癌是中国女性发病率最高的恶性肿瘤,且发病率逐年升高。其中,雌激素受体、孕激素受体、人类表皮生长因子受体HER2均为阴性的三阴性乳腺癌恶性程度较高,患者生存预后较差,易出现早期复发和转移,且内分泌治疗和抗HER2靶向治疗无效,目前尚缺乏有效的针对性治疗策略,素有最“恶”乳腺癌之称。
肝切除术仍然是肝细胞癌最有效的治疗方法。然而,术后复发的高发生率限制了肝切除术的疗效,并危及患者的长期结局。即使在根治性切除术后,3年复发率仍高达50%,5年复发率为70%。最近,已经证实抗病毒治疗是预防晚期肝癌复发的标准治疗方法,然而,早期复发的最佳预防措施仍然没有定论。
3月18日,NMPA官网最新批件显示,贝达药业的ALK抑制剂恩沙替尼胶囊新适应症上市申请获批,用于一线治疗ALK阳性NSCLC。
3月22日,CDE官网显示,齐鲁制药的注射用罗普司亭上市申请获受理,用于治疗免疫性血小板减少症。这是国内首个申报上市的罗普司亭仿制药。
近日,武田宣布,英国药品和保健品监管局(MHRA)已有条件批准其肺癌创新药物Exkivity(mobocertinib),作为一种单药疗法,用于治疗先前接受过含铂化疗、携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变(Exon20ins+)的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。