根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据,结直肠癌(CRC)目前居全球发病谱第3位和死因谱第2位,分别占癌症发病和死亡总数的9.7%和9.4%。在中国,结直肠癌发病率跃居第二位,死亡率居第五位。
信号传导和转录激活因子(STAT)蛋白是一组由7个成员组成的转录因子集合,包括STAT1、STAT2、STAT3、STAT4、STAT5a、STAT5b和STAT6。这些成员中,STAT1、STAT3和STAT5蛋白是研究最多的,特别是STAT3,其做为一种致癌蛋被广泛研究。研究证实,在胰腺癌、头颈部癌、结肠癌、肝癌、乳腺癌、肺癌、胃癌、白血病和淋巴瘤等众多癌症疾病中,均存在STAT3过度激活。因此,STAT3抑制剂已经成为了癌症药物开发的重要方向。
尽管默沙东和卫材口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima多年来获得了一系列积极试验数据,然而该联合疗法在膀胱癌领域似乎仍然面临着一个难以破解的难题。
中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,一款靶向CD19的抗体偶联药物(ADC)loncastuximab tesirine(简称Lonca)在中国启动国际多中心3期临床试验,针对复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者。公开资料显示,Lonca由ADC Therapeutics开发,是首款获得FDA批准靶向CD19的抗体偶联药物,可用于单药治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。
在所有乳腺癌中,三阴性乳腺癌约占15%。三阴性乳腺癌常被称为“最毒”乳腺癌,由于缺乏可靶向的治疗靶点,且侵袭性强,在标准治疗后复发率较高且预后较差。既往数据显示,Ⅱ期或Ⅲ期三阴性乳腺癌患者的5年时的无事件生存率约为71%,总生存率约为77%。
在治疗卵巢癌方面,阿斯利康/默沙东PARP抑制剂Lynparza(olaparib,奥拉帕利)的用药标签可能比竞争对手葛兰素史克/强生的PARP抑制剂Zejula(niraparib,尼拉帕利)要窄,但在前列腺癌方面,情况可能会发生逆转。
通过基因工程技术将T细胞激活,并装上定位导航到肿瘤的装置-肿瘤嵌合抗原受体(Chimeric Antigen Receptor, CAR),可以将T细胞这个普通“武器”改造成“超级武器”,即为CAR-T细胞。CAR-T是治疗B细胞恶性肿瘤的有效疗法,但在实体瘤中疗效有限。这些限制性的因素包括:肿瘤部位T细胞的迁移和浸润不足、抑制信号的持续存在、肿瘤限制性抗原的缺乏。此外,CAR-T疗法的治疗潜力也取决于CAR-T与肿瘤细胞之间形成裂解免疫突触(lytic immune synapse, IS)的形成。
2月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,安斯泰来(Astellas)申报的注射用zolbetuximab在中国获得一项临床试验默示许可,适应症为转移性胰腺癌患者的一线治疗。公开资料显示,zolbetuximab是一款靶向Claudin 18.2(CLDN18.2)的抗体药物,为安斯泰来公司于2016年以14亿美元收购公司所得,目前在全球范围内已经处于3期临床研究阶段。
2022年2月10日,默沙东(MSD)宣布,其重磅抗PD-1抗体疗法Keytruda治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)的3期临床试验结果,在著名医学期刊《新英格兰医学杂志》上发表。试验结果显示,与化疗+安慰剂组相比,Keytruda联合化疗作为术前新辅助治疗后,继续使用Keytruda单药作为术后辅助治疗,显著延长了高危早期TNBC患者的无事件生存期(EFS)。在去年7月,美国FDA已批准Keytruda在手术前与化疗联用作为新辅助疗法,和单药作为术后辅助疗法,治疗高危早期TNBC患者,成为首个获批用于治疗这一群体的免疫治疗方案。
2022年2月8日,优瑞科生物(EurekaTherapeutics)宣布,美国FDA已授予在研T细胞疗法ET140203和ECT204治疗肝细胞癌(HCC)的孤儿药资格。这两款T细胞候选产品均基于其专有ARTEMIS技术平台开发,靶向特异性肝癌抗原。优瑞科生物目前正在3项1/2期临床试验中招募患者,以分别评估它们的安全性和潜在疗效。
刚刚,NMPA官网公示显示,基石药业申报的艾伏尼布片已在中国获批。官网公示显示,基石药业申报的艾伏尼布片已在中国获批。
2月9日,NMPA官网最新公示,远大医药申报的钇[90Y]树脂微球已在中国获批。公开资料显示,钇[90Y]树脂微球可用于晚期肝癌的介入式核放射治疗
2月7日,德琪医药宣布,澳大利亚Bellberry人类研究伦理委员会(HREC)已批准ATG-037用于治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的I期临床试验STAMINA。该研究的主要目的为评估ATG-037单药及联合免疫检查点抑制剂(CPI)的安全性和耐受性,以确认II期试验的使用剂量,并评估该疗法的初步疗效。次要目的为确认ATG-037的药理特征。
2月7日,云顶新耀宣布,新加坡卫生科学局(HSA)已批准Trodelvy?(戈沙妥珠单抗)用于治疗既往接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
2月5日,Arcellx宣布,将登陆纳斯达克,预计通过IPO募集资金约1.24亿美元。获得的资金将用于推动其主打CAR-T疗法进入关键性临床试验,治疗复发/难治性多发性骨髓瘤,以及推动其可控CAR-T在研疗法进入临床开发阶段。
ATRX是一种染色质重塑蛋白,其在携带H3F3A突变的小儿胶质母细胞瘤(GBM)和异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变的2/3级成人胶质瘤中会反复发生突变,此前研究结果表明,ATRX缺失的GBM细胞会表现出对辐射的敏感性增强,但其背后的病因研究人员并不清楚。近日,一篇发表在国际杂志Cell R