日前,Bluestar Genomics宣布,美国FDA授予其无创胰腺癌早筛检测突破性医疗器械认定,用于在新发作的糖尿病患者中筛查胰腺癌。
赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab),联合卡非佐米(carfilzomib,Kyprolis?)和地塞米松方案(Kd),用于治疗既往已接受过1-3种疗法的复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。
基石药业(CStone Pharmaceuticals)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰吉华?(avapritinib,阿伐替尼片),用于治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性GIST成人患者。该药是中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物。
4月1日,翰森制药发布公告,其附属公司江苏豪森药业研发的来那度胺胶囊获批。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端来那度胺胶囊剂销售额已超过7亿元,2020年上半年同比增长超过90%,其中,新基制药的市场份额最大,正大天晴药业集团、齐鲁制药分别居于第二、三位。翰森制药表示,该产品获批将进一步丰富和完善集团的肿瘤产品线布局。
随着GSK继续计划分拆与辉瑞合作的消费保健部门,该公司需要新的现金储备以实现这一目标。4月1日,GSK将其Exelixis药物Cabometyx和Cometriq的专利权出售给了Royalty Pharma,获得了3.42亿美元的预付款, 并根据监管机构在新适应症中的批准,有机会再获得5,000万美元的里程碑付款。GSK希望筹集超过22亿美元的现金来为拆分提供资金。
近日,济民可信集团宣布,其自主研发的新冠病毒中和抗体注射液(项目代号:JMB2002)日前已获得美国FDA批准,将在美国开展临床试验。JMB2002是由济民可信集团上海研究院研发的一款全人源特异性中和抗体,拟开发用于预防和治疗新冠病毒感染。早前,该项目已在中国启动1期临床试验。
近日,济民可信集团宣布,其自主研发的新冠病毒中和抗体注射液(项目代号:JMB2002)日前已获得美国FDA批准,将在美国开展临床试验。JMB2002是由济民可信集团上海研究院研发的一款全人源特异性中和抗体,拟开发用于预防和治疗新冠病毒感染。早前,该项目已在中国启动1期临床试验。
癌症的复发常常是因为罕见的循环癌症干细胞(CSCs,circulating cancer stem cells)对化疗和放疗产生耐受性所致。日前,一篇发表在国际杂志Nature Biomedical Engineering上题为“Rapid reprogramming of tumour cells into cancer stem cells on double-network hydrogels”的研究报告中,来自北海道大学等机构的科学家们通过对6种不同的人类癌细胞类型进行研究,成功在24小时内将癌细胞转换回了癌症干细胞,相关研究结果或有望帮助开发新型抗癌干细胞药物和个体化疗法。
益普生(ipsen)宣布,欧盟委员会(EC)已批准Cabometyx(cabozantinib)联合百时美施贵宝(BMS)的Opdivo(nivolumab)用于晚期肾细胞癌(aRCC)的一线治疗。
中国科学技术大学教授田志刚、彭慧、孙汭,与法国马赛大学教授Eric Vivier团队(四人为论文的共同通讯作者),在Science上发表学术论文Liver type 1 innate lymphoid cells develop locally via an interferon-γ-dependent loop。研究发现成年肝脏造血前体细胞向1型天然淋巴
3月31日,万春医药宣布向美国食品药品监督管理局和中国药品监督管理局提交首个原创新药普那布林的中、美新药上市申请。根据此前公开信息可知,本次上市申请适应症为重度中性粒细胞减少症。
康方生物宣布,由其与中国生物制药合作研发的抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可)三线治疗转移性鼻咽癌,获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定。
近日,欧盟委员会(EC)批准百时美施贵宝(BMS)抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合益普生(Ipsen)靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼),一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)成人患者。此次批准基于关键3期Check
默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与口服多受体酪
歌礼制药宣布肿瘤脂质代谢与口服检查点抑制剂研发投资升级。根据在美国完成的ASC40(TVB-2640)联合贝伐珠单抗治疗高级别星形细胞瘤首次复发患者的II期临床试验所取得的良好结果(临床试验注册编号:NCT03032484),歌礼制药计划启动ASC40联合贝伐珠单抗治疗高级别星形细胞瘤首次复发的中国患者的关键性II期临床试验。 歌礼布局肿瘤领域产
Lazertinib(YH25448,商品名LECLAZA)是韩国柳韩洋行(Yuhan)研发的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,韩国之外的权益已转让给美国强生旗下的杨森制药。2021年1月18日,韩国食品药品管理局(MFDS)批准Lazertinib用于既往接受过EGFR-TKI治疗的EGFRT790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。