近几十年来在开发新的抗癌药物方面取得了重大进展，例如Herceptin，一种靶向药物，用于治疗被诊断患有HER2阳性乳腺癌的女性。尽管取得了这些成功，癌症仍然是心脏病之后的第二大死亡原因，进入临床试验测试的所有抗癌药物中有将近90%失败。
在一项新的研究中，来自加拿大大学医疗网络玛嘉烈公主癌症中心和多伦多大学的研究人员通过开展一系列优雅的实验，构建出特定白细胞的“超级士兵”来提高抗肿瘤反应。具体而言，他们描述了一种修饰DNA的表观遗传学疗法，可以通过增强杀伤性T细胞杀死癌细胞的能力，将它们转化为“超级士兵”。相关研究结果于2021年2月19日在线发表在Molecular Cell期刊上，论文标题为“DNA hypomethylating agents increase activation and cytolytic activity of CD8+ T cells”。论文通讯作者为玛嘉烈公主癌症中心的Daniel D. De Carvalho博士。论文第一作者为玛嘉烈公主癌症中心的博士生Helen Loo Yau和博士后研究员Emma Bell博士。
Kura Oncology今日宣布，其在研疗法tipifarnib获得了美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗携带HRAS基因突变的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者。这些患者在接受含铂化疗后疾病出现进展，而且变异等位基因频率≥20%。Tipifarnib是一种强效的选择性口服法尼基转移酶抑制剂，可以间接抑制HRAS蛋白活性。
2020年，肿瘤仍然是“吸金”最多的疾病领域，根据各家制药公司披露的产品销售数据，2020年全球肿瘤药市场规模超过了1500亿美元，其中最畅销TOP30肿瘤药的销售收入合计1144亿美元，占比超过70%。
伊尼妥单抗(赛普汀)由三生制药旗下三生国健开发，于2018年9月按2类新药提交了该药上市申请，并于2018年11月按优先审评范围(一)7款重大专项被纳入了优先审评程序，于2020年6月获NMPA批准上市。
近日，Nature杂志发布了2020临床试验失败案例TOP10， 其中罗氏抗PD-L1疗法阿替利珠单抗(Tecentriq)联合化疗(紫杉醇)一线治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的3期IMpassion131临床研究赫然在列。俗话说失败是成功之母，今天笔者试探性的分析一下IMpassion131研究失败的原因，希望给相关从业人员一点启发。
弥漫性胶质瘤是最常见的原发性人脑肿瘤，主要分为异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变型胶质瘤和IDH野生型胶质母细胞瘤(最具侵袭性和不可治愈的脑瘤类型)。这类肿瘤目前仍无有效的治疗方法，现有的治疗途径很大程度上无法防止复发。 虽然免疫检查点抑制剂PD-1/PD-L1抗体为多种癌症的治疗带来了变革，但近期的一项III期临床试验显示，在复发性胶质母细胞瘤(GBM)中，PD-1抗体未显示治疗益处。探索治疗弥漫性胶质瘤更有潜力的靶点和疗法是很多研究组仍在努力的方向。
2月23日，康方生物(9926.HK)宣布， 旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定，用于治疗宫颈癌(除极早期IA1期之外)。 这是继2020年Cadonilimab治疗经标准治疗后的复发或转移性宫颈癌获得FDA授予快速审批通道资格(FTD)和国家药品监督管理局(NMPA)授予“突破性治疗药物品种”后，该产品获得的又一项重要进展。
近日，恒瑞医药宣布，其PARP抑制剂氟唑帕利胶囊获得美国FDA批准开展一项国际多中心3期临床试验，以评估氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的效果。
2 月 24 日，康方生物和中国生物制药共同宣布，其共同开发的抗 PD-1 单抗「派安普利单抗」联合化疗一线治疗晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的 III 期临床中期分析达到主要研究终点，计划与 CDE 沟通递交上市申请事宜。
2 月 24 日，CDE 官网显示，君实生物 JS201 注射液临床申请获受理。JS201 是一款 PD-1/TGFβ 双特异性抗体，目前，国内未有其他企业开发 PD-1/TGFβ 双抗，不过 PD-L1/TGFβ 双抗属于较为热门的双抗靶点之一。
中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示，阿斯利康(AstraZeneca)1类新药AZD9833获得三项临床试验默示许可，拟开发治疗乳腺癌。公开资料显示，AZD9833是一款在研口服雌激素受体降解剂(SERD)，在中国境外已进入3期临床开发阶段。
PD-1抑制剂的到来，无疑是癌症治疗领域的一个重大突破。公开资料显示，目前已经有四款中国国产抗PD-1抗体在中国获批上市，为黑色素瘤、鼻咽癌、非小细胞肺癌等七个癌种的患者带来了新的治疗选择。不过，抗PD-1抗体的作用机理决定了这类创新疗法有望惠及更多的肿瘤患者。目前，研发人员也在加速探索PD-1抑制剂治疗更多适应症的潜力 。自2021年以来，已经有多款国产抗PD-1抗体陆续在中国收获了新的适应症：
2月23日，信达生物和驯鹿医疗共同宣布，由双方合作开发的全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(信达生物研发代号：IBI326;驯鹿医疗研发代号：CT103A)通过中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示期，纳入“突破性治疗药物品种”，拟定适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。获得突破性治疗药物认定能够使该药在研发过程中与CDE密切交流
乳腺癌一直是大家谈之色变的疾病，其发病率位居女性恶性肿瘤的首位，疾病早期常表现为乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等症状，晚期可发生远处转移，威胁患者生命安全。
近日，一项刊登在国际杂志Molecular Cancer上的研究报告中，来自维也纳医科大学等机构的科学家们通过研究识别出了一种炎性信号分子和一种主要的癌基因之间此前未知的分子关联。
