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  • 一线单药治疗特定肺癌患者 FDA批准武田ALK抑制剂扩展适应...

    23日,FDA网站信息显示,武田(Takeda)公司开发的ALK抑制剂Alunbrig(brigatinib)获得批准扩展适应症,作为单药疗法,一线治疗携带ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者需要接受FDA批准的检测手段确认为ALK阳性。

  • 国际癌症研究机构:甲状腺癌发病率攀升 有多少是过度诊断?

    近几十年来,全球的甲状腺癌发病率都在持续上升,据中国肿瘤登记中心的数据,中国甲状腺癌将以每年20%的速度持续增长。不过,甲状腺癌的死亡率仍然相对稳定,甚至有所下降。发病率的增加反映了超声检查等诊断技术的进步,也引起了人们对于过度诊断的担忧。

  • 西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤III期临床试验 完成首例受试者入...

    5月22日,深圳微芯生物科技股份有限公司宣布,西达本胺针对弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)关键性III期临床试验(DEB研究)于2020年5月21日完成首例受试者入组,分别在北京肿瘤医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院各完成1例受试者随机入组。

  • BMS/Bluebird多发性骨髓瘤CAR-T疗法FDA遇冷...

    百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebird Bio)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的营销授权申请(MAA)。EMA已确认MAA的完整性,并已启动集中审查程序。今年3月,ide-cel被EMA授予了加速评估资格,其MAA审查周期将缩短至150天。

  • ORR达60%!BMS/Nektar免疫组合治疗多种实体瘤展...

    近日,评估Nektar Therapeutics先导免疫肿瘤学候选药物bempegaldesleukin(bempeg,NKTR-214)与百时美施贵宝PD-1疗法Opdivo(nivolumab,纳武利尤单抗)联合治疗实体瘤的I期临床(PIVOT-02;NCT02983045)数据发表于美国癌症研究协会期刊Cancer Discovery。   该剂量递增研究在38例先前没有接受过免疫疗法晚期实体瘤患者中开展,包括黑色素瘤、肾细胞癌和非小细胞肺癌。此次发表的是安全性、免疫激活和疗效结果。

  • PARP抑制剂:抗癌突破不断 实体瘤克星

    PARP全称为poly-ADP-ribose polymerase,即多聚ADP核糖聚合酶,参与了包括DNA修复、基因组稳定性等在内的一系列细胞过程。该蛋白家族由17个成员组成,它们都包含一个约230个氨基酸的共同催化结构域。家族中有四个成员(PARP1、2、5a和5b)可附着在其靶底物上催化聚ADP-核糖(PAR)链合成,其余成员被称为monoPARP,除PARP13外,仅能够转移一个单ADP-核糖(MAR)部分,而PARP13似乎缺

  • 盘点:2001—2019FDA批准的抗癌激酶小分子

    激酶抑制剂分类   激酶(kinase)是一类重要的信号传递者,参与多种细胞活动,包括细胞增殖、存活、凋亡、代谢、转录、分化等。对磷酸化酶激酶特性的开创性研究始于1950年,迄今为止,在人体中已确认了518种激酶和900多个编码具有激酶活性的蛋白质的基因。激酶药理和病理学证据表明,激酶是治疗多种疾病的理想药物靶点,多年来,选择性小分子激酶抑制剂作为一种重要的抗癌药,在临床用于治疗常见的恶性肿瘤,如乳腺癌、肺癌等,取得了较好的疗效。

  • tafasitamab上市欧盟进入审查 治疗B细胞肿瘤疗效强...

    MorphoSys和Incyte近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理tafasitamab(MOR208)的营销授权申请(MAA),该MAA寻求批准tafasitamab联合来那度胺,用于治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者,包括源于低级别淋巴瘤的DLBCL。

  • 拜耳Vitrakvi在日申请上市 治疗各类TRK融合癌具有强...

    拜耳(Bayer)近日宣布已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了一份关于其精准肿瘤学药物Vitrakvi(larotrectinib)的新药上市申请(NDA)。Vitrakvi是一种口服TRK抑制剂,专门用于治疗肿瘤中存在神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的晚期或转移性实体瘤儿童和成人患者。目前,Vitrakvi已在全球多个国家和地区获得批准,包括美国、巴西、加拿大、欧盟国家,在其他地区的申请正在进行或计划中。   拜耳制药部高级副总裁兼肿瘤学开发主管Scott Z.Fields医学博士表示:“通过这次提交,我们距离向日本患者和医生提供了一种专

  • 肝癌十年重大突破!罗氏Tecentriq+Avastin(特...

    近日,评估罗氏(Roche)抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)联合Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)一线治疗不可切除性肝细胞癌(HCC)III期IMbrave150研究(NCT03434379)的结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。文章标题为:Atezolizumab plus Bevacizumab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma。数据显示,Tecentriq+Avastin联合用药方案治疗效果明显优于标准护理药物索拉非尼(sorafenib)。

  • 肺癌个体化医疗!阿斯利康与ArcherDX合作开发个体化癌症...

    阿斯利康(AstraZeneca)近日与专注于精准肿瘤学的基因组分析公司ArcherDX达成合作,利用个性化癌症监测来检测早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的微小残留病(minimal residual disease,MRD)。

  • 审评状态变更!首个国产BTK抑制剂「泽布替尼」即将获批上市

    5月26日,国家药监局网站更新了百济神州BTK抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)的办理状态(受理号:CXHS1800024、CXHS1800030),变为“在审批”。据悉,这两个受理号相应的适应症分别为:复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)、复发性难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。

  • 无缘首个国产 艾森生物三代EGFR-TKI「艾维替尼」海外权...

    近日,艾森医药与 Sorrento 正式签订合作协议,Sorrento 获得马来酸艾维替尼(Abivertinib,代号:AC0010)的独家许可,该许可适用于中国境外所有地区的所有适应症,许可的最终条款将在双方之间达成的最终协议中阐明。

  • 西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤III期临床试验 完成首例受试者入...

    5月22日,深圳微芯生物科技股份有限公司宣布,西达本胺针对弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)关键性III期临床试验(DEB研究)于2020年5月21日完成首例受试者入组,分别在北京肿瘤医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院各完成1例受试者随机入组。

  • 警惕!Nature子刊报道药物滥用和药物成瘾正在年轻化!

    全球的药物上瘾问题日益严重,这已不是什么秘密,但一个人的出生年份在其中起了多大作用呢?

  • 急性髓性白血病(AML)缓解期一线维持治疗新药!百时美CC-...

    百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理CC-486(口服阿扎胞苷)的营销授权申请(MAA),这是一种口服低甲基化剂,用于强化诱导化疗后病情处于缓解期的急性髓性白血病(AML)成人患者的维持治疗,具体为:用于在强化诱导化疗(有或无巩固化疗)后实现首次完全缓解(CR)或血细胞计数未完全恢复的完全缓解(CRi)、不适合或选择不进行造血干细胞移植(HSCT)的AML成人患者的维持治疗。

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