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  • 三药联用!HER2阳性乳腺癌治疗又一重磅临床结果

    最近的一项历时8年的三期临床研究证实,"帕妥珠单抗(pertuzumab)+曲妥珠单抗(trastuzumab)+多西他赛(docetaxel)"三药联用用于HER2阳性乳腺癌的一线治疗,可显著改善患者生存质量和生存时间。这是药物联用使患者获得更大受益的又一大重磅临床结果,该成果近期发表在国际权威期刊 Lancet Oncology上。

  • Nature综述:基因编辑疗法风头正盛

    5月15日,Nature Reviews Drug Discovery上发表了一篇题为“Gene-editing pipeline takes off”的文章。作者在文中对基因编辑疗法的研发管线进行了盘点和分析。放眼全球,包括CRISPR–Cas9、锌指核酸酶(ZFNs)和转录激活因子样效应物核酸酶(TALENs)在内的基因组编辑技术相关的临床试验,正在推动包括眼疾、肿瘤在内的多个治疗领域的发展。

  • 罗氏靶向药Rozlytrek加拿大获批NSCLC新适应症

    罗氏近日宣布,加拿大卫生部已批准靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib)一个新的适应症,用于治疗先前没有接受过克唑替尼(crizotinib)的ROS1融合阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。之前,Rozlytrek已获加拿大批准,用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性、无已知的获得性耐药突变、无满意治疗选择、不可切除性局部晚期或转移性颅外实体瘤成人患者,包括脑转移。   肺癌是加拿大癌症死亡的首要原因,NSCLC是最常见的类型,约占肺癌病例的80-85%。不幸的是,高达36%的NSCLC患者在确诊时有脑转移。晚期转移性NSCLC患者的5年存活率估计为2-13%。

  • 创新机制口服抗癌药Xpovio在美提交sNDA 治疗多发性骨...

    Karyopharm Therapeutics近日宣布,已向美国FDA提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准Xpovio(selinexor)作为一种新的疗法,用于治疗先前至少接受过一种疗法的多发性骨髓瘤(MM)患者。该公司还计划在今年晚些时候向欧洲药品管理局(EMA)提交Xpovio用于相同适应症的营销授权申请(MAA)。

  • PD-L1抗体联合贝伐珠单抗 一线治疗肝癌数据惊艳

    时隔十多年,科学家们终于开发出了一种能够显著改善肝细胞癌(最常见的肝癌类型)患者生存的新型一线疗法。5月14日,顶级医学期刊NEJM公布的一项临床研究结果显示,PD-L1抗体atezolizumab联合VEGF抗体bevacizumab(一种抗血管生成药物,可干扰肿瘤血液供应)改善了这类患者的总生存结果,同时使死亡风险降低了42%。这种联合治疗还使得癌症恶化风险降低了41%,此外,癌症缩小或彻底消失的患者比例增加了一倍多[1]。

  • 老药新用:B细胞肿瘤药物在自身免疫疾病中的应用

    常见B细胞肿瘤药物的分类   所有血液细胞的祖先都是造血干细胞。造血干细胞可以分化为髓样干细胞和淋巴样干细胞,淋巴样干细胞在不同的器官中进一步分化为NK细胞、B细胞和T细胞。其中,B细胞的分化主要在骨髓(bone marrow)完成,因而得名。经过一系列细胞因子刺激以后,淋巴样干细胞分化形成成熟B细胞(狭义的B细胞),进入到血液或淋巴循环。成熟B细胞的寿命一般为2-4个月,如

  • 代表建议:抗癌药纳入应急物资保障 遇重大公共事件统一调配

    “筛选一批疗效确切、患者急需的靶向抗癌药等治疗药品,纳入国家应急物资保障体系,一旦出现重大公共事件,这些药品与救灾物资统一调配和供应,保障癌症患者正常及时用药”——全国人大代表、贝达药业股份有限公司董事长兼CEO丁列明将向十三届全国人大三次会议提出《关于统筹推进公共卫生事件应急和国家癌症防治行动的建议》。

  • Tucatinib 治疗乳腺癌脑转移的利器!附合成路线分析

    近日,Seattle Genetics公司宣布,FDA批准其口服酪氨酸激酶抑制剂Tucatinib(Tukysa)与曲妥珠单抗和卡培他滨联合,用于治疗晚期不能手术切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者,包括先前已经接受过至少一次抗HER2疗法的脑转移患者。虽然目前全球疫情紧张,但FDA与新加坡卫生科学局(HSA)和瑞士药检局(SMC,瑞士)合作等机构通力合作,快速推进对审查,使得Tucatinib+曲妥珠单抗+卡培他滨的联合用药早于FDA目标日期4个月上市。

  • 40亿注射剂风云再起!石药抗肿瘤药获批临床

    日前,石药集团发布公告,其附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)开发的注射用多西他赛(白蛋白结合型)已获国家药监局批准可以在内地开展临床试验。资料显示,该产品属于化药2类,目前全球尚无同类产品上市。   近年中国公立医疗机构终端多西他赛注射剂销售情况(单位:万元)

  • 优化癌症患者治疗选择 NTRK基因融合检测获突破性医疗器械认...

    ArcherDX公司宣布,美国FDA已授予其下一代测序(NGS)伴随诊断(CDx)检测突破性医疗器械认定,以检测导致癌症形成和生长的NTRK基因融合。此外,该公司近日还与拜耳(Bayer)达成合作,以开发拜耳的“不限癌种”TRK抑制剂Vitrakvi(larotrectinib)的伴随诊断产品。Vitrakvi已在美国和欧盟获批治疗携带NTRK融合突变的实体瘤患者。

  • 外泌体磷脂酰肌醇蛋白聚糖-1抗原对胰腺癌的诊断价值研究

    研究显示检测外周血中的磷脂酰肌醇蛋白聚糖-1(GPC-1)抗原阳性外泌体可用于临床早期发现及诊断胰腺癌(PDAC),GPC-1抗原阳性外泌体包含有Kras突变基因编码的RNA片段,原癌基因Kras突变是PDAC发病的重要原因。

  • 肝癌外泌体环状RNA-100338对血管内皮细胞成管能力的影...

    外泌体直径在30~120 nm,具有双层膜结构,以细胞胞吐方式分泌到细胞外,是细胞间传递信息的重要载体。肝癌(HCC)源性外泌体中蛋白质、RNA等物质可被其他细胞内吞,影响肿瘤细胞生长、转移,外泌体源性非编码RNA在HCC复发转移中的作用受到重视。环状RNA(circRNA)区别于线性RNA,很多circRNA由编码蛋白的基因产生,是一类新型非编码RNA,通常不编

  • 治疗胃癌 CD39抑制剂/Keytruda组合疗法即将进入临...

    今日,免疫肿瘤学公司Surface Oncology宣布,已与默沙东(MSD)达成了一项临床试验合作,旨在评估其开发的CD39抑制剂SRF617,与默沙东的重磅PD-1抑制剂Keytruda联合,治疗实体瘤患者的安全性和有效性。这种联合疗法将作为S

  • PD-L1抗体联合贝伐珠单抗 一线治疗肝癌数据惊艳

    时隔十多年,科学家们终于开发出了一种能够显著改善肝细胞癌(最常见的肝癌类型)患者生存的新型一线疗法。5月14日,顶级医学期刊NEJM公布的一项临床研究结果显示,PD-L1抗体atezolizumab联合VEGF抗体bevacizumab(一种抗血管生成药物,可干扰肿瘤血液供应)改善了这类患者的总生存结果,同时使死亡风险降低了42%。这种

  • 老药新用:B细胞肿瘤药物在自身免疫疾病中的应用

    所有血液细胞的祖先都是造血干细胞。造血干细胞可以分化为髓样干细胞和淋巴样干细胞,淋巴样干细胞在不同的器官中进一步分化为NK细胞、B细胞和T细胞。其中,B细胞的分化主要在骨髓(bone marrow)完成,因而得名。经过一系列细胞因子刺激以后,淋巴样干细胞分化形成成熟B细胞(狭义的B细胞),

  • MEI/协和麒麟合作开发PI3Kδ抑制剂MEI-401,治疗...

    MEI Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日,该公司宣布与日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)签订了一项全球许可、开发和商业化协议,以进一步开发和商业化ME-401。该药是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂,开发用于B细胞恶性肿瘤的治疗。

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