基于人工智能(AI)和新一代测序(NGS)的药物开发公司Syntekabio，于美国东部夏令时(EDT)今天00:00，在2020年美国癌症研究学会(AACR)年会上面，公布了STB-C017动物试验的结果，而
自2017年以来，中国的药品监管改革极大地改变了药品研发生态系统和生物制药行业状态。中国肿瘤学I期临床试验联盟(Chinese Phase 1 Oncology Trial Consortium)是致力于肿瘤学早期临床研究的合作组织，其在2017年年度报告中对中国肿瘤药物的早期(I期)临床开发情况进行了全面调查。2018年度的报告再次调查了中国肿瘤早期临床试验现状并与2017年进行了比较，希望对中国早期肿瘤药物临床试验的格局进行纵向分析，为肿瘤药物研发的未来策略提供一些启示。
5月15日，Clovis Oncology公司宣布，美国FDA加速批准其PARP抑制剂Rubraca(rucaparib)片剂扩展适应症，用于治疗携带有害BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者，这些患者已经接受了雄激素受体靶向疗法和紫杉烷类化疗。FDA是基于在多中心、单臂TRITON2临床试验中获得的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)数据，加速批准了这一适应症。新闻稿指出，这是首款获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂。
5月15日，葛兰素史克GSK3359609注射液在中国获批临床，联合帕博利珠单抗治疗头颈部鳞癌(HNSCC)。 GSK3359609是一种诱导性T细胞共刺激因子(ICOS)激动剂抗体，能够选择性增强T细胞功能。目前，全球尚无同靶点药物获批上市。GSK3359609已处于全球III期临床阶段。
默沙东(Merck & Co)近日首次公布缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂MK-6482的II期试验(NCT03401788)结果。MK-6482是该公司肿瘤学管线中的一种新颖的候选药物，用于治疗希佩尔·林道综合征(Von Hippel-Lindau disease，V
昨日，默沙东(MSD)公司宣布，该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda，在治疗三阴性乳腺癌和III期非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床试验中获得积极结果。Keytruda已经获批治疗超过20种适应症。最新的结果让这款重磅癌症免疫疗法有望为更多癌症患者造福。这些临床试验的详细结果将在月底进行的ASCO年会上公布。
在过去的20年中，我们对遗传性疾病的了解有了飞跃性的发展，并且发现了一些遗传性基因变异，可能会导致癌症的发展。长期以来，我们已经知道人类BRCA1和BRCA2基因的突变可能导致癌症的发展，对于卵巢癌和乳腺癌尤其如此。
最近，明尼苏达大学的研究人员发现了癌细胞在逃避放疗方面的新机制。他们的工作发表在5月号的《EBiomedicine》杂志上。 放射疗法是目前治疗胶质母细胞瘤的标准治疗方法。但是，这种治疗很少能起到治愈的效果。虽然胶质母细胞瘤细胞的生长通常因辐照而停止，但几乎所有接受治疗的患者都不可避免地复发。
Clovis Oncology公司近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)一个新的适应症，作为一种单药疗法，用于治疗接受过雄激素受体(AR)导向治疗和紫杉烷化疗、携带有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞)相关转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。治疗方面，应根据是否存在有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞)，对患者进行
MorphoSys和Incyte近日联合公布了正在进行的单臂、开放标签II期L-MIND研究的长期随访结果。该研究在先前已接受至少一种但不超过3种疗法(包括一种抗CD20靶向疗法，如利妥昔单抗)、没有资格接受大剂量化疗(HDC)和随后的自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者中开展，正在评估CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab(MOR208)联合来那度胺治疗的疗效和安全性。此次公布的长期随访结果(截止2019年11月30日的两年随访数据)证实了此前报告的初步分析数据。
再鼎医药合作伙伴Deciphera制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准其广谱KIT和PDGFRα激酶抑制剂Qinlock(ripretinib)，用于四线治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)。Qinlock适用于先前接受过3种或3种以上激酶抑制剂治疗的成人患者，包括：伊马替尼[imatinib]、舒尼替尼[sunitinib]、瑞戈非尼[regorafenib])。2019年6月，再鼎医药与Deciphera签署协议，获得了Qinlock在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)开发和推广的独家许可。
武田中国近日宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准安适利(英文商品名：Adcetris，通用名：brentuximab vedotin，注射用维布妥昔单抗)，用于治疗复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者。
基石药业(CStone)合作伙伴Blueprint Medicines是一家专注于基因定义的癌症癌症、罕见疾病和癌症免疫治疗的精准医疗公司。近日，Blueprint Medicines公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)针对靶向抗癌药Ayvakit(avapritinib)四线治疗胃肠道间质瘤(GIST)的新药申请(NDA)发布了一份完整回应函(CRL)。CRL中指出，FDA不能批准四线治疗GIST的NDA。
默沙东(Merck & Co)近日首次公布缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂MK-6482的II期试验(NCT03401788)结果。MK-6482是该公司肿瘤学管线中的一种新颖的候选药物，用于治疗希佩尔·林道综合征(Von Hippel-Lindau disease，VHL综合征，VHL病)相关的透明细胞肾细胞癌(ccRCC)。临床数据显示，MK-6482表现出持久的缓解，确认的客观缓解率(ORR)为27.9%(17/61;95%CI:17.1-40.8)、中位缓解持续时间(DOR)尚未达到(范围：9.1-39.0周)。
百时美施贵宝(BMS)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗)3mg/kg与抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab，易普利姆玛)1mg/kg组合疗法，用于一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变、肿瘤表达PD-L1(≥1%)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
日前，Bluebird与百时美施贵宝(BMS)宣布，已收到来自美国FDA的正式回复，拒绝了其于3月份提交的多发性骨髓瘤CAR-T疗法idecabtagene vicleucel(ide-cel，bb2121)的生物制剂许可申请(BLA)。受此不利消息影响，Bluebird的股票在盘前交易中下跌了近7%。
