2021年11月19日，BioNTech公司宣布，美国FDA已授予BNT111快速通道资格。BNT111是一款治疗性mRNA癌症疫苗。它能够编码4种在90%以上黑色素瘤患者中出现的肿瘤相关抗原，通过与PD-1抑制剂联用，防止T细胞耗竭，提高晚期黑色素瘤患者的预后。该候选疫苗目前正在进行一项2期临床试验，在PD-1抑制剂难治/复发性且不可切除的III期或IV期黑色素瘤患者中，评估它的疗效和安全性。
从2015到2021，中国医药产业升级和变革随着药政改革的启动而实现了跨越式发展。如今，国内的医药生态体系日趋活跃和完善，资本和政策的助力也使中国的肿瘤创新药领域实现“井喷式”发展。11月19日，在首届医药魔方开放日上，医药魔方全球新药数据库NextPharma团队以丰富的数据视角解读了中国肿瘤创新药发展趋势。
第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日公布了全球性关键QuANTUM-First 3期试验的阳性顶线结果。该试验正在评估口服靶向抗癌药Vanflyta(quizartinib，奎扎替尼)治疗新诊断的FLT3-ITD阳性急性髓性白血病(AML)成人患者。Vanflyta是一款高效和选择性FLT3抑制剂。
近日，丽珠集团控股子公司丽珠单抗与美国Bright Peak Therapeutics(以下简称BPTx)达成研究合作和授权许可协议。 据协议，丽珠单抗将具有自主知识产权的注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体(LZM009)有偿非独家许可给BPTx用于开发新型PD-1靶向免疫细胞因子(PD-1 ICs)，同时向BPTx授权 LZM009用于除大中华地区以外的地域开发及商业化PD-1 ICs药物。
11月19日，科伦药业发布公告称，近日获悉，其控股子公司科伦博泰开发的泰特利单抗注射液(产品代号：KL-A167注射液)提交的上市许可申请获得国家药品监督管理局药品审评中心注册受理，用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者。
11月19日，百济神州与百奥泰共同宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准普贝希?(贝伐珠单抗注射液)用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)和转移性结直肠癌患者。根据百济神州与百奥泰于2020年8月达成的合作协议，百济神州将进行普贝希?在中国市场(包括港澳台地区)的开发和商业化。
癌症是一种非常难以治疗和研究的疾病，其是由一系列基因突变所引起的，比如，突变的RAS基因会引起所谓的上皮组织结构的缺失，上皮组织是一种位于器官外部的组织类型;为了更深入地理解这一过程，近日，一篇发表在国际杂志Science Advances上题为“Oncogenic RAS instructs morphological transformation of human epithelia via differential tissue mechanics”的研究报告中，来自巴塞罗那科技学院等机构的科学家们通过研究揭示了RAS基因如何导致上皮细胞2D层中肿瘤的生长，相关研究结果表明，组织的物理学特性或许在肿瘤生长过程中扮演着关键角色，而机械疗法或许有望在未来疗法中帮助抵御肿瘤的进展。
癌症发病的预防被认为是预防癌症最重要且最经济有效的长期措施，然而，由于在很多情况下，研究人员并不清楚癌前病变和非常早期的癌症开始增殖背后的分子机制，所以他们并没有基于这种机制而开发有效预防癌症发病的措施。近些年来，科学家们认为，具有干细胞特性的癌细胞—癌症干细胞能够自我更新、增殖并分化成为肿瘤组织中所有的癌细胞;而癌症干细胞的发展和增殖被认为是致癌的关键，尽管癌症干细胞已知会被周围的基质细胞和免疫细胞所形成的微环境中产生的细胞因子所影响，但关于这些现象的细节目前研究人员并不清楚。 FRS2β所诱发的乳腺癌起始阶段的微环境研究。
近日，药监局官网显示，东曜药业提交的贝伐珠单抗生物类似药(TAB008，商品名：朴欣汀)上市申请(受理号：CXSS2000029)已进入“行政审批”阶段，适应症是结直肠癌、一线治疗非鳞状细胞非小细胞肺癌。
氧对于我们的生存至关重要，我们每一次呼吸，都会从空气中获得氧气，然后它会参与呼吸作用过程来生产能量。除此之外，一些活性氧家族的分子也会参与细胞的凋亡和代谢过程，例如过氧化氢浓度的升高会启动细胞程序性死亡。
近日(2021年11月13日)，CG Oncology公司披露了其溶瘤病毒药物CG0070联合K药十分亮眼的Ⅱ期临床试验数据。试验结果显示，在可评估疗效的9名卡介苗(BCG)无应答的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中，所有患者在3个月时实现了完全缓解(CR)，此外，达到6个月评估节点和9个月评估节点的患者CR率也保持了100%。
在一项新的研究中，来自美国贝勒医学院、加州大学伯克利分校、中国中山大学附属第一医院和中南大学湘雅医院的研究人员发现了支持酶MAPK6的癌症促进作用的新证据。他们指出MAPK6通过激活AKT途径促进了癌症的生长。这些发现表明，干扰癌症中MAPK6活性的疗法可能为癌症提供一种有效的治疗方法。相关研究结果发表在2021年11月12日的Science Advances期刊上，论文标题为“MAPK6-AKT signaling promotes tumor growth and resistance to mTOR kinase blockade”。
胃癌(Gastric cancer, GC)是最常见的恶性肿瘤之一，其分子机制尚不清楚。肿瘤相关基因的异常表达是肿瘤发生的主要原因。DBF4是肿瘤的重要因子，其在正常组织中几乎不表达，但在许多癌细胞中明显过表达。此外，在许多癌症中，DBF4的上调与较低的无复发生存率相关，这表明在人类中DBF4的增强可能是恶性肿瘤的信号。但DBF4在GC中的作用及调控DBF4的分子机制尚不清楚，需要进一步阐明。
胃癌(Gastric cancer, GC)是最常见的恶性肿瘤之一，其分子机制尚不清楚。肿瘤相关基因的异常表达是肿瘤发生的主要原因。DBF4是肿瘤的重要因子，其在正常组织中几乎不表达，但在许多癌细胞中明显过表达。此外，在许多癌症中，DBF4的上调与较低的无复发生存率相关，这表明在人类中DBF4的增强可能是恶性肿瘤的信号。但DBF4在GC中的作用及调控DBF4的分子机制尚不清楚，需要进一步阐明。
11月15日，科济药业发布公告称，公司自主研发的CT041，一种针对CLDN18.2的自体CAR-T候选产品，已被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物(PRIME)资格，用于治疗胃癌/胃食管结合部癌。CT041是全球首个入选PRIME计划的实体瘤CAR-T产品。
近日，CDE官网显示，乐普生物/CG Oncology公司CG0070注射液临床试验申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，将在国内开展治疗非肌层浸润性膀胱癌的I期临床研究。
