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葆元医药ROS1/NTRK抑制剂中国2期临床入组首例患者

文章出处:癌症药物网 人气:-发表时间:2020-07-22 14:48:00

  转自 | 医药观澜

  7月21日,创新药研发公司葆元医药宣布,其下一代ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib(AB-106)对于ROS1融合基因的局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的2期临床试验入组中国首例受试者。这项评估AB-106治疗局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌患者有效性、安全性的单臂、开放临床研究,由上海市肺科医院周彩存教授担任全国主要研究者。


  Talectrectinib是一款新型、有效、高选择性的下一代ROS1和NTRK双靶点小分子抑制剂,可穿越血脑屏障。该在研项目最初由第一三共(Daiichi Sankyo)开发,葆元医药于2018年12月获得了该药的全球独家开发、生产和商业化权益。值得一提的是,就在上周,葆元医药宣布与韩国NewG Lab Pharma达成合作,将其taletrectinib在韩国市场的临床开发和商业化权益独家授予后者。


  目前,Taletrectinib已经在日本和美国完成了1期临床试验,用于治疗含有ROS1或NTRK融合基因实体瘤患者,2期临床试验(NCT04395677)正在进行。上个月,taletrectinib的一项1期临床数据被美国癌症研究协会(AACR)旗下肿瘤学杂志《临床癌症研究》(Clinical Cancer Research)在线发表。该研究在美国实体瘤患者中开展,研究结果显示:taletrectinib在每日800mg的MTD下具有可控制的毒性,而且在对克唑替尼耐药的ROS1+非小细胞肺癌患者中观察到了初步疗效。


  在中国,该药物于今年3月在中国获批两项临床研究,针对携带ROS1融合基因的NSCLC及携带NTRK融合基因的不分瘤种的实体瘤患者。


  葆元医药成立于2018年11月,是一家开发新型肿瘤疗法的临床阶段生物医药公司。2019年初,该公司完成了约1亿元人民币的A轮融资,由德诚资本独家投资。祝贺葆元医药ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib的临床开发取得新进展,希望这款药物接下来的临床进展顺利,早日为患者带来新的治疗选择。


  原标题:治疗非小细胞肺癌!葆元医药ROS1/NTRK抑制剂中国2期临床入组首例患者

  文章摘自网络,侵删


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