全球首款获批的高选择性 RET抑制剂睿妥:为多种 RET 基因变异癌症患者带来福音
肺癌全称原发性支气管肺癌,起源于各级支气管分支的表面黏膜上皮。病理科医生根据肺癌细胞在显微镜下的形态,将其分为两大类:非小细胞肺癌和小细胞肺癌。非小细胞肺癌又分为腺癌、鳞状细胞癌、大细胞癌及其他细胞类型。非小细胞肺癌占所有肺癌的85%,小细胞肺癌占15%。
在这些早期可切除的NSCLC患者中,手术联合全身辅助治疗是主要治疗手段。研究显示,尽管进行了外科手术和全身辅助治疗,但仍有20-30%的Ⅰ期患者,50%的Ⅱ期患者和60%的ⅢA期患者在5年内死亡。近年来,随着靶向药物的使用,使晚期NSCLC患者生存率得到显著改善。
高选择性RET抑制剂睿妥?具有中枢神经系统(CNS)活性,通过抑制异常RET激酶的活性而发挥作用。研究结果显示,这款产品对于RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者、RET突变型的晚期或转移性MTC患者、RET融合阳性的晚期或转移性TC患者,均显示出有效且持久的抗肿瘤活性及良好的安全性数据。
LIBRETTO-001研究和LIBRETTO-321研究证实,高选择性RET抑制剂睿妥?一线治疗ORR84%,mPFS长达22个月,中国人群一线治疗ORR达91%。脑转移者颅内ORR85%,颅内DCR100%,无脑转移者中位治疗36个月未发生CNS转移。此外,该药品的耐受性良好,不良反应停药率为3%,少见骨髓抑制导致的血液学毒性。
作为全球首个获批,并被推荐用于RET融合阳性晚期NSCLC一线治疗的靶向药物,高选择性RET抑制剂睿妥?无疑为中国RET融合阳性的NSCLC患者带来了希望,在应对非小细胞肺癌这一疾病方面正在发挥越发重要的作用。
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