任何一款创新抗癌药都可能有伴随的未知风险，关键在于如何早期识别和管理。

　　一、小细胞肺癌的治疗困境和新药

　　小细胞肺癌（SCLC）占所有肺癌的15%，特点是：进展快、容易发生复发、死亡率高。小细胞肺癌主要的治疗方法是化疗。最初小细胞肺癌对依托泊苷和铂类化疗反应很好，但多数患者很快会出现耐药和复发，从而影响患者的预后。

　　最近，随着免疫治疗的进展，人们在小细胞肺癌的肿瘤细胞表面找到了一个靶点——DLL3。塔拉妥单抗（Tarlatama）这款药正是通过与DLL3结合，进而激活免疫T细胞，进而诱导免疫系统攻击肿瘤，从而展现出新的治疗前景。

　　在最近公布的临床试验结果里，塔拉妥单抗可以让40%病人的肿瘤病灶显著缩小，并且接近60%的患者疗效可以持续时间超过半年。这项研究成果使得该药在2024年获得美国食品药品监督管理局FDA的加速批准，用于治疗复发或难治的广泛期小细胞肺癌。

　　二、疗效显著，但是风险不容易忽视

　　任何的药物都有不良反应，这款备受大家期待的塔拉妥单抗也有不良反应。

　　主要是：

　　细胞因子释放综合征，发生的概率在55%；

　　疲劳，发生的概率在51%；

　　神经毒性，发生的概率在47%；

　　味觉异常，发生的概率在36%；

　　不良反应一般看等级，如果是比较轻度的不良反应是可以管理的。塔拉妥单抗较为罕见但是比较严重的不良反应是肿瘤溶解综合征（TLS)，发生的概率在1.1%。肿瘤溶解综合征在血液肿瘤比较常见，临床上的表现是血尿酸、磷、钾急剧升高，血钙浓度下降，从而可导致急性肾损伤和多种脏器功能受损。肿瘤溶解综合征虽然在实体肿瘤中很罕见，但是如果真的出现了，那就是致命的。

　　最近报道的两个病例显示，患者在接受塔拉妥单抗治疗后发生了4级肿瘤溶解综合征，导致治疗中断甚至是死亡。这是首次明确报道靶向药塔拉妥单抗相关的不良反应致死事件。研究表明，在下列情况下，有较高的肿瘤溶解综合征发生概率：

　　肝脏肿瘤负荷大

　　乳酸脱氢酶（LDH）升高

　　既往接受过多线治疗，并且病情进展快

　　需要注意，肿瘤溶解综合征（TLS)的发生时间并不是固定的，可能在第一次用药后几天之内出现，也可能推迟到治疗第二周甚至更久。

　　三、如何安全地使用塔拉妥单抗？

　　对于病人及其家属来说，塔拉妥单抗对于复发的小细胞肺癌是一个希望，但是也必须认识到这款药的潜在风险，因此给出以下建议：

　　治疗之前全面评估肝脏病灶大小，乳酸脱氢酶（LDH），肾功能等，看看是不是属于高危人群。

　　预防措施，对于有风险的病人，可考虑提前使用别嘌醇或拉布立酶等药物，降低尿酸水平，并在使用塔拉妥单抗前后加强补液，保护肾功能。

　　密切监测相关指标，这不仅是在用药初期（前1周），而且在治疗过程中都应定期监测血电解质、肝肾功能，警惕延迟发生的肿瘤溶解综合征（TLS)。

　　出现异常及时干预，一旦出现发热、乏力、呼吸困难或尿量明显减少，应立即就医，必要时进行血液透析等紧急处理措施。

　　将来，塔拉妥单抗或类似机制的药物会是小细胞肺癌的重要一环，但是药物的风险管理也是非常重要。对病人及家属来说，要及时了解这些知识和信息，多与主治医生沟通，在严格监控和较好的防护措施下使用这些药物，才能最大化效益，将风险降低到最小。

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