三阴性乳腺癌(TNBC)是一种更具攻击性的乳腺癌类型，TNBC的雌激素受体、孕激素受体和2型人上皮生长因子受体都为阴性，这意味着常规可以针对这些受体起效的疗法很难发挥作用。
10月18日，天境生物宣布，CDE已正式批准启动依非白介素α(又称为TJ107/GX-I7/NT-I7)与PD-1抗体联合治疗晚期实体瘤(包括三阴乳腺癌和头颈癌)的2期临床试验。
肿瘤起始细胞(TIC)与肿瘤的起始、生长、转移和复发有关。醛脱氢酶1A1 (ALDH1A1)是许多癌症的TIC标记物，包括乳腺癌。然而，ALDH1A1在实体肿瘤中作用的分子机制仍然是未知的。在这里，作者证明ALDH1A1酶活性促进乳腺肿瘤的生长。
肿瘤微环境在恶性进展过程中发生变化，主要发生在非恶性细胞、细胞因子网络和细胞外基质(ECM)。在本研究中，我们旨在了解浆液性输卵管上皮内癌病变(STIC)向高级别浆液性卵巢癌(HGSOC)转化过程中ECM的变化。对人类输卵管 (FT) 和卵巢的机械特性的分析表明，与正常或患病的卵巢相比，正常的输卵管和输卵管具有较低的组织模量(衡量刚度的指标)。蛋白质组学分析显示，FT、毛和卵巢之间的基质体部分在ECM蛋白转化生长因子β诱导(TGFBI -也称为βigh3)中存在显著差异。
--罗氏(Roche)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠单抗)：用于肿瘤表达PD-L1≥1%的II-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，作为手术和铂类化疗后的辅助治疗。该批准基于3期IMpower010研究的结果，数据显示，与最佳支持护理(BSC)相比，Tecent
10月16日，阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布，其抗PD-L1抗体Imfinzi，与在研抗CTLA-4抗体tremelimumab联用，在一线治疗无法切除的肝细胞癌患者的3期临床试验中达到总生存期的主要终点。与活性对照相比，为患者的总生存期提供统计显著和具有临床意义的改善。新闻稿指出，这是双重免疫疗法首次在一线治疗肝癌患者时显著改善患者总生存期。
这是全球多中心 3 期临床 SERENA-4 的一部分，探索 AZD9833 联合哌柏西利对比阿那曲唑联合哌柏西利一线治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性晚期乳腺癌的疗效
近日，AZN的PD-1抗体Imfinzi与CTLA4抗体Trem组合在一个叫做喜马拉雅的晚期肝癌三期临床试验中击败老牌一线疗法索菲替尼，显著延长OS、达到试验一级终点。该试验还有一个Imfinzi单药组，与索菲替尼比非劣效、达到试验另一个一级终点。同一天FDA批准了罗氏的PD-L1抗体T药用于II、IIIA期肺癌的手术后维持疗法，在一个叫做IMpower 010的三期临床试验中T药比标准疗法降低34%的进展或死亡风险。II、IIIA期患者占肺癌的40%，这个适应症估计有10亿美元以上的市场潜力。
再生元(Regeneron)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)的补充生物制品许可申请(sBLA)并进行优先审查：用于治疗含铂化疗期间或化疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者。FDA已指定《处方药用户收费法》(PDUFA)目标行动日期为2022年1月30日。
阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了来自HIMALAYA 3期试验的高水平阳性结果。数据显示：在既往未接受过系统治疗且不符合局部治疗资格的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者中，与多激酶抑制剂索拉非尼(sorafenib)相比，将单次高启动剂量tremelimumab(抗CTLA-4单抗)添加至抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗)用于一线治疗，显示出具有统计学意义和临床意义的总体生存(OS)益处。
吉西他滨(GEM)耐药是胰腺癌(PC)化疗面临的主要挑战。既往研究报道了lncRNA在PC肿瘤发生中的作用，但lncRNA是否参与PC GEM耐药的发展尚不清楚。在本研究中，作者证明了在gem耐药的PC细胞中HIF-1α的反义RNA1 (HIF1A-AS1)显著升高。功能增益和功能缺失实验证实HIF1A-AS1在体外和体内均能促进PC细胞对GEM的抗性。作者进一步发现，HIF1A-AS1上调HIF-1α的表达，从而促进糖酵解，增强PC细胞对GEM的抗性。
今日，礼来(Eli Lilly and Company)公司宣布，美国FDA已经批准CDK4/6抑制剂Verzenio(abemaciclib)扩展适应症，联合内分泌疗法(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)，辅助治疗激素受体阳性(HR+)，人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、淋巴结阳性、高复发风险的早期乳腺癌患者。这些患者经美国FDA批准的检测确定Ki-67评分≥20%。Ki-67是细胞增殖的标志物。新闻稿指出，Verzenio是首个获批用于该患者人群的CDK4/6抑制剂。
赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日公布了评估抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)联合含铂双效化疗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期EMPOWER-Lung 3试验的阳性结果。该试验在局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展，不论组织学和PD-L1表达水平如何，评估了抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)联合含铂双效化疗治疗，并与含铂双效化疗进行了对比。
默沙东(Merck & Co)近日宣布，评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)治疗先前接受过多激酶抑制剂索拉非尼(sorafenib)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)亚洲患者的3期KEYNOTE-394试验(NCT03062358)达到了总生存期(OS)主要终点。
阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已授予HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)突破性疗法认定(BTD)：用于治疗先前已接受过一种或多种抗HER2方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。
近日，CDE官网显示，恒瑞环磷酰胺胶囊拟纳入优先审评，适用于治疗：淋巴瘤、白血病、成神经细胞瘤、卵巢腺癌、视网膜母细胞瘤、乳腺癌等多个瘤种。该药纳入优先审评的原因是：符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格。
