11月11日 ，云顶新耀和吉利德科学联合公布，戈沙妥珠单抗(美国商品名：Trodelvy) 治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的IIb期临床试验(EVER-132-001)达到其总体缓解率(ORR)的主要终点。 它是FDA批准的第一个用于复发性或难治性TNBC的抗体偶联药物，也是批准的第一个靶向TROP2的抗体偶联药物。目前国内尚无同靶点药物获批上市。
11月11日，君实生物提交的特瑞普利单抗新适应症上市申请(受理号：CXSS2100016/7/8)进入“行政审批”阶段，将于近期获药监局批准上市。具体适应症是一线治疗未接受过系统治疗的复发转移性鼻咽癌。
肉类和坚果等许多食物都富含精氨酸，其是组成蛋白质的主要单元之一。但是它不仅仅与蛋白有关，还参与了体内的一氧化氮(NO)合成，可以调节体内的血管紧张度。
11月10日，再鼎医药与Blueprint Medicines公司宣布，就在大中华区(包括中国内地、香港、澳门和台湾地区)开发和商业化用于表皮生长因子受体(EGFR)驱动的非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗的BLU-945和BLU-701达成独家合作和许可协议。再鼎医药获得在大中华区独家开发和商业化BLU-945和BLU-701的权利，Blueprint Medicines将获得2,500万美元的预付款，及潜在里程碑付款和特许权使用费。BLU-945和BLU-701是由Blueprint Medicines研发的新一代EGFR抑制剂，有望成为同类首创药物。
11月10日，CDE官网显示，默沙东靶向ROR1的抗体偶联药物(ADC)zilovertamab vedotin(MK-2140)临床申请获国家药监局受理。这是国内首款申报临床的ROR1 ADC。 ROR1(受体酪氨酸激酶样孤儿受体1)是一种跨膜受体，在发育过程中表达受到严格控制。它存在于多种肿瘤类型中，但不存在于正常成人组织中。ROR1在多种血液系统恶性肿瘤中呈阳性，包括慢性淋巴细胞白血病 (CLL)、套细胞淋巴瘤 (MCL) 和弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL)。鉴于其独特的表达模式，ROR1成为了肿瘤特异性治疗靶标。
安进(AMGEN)近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见，建议附条件批准靶向抗癌药Lumykras(sotorasib)：用于治疗先前接受过至少一种系统治疗后疾病进展、携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查，后者通常会在2个月内做出最终审查决定。如果获得批准，Lumykras将成为欧盟第一个针对KRAS G12C突变的靶向疗法，这是NSCLC中最常见的生物标志物之一。据估计，约13-15%的欧洲NSCLC患者携带KRAS G12C突变。
年轻是本钱!作为一个群体而言，年轻人的身体活动水平更高，身体素质更好，精力也更充沛，因此也会有更长久的未来。然而，在结直肠癌面前，年轻患者更加不堪一击。
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2021年11月9日，Immatics公司宣布，其自体TCR细胞候选疗法IMA203，在治疗多种实体瘤患者的1a期临床试验中获得积极中期数据。IMA203靶向黑色素瘤中优先表达抗原(PRAME)，PRAME在多种实体瘤中高度且均匀表达。试验结果显示，接受较低剂量IMA203治疗的患者就获得了较高的客观缓解率(ORR)。
11月10日，再鼎医药与Blueprint Medicines公司宣布，就在大中华区(包括中国内地、香港、澳门和台湾地区)开发和商业化用于表皮生长因子受体(EGFR)驱动的非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗的BLU-945和BLU-701达成独家合作和许可协议。再鼎医药获得在大中华区独家开发和商业化BLU-945和BLU-701的权利，Blueprint Medicines将获得2,500万美元的预付款，及潜在里程碑付款和特许权使用费。BLU-945和BLU-701是由Blueprint Medicines研发的新一代EGFR抑制剂，有望成为同类首创药物。
今天Mirati公布了其Kras抑制剂adagrasib与默沙东K药组合在一个叫做KRYSTAL-1的1b临床试验的部分数据。这个试验招募8位Kras G12C变异、未经其它疗法治疗的NSCLC患者，一日两次400毫克adagrasib与K要组合毒性可控、无4、5级毒性或毒性相关退组。7位可观测疗效患者疾病控制率100%、肿瘤缩小37%-92%。其中4位出现部分应答、一位肿瘤缩小49%所以可以手术切除。这个组合的二期临床正在进行中。 药源解析
HER2是HER2靶向治疗的预测生物标志物。对于抗体-药物结合物(ADC，例如曲妥珠单抗emtansine(T-DM1))，HER2被用作细胞毒剂进入细胞的运输门。因此，ADC生物标志物可能更复杂，也反映了细胞内的药物转运。
今日，百时美施贵宝(BMS)公司宣布其重磅免疫检查点抑制剂Opdivo(nivolumab)与化疗联用，在早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受手术治疗前使用，显著延长患者的无癌生存时间。新闻稿指出，这是免疫组合疗法首次作为NSCLC的新辅助治疗，在3期临床试验中改善无事件生存期(EFS)和病理学完全缓解(pCR)。它代表着在早期肺癌患者中改善长期临床结果方面的重要突破。
第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)已受理HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan)的II类变更申请：用于治疗先前已接受过一种抗HER2方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管连接部(GEJ)腺癌成人患者。EMA人用医药产品委员会(CHMP)已启动对Enhertu上述新适应症申请的科学审查。Enhertu由第一三共与阿斯利康(AstraZeneca)合作开发。
肿瘤免疫治疗是继放化疗、靶向治疗之后的又一把抗癌利器，但其治疗效果往往受到肿瘤微环境(TME)中免疫抑制作用的影响。TME中不仅存在多种免疫抑制细胞和细胞因子，还有一层细胞外基质(ECM)组成的“物理屏障”，严重影响免疫细胞对肿瘤的浸润，大大降低了对肿瘤细胞的杀伤效果。最近，来自乔治华盛顿大学等机构的科学家们向肿瘤外的这层物理屏障发起
CAR-T细胞疗法在治疗血液癌症方面已经表现出显著疗效，然而在治疗实体瘤方面仍然面临多重挑战。其中一个阻碍是缺乏让T细胞可以靶向的肿瘤特异性抗原。日前，宾夕法尼亚大学费城儿童医院的研究人员开发出一种新型的CAR-T细胞疗法，它们可以通过靶向癌细胞内部的蛋白来消灭肿瘤。研究人员表示，这一技术有望显著扩展CAR-T疗法可以治疗的癌症类型和患者群体。这项研究发表在顶尖科学杂志《自然》上。
