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  • 正大天晴PD-L1联合安罗替尼启动一线NSCLCIII期临床

    根据正大天晴此前新闻稿,这项临床已经在8月16日启动全国招募,国内计划入组375人。其试验主要终点为按照RECIST1.1标准由IRC评估的无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、疾病缓解期(DOR)等。

  • 罗氏CD20/CD3双特异性抗体RO7030816在中国获批...

    中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,罗氏(Roche)公司1类新药RO7030816获得临床试验默示许可,拟开发用于:复发/难治性滤泡性淋巴瘤。公开资料显示,这是一款名为mosunetuzumab的双特异性抗体,可同时靶向CD20和CD3,能够起到T细胞连接器(T-cellengager)的作用。

  • 药明巨诺BCMA靶向CAR-T产品JWCAR129获批临床

    今日(9月26日),中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,药明巨诺的JWCAR129(靶向BCMA嵌合抗原受体T细胞)获得一项临床试验默示许可,拟开发用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)。公开资料显示,这是药明巨诺在中国申报的第二款CAR-T产品,该公司的首款CAR-T产品瑞基奥仑赛已于9月初在中国获批,用于治疗特定的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。

  • 靶向免疫齐上阵,助力肝癌伴肺转移患者长生存

    晚期HCC的复发或转移通常包括肝内和肝外病变,肺是晚期HCC最常见的肝外转移部位。肝癌出现肺转移常会造成咳嗽、咳血、气急、胸闷、发热等症状。而发生肺转移时还可能出现肿瘤压迫的症状。肝癌转移到肺部后,患者身体更差,且病情较重,已经失去手术的治疗最佳时机。而随着精准治疗的盛行,靶向免疫治疗也开始再肝癌肺转移治疗中崭露头角。

  • 攻克实体瘤癌症攻坚战!细胞疗法——CAR-M首发领跑!

    免疫疗法已经证实可以显著改善特定癌症患者的预后,但仍有许多患者对治疗没有反应。CAR-T在血液肿瘤领域中强有力的治疗能力有目共睹,但对实体瘤效果有限。根据2019年全球数据指出:约90%的恶性肿瘤发病率是由实体瘤引起,血液肿瘤仅仅是众多恶性肿瘤之中较小的一部分。在2019年,更是开发出了全球首个上市CAR-T产品Kymriah的诺华宣布,放弃对实体瘤领域CAR-T的研究计划,业界一片哗然。就连制药巨头都难以应对CAR-T在实体瘤研究方面的挑战。为此,CAR-M技术应运而生,突破壁垒!攻克实体瘤的城池堡垒,CT-0508有了一席之地!

  • 神药DS8201的星辰大海 不仅肺乳胃肠 ESMO2021五...

    欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会近日召开,作为全球最盛大的肿瘤学盛会之一,一众重磅研究纷纷亮相。其中重磅抗体药物偶联物(ADC)——Enhertu(DS8201)多项研究结果亮相,横扫四大癌种神药本色不减。今天我们就来盘点一下DS8201的最新进展。

  • 亚盛医药APG-115黑色素瘤治疗迎新进展,此前已获5项孤儿...

    9月23日,亚盛医药(6855.HK)宣布,公司在研原创新药MDM2-p53抑制剂alrizomadlin(APG-115)获得美国食品和药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格(FTD),用于经肿瘤免疫治疗后的复发/难治性不可切除/转移性黑色素瘤患者。此前,APG-115已获得FDA授予的五项孤儿药资格认证(ODD),其中一项适应症为IIB-IV期黑色素瘤。

  • 和记黄埔三代BTK抑制剂获批临床 治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤?

    9月23日,CDE官网显示,和记黄埔HMPL-760胶囊临床试验申请获得药监局的批准,用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤。

  • 齐鲁「瑞戈非尼」报上市 国内尚无仿制药获批

    9月23日,CDE官网显示,齐鲁制药4类仿制药「瑞戈非尼片」申报上市(受理号:CYHS2101768)。

  • 培美曲塞/顺铂Vs紫杉醇/卡铂/贝伐珠单抗一线治疗KRAS突...

    2015年荷兰的一个回顾性研究(DOI:10.1016/j.lungcan.2015.09.012)显示,晚期KRAS突变NSCLC一线化疗采用紫杉醇方案显著优于培美曲塞方案,ORR50%vs21%,PFS5.8月vs4.3月,OS14.0月vs8.2月,而培美曲塞方案和吉西他滨方案疗效类似。由此,作者在荷兰开展了一项随机三期研究(NVALT22,NCT02743923),培美曲塞/顺铂Vs紫杉醇/卡铂/贝伐珠单抗一线治疗KRAS突变晚期NSCLC。在2021年ESMO年会上报道了该研究结果。

  • Sitravatinib联合纳武利尤单抗治疗免疫治疗进展的非...

    在2017年9月写了一篇文章《肺癌新药Sitravatinib》,里面提到小分子多靶点酪酸激酶抑制剂Sitravatinib(MGCD516)联合PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Nivolumab)治疗免疫治疗进展的非鳞NSCLC二期研究的早期结果,今年ESMO年会公布了其最终数据。

  • HER3-DXd(U3-1402)治疗对EGFR-TKI耐药...

    美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心的HelenaA.Yu等在最新一期《CancerDiscovery》上报道了HER3抗体偶联体药物PatritumabDeruxtecan(HER3-DXd,U3-1402)治疗对EGFR-TKI耐药的EGFR突变NSCLC的一期研究队列1结果。

  • K药称霸早/晚期乳癌免疫治疗!即将改写TNBC治疗格局

    欧洲肿瘤内科学会(ASCO)年会是最具影响力和权威性的全球顶级临床肿瘤会议之一,2021年ESMO年会已于9月16日~21日以全球虚拟网络会议的形式召开。今天,小编整理了两项关于K药的研究,涉及辅助以及新辅助治疗三阴乳腺癌。不仅如此,在接下来的几天里,“汝爱一生”还会继续带领读者系统地学习今年的会议内容,精彩纷呈,不容错过!

  • 宫颈癌首个ADC来啦!DCR可达72%

    子宫颈癌发病率居女性生殖系统恶性肿瘤第2位,根据世界卫生组织(WorldHealthOrganization,WHO)的数据,全球每年有新增病例53万,约25万女性因子宫颈癌死亡,在中国,每年新增子宫颈癌病例约14万,死亡病例约有3.7万。子宫颈癌治疗方法主要有手术治疗和放疗,复发或转移子宫颈癌的全身系统性治疗目前有靶向治疗、免疫治疗及其联合治疗。

  • 酸甜苦辣,调“胃”人生:81岁胃癌患者的守“胃”战

    81岁高龄的陈爷爷,走过了一段由苦到甜的晚期胃癌抗争路。今天,我们希望通过这位抗癌英雄励志故事的讲述,让更多的胃癌患者和家庭能够受到一些鼓舞,直面疾病,科学抗癌,给生命以时光。

  • 恒瑞SHR-1701临床获批 联合伊立替康脂质体二线治疗食管...

    9月17日,CDE官网显示,恒瑞SHR-1701注射液新适应症临床实验申请获得药监局批准,联合伊立替康脂质体用于经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗一线治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者。

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