近日，Inspirna公司与百时美施贵宝(BMS)达成合作，开展一项临床试验，评估肝脏X受体/载脂蛋白E(LXR/APOE)通路小分子激动剂RGX-104(abequolixron)与肿瘤免疫疗法CTLA-4免疫检查点抑制剂Yervoy(ipilimumab)的联合用药方案。
中国北京和美国马萨诸塞州剑桥，2021年11月4日，博雅辑因将在第63届美国血液学会(ASH)年会上以海报形式报告其关于造血干细胞的两项研究：可以支持长期造血干细胞重建的新表面标志物，和微管聚合抑制对造血干细胞归巢和植入的促进功能。
中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，罗氏(Roche)公司在中国启动了一项RO7030816(mosunetuzumab)治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的1期临床研究。公开资料显示，mosunetuzumab是一款在研的靶向CD20和CD3的双特异性抗体。根据罗氏近期发布的新闻稿，mosunetuzumab有望在今年年底在海外递交监管申请。
11月3日，信达生物PD-1抗体信迪利单抗一项新适应症的上市申请(CXSS2100007)收到了中国国家药品监督管理局(NMPA)的药品通知件，该项申请未获批通过。据悉，此次申请涉及到的适应症为单药二线治疗鳞状非小细胞肺癌，是信迪利单抗在国内申请的第5项适应症。
10月28日，CDE官网显示，乐普生物的普特利单抗注射液(pucotenlimab，HX008)拟纳入优先审评，用于治疗既往接受一线及以上系统治疗失败的高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR) 的晚期实体瘤患者。
11月4日，CDE官网显示，信达生物的信迪利单抗(商品名为：达伯舒)新适应症上市申请获药监局受理。根据信迪利单抗的临床研究进展，推测本次申报上市的适应症为联合奥沙利帕和卡培他滨一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌。
11月2日，康方生物宣布，新型肿瘤免疫治疗药物AK112(PD-1/VEGF双特异性抗体)获得CDE批准，开展单药或联合化疗新辅助/辅助治疗可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床研究。AK112是率先进入III期临床研究阶段的全球首创双特异性抗体药物。
这一期的《自然生物医学工程》杂志发表了一篇西南医学中心傅阳心教授小组的最新工作，并登上封面作为本期重点。作者设计了一个靶向PD-L1和CD3的双抗，但主要不是把T细胞与肿瘤细胞连线、而是通过调控呈现抗原的树状细胞起效。这个双抗因为在阻断PD-1通路的免疫抑制同时还促进共激分子B7/B28的相互作用、通过TCR这个合法途径激活T细胞，所以可以更天然地激活肿瘤免疫应答。无论体内、体外实验这个双抗都比靶向肿瘤特异抗原加CD3的对照双抗活性更好，肿瘤杀伤的IL-2等免疫因子的释放高于对照但引起CRS的免疫因子如IL-6则低于对照。体内实验显示这个双抗还可以清除Treg、MDSC等免疫抑制细胞。
对于儿童抗肿瘤药物研发的“暗淡”，我们简单进行了盘点，希望让大家有一个更直观的感受。 国内儿童抗肿瘤药物临床试验的开展情况
在一项新的研究中，来自美国西北大学费恩柏格医学院和德克萨斯大学MD安德癌症中心等研究机构的研究人员发现作为一种已知的帮助癌症更快速扩散的酶，组织型转谷氨酰胺酶(tissue transglutaminase, TG2)也在调节T细胞方面发挥作用。相关研究结果近期发表在Journal for ImmunoTherapy of Cancer期刊上，论文标题为“Loss of host tissue transglutaminase boosts antitumor T cell immunity by altering STAT1/STAT3 phosphorylation in ovarian cancer ”。
目前，全球已有5款CAR-T产品经FDA批准上市，治疗多种不同类型的血液系统恶性肿瘤。CAR-T在血液肿瘤领域一路高歌猛进，而在占比超90%以上的实体瘤领域，CAR-T疗法则进展缓慢，困难重重。
黑暗的实验室里，一只背面被剃秃一块的老鼠趴在操作台上。然后，从剃秃皮肤的中心开始，它的臀部开始发光，在昏暗的房间里，像萤火虫一样点亮，四周观察的研究人员们在淡蓝色的光前欢呼雀跃。
11月1日，德琪医药宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其ATG-101的新药研究申请(IND)。ATG-101是德琪医药正在开发的一种双特异性单克隆抗体，用于治疗转移性或晚期实体瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。该IND的批准使德琪医药能够启动此项I期临床研究，旨在评估ATG-101在晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性及耐受性。
今日，吉利德科学(Gilead Sciences)宣布与默沙东(MSD)达成临床试验合作，将评估TROP2靶向抗体偶联药物Trodelvy与重磅PD-1抑制剂Keytruda联用，一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的效果。
10月28日，CDE官网显示，恒瑞SHR3680片上市申请拟纳入优先审评并开始公示，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。
10月29日，康宁杰瑞宣布，PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046在中国开展的一项注册临床研究(研究编号：ENREACH-LUNG-02)完成首例患者给药。
