10月27日,恒瑞宣布其PD-L1单抗SHR-1316(阿得贝利单抗)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期研究(SHR-1316-III-301)的主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。
近日,恒瑞医药1类新药PD-L1单抗SHR-1316(阿得贝利单抗注射液)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究(SHR-1316-III-301)主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。
在近日结束的2021欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,B7-H3靶向ADC药物DS-7300首次公开的I/II期临床试验结果颇为引人瞩目。
10月26日,华邦健康发布公告称,其全资子公司华邦制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的《药品补充申请批准通知书》。
国家药监局10月26日披露,世界卫生组织已表示,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁)正式通过其预认证,可供联合国系统采购。
10月25日,诺华宣布,IL-1β抑制剂Canakinumab(卡那奴单抗、ACZ885)联合帕博利珠单抗加铂类双药化疗的III期临床研究(CANOPY-1)未达到改善总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS) 的主要终点,适应症是一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)。
根据美国丹娜法伯癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute)近日在JAMA Oncology(美国医学会杂志肿瘤学)上发表的一项队列研究,靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼)治疗肾细胞癌(RCC)脑转移有显著疗效,颅内总缓解率(ORR)达到了50%。
0-20% 的癌症患者接受了铂类化疗,包括顺铂、卡铂和奥沙利铂。不幸的是,铂耐药在大量患者中产生,并成为临床结果的决定因素。铂耐药的机制可分为几个广泛的生物学过程,包括调节药物的进入、退出、积累、隔离和解毒,增强铂诱导的DNA损伤的修复和耐受性。
10 月 22 日,CDE 官网显示,诺华制药「琥珀酸利柏西利片」上市申请获受理,推测该药可能为 CDK4/6 抑制剂瑞波西利(ribociclib)。
10月22日,万春医药宣布,该项研究者发起的普那布林联合纳武利尤单抗+伊匹木单抗在治疗既往免疫检查点抑制剂和铂基化疗失败的三线复发小细胞肺癌(SCLC)患者的开放标签2期研究已完成首例患者给药。普那布林是一种选择性免疫调节微管结合剂(SIMBA),也是万春医药首个提交NDA的药物。在1/2期研究的1期剂量爬坡成功完成后,2期研究将在美国Big Ten癌症研究联盟中的7个临床中心进行。
日本药企住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)全资子公司Sumitomo Dainippon Pharma Oncology近日宣布,评估在研药物DSP-0390的1期临床研究(NCT0502351)已对首例患者进行了给药治疗。DSP-0390是一种依莫帕米(emopamil)结合蛋白(EBP)抑制剂,用于治疗复发性高级别胶质瘤患者。
美纳里尼集团(The Menarini Group)是一家私人持有的意大利制药和诊断公司。近日,该公司与Radius Health公司联合公布了3期EMERALD研究的阳性顶线结果。该研究旨在elacestrant作为一种单药疗法(每日口服一次)相对于标准护理(SoC)治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌(mBC)的疗效和安全性。
年龄是癌症发生的一个主要风险因素,尽管细胞中与年龄相关的遗传改变对癌症进展的重要性已经被科学家们充分阐明,但老化的细胞外基质(ECM)所产生的影响却被忽略了。据美国癌症协会数据显示,2021年将会有284,200名女性被新诊断为乳腺癌,而且有43,600名患者会死于该疾病,同时乳腺癌也成为了引发美国
10月20日,百济神州与Nanolek宣布,百悦泽?(泽布替尼)已获得俄罗斯卫生部批准,用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤成人患者。百济神州和Nanolek已签署独家分销协议,Nanolek有权在俄罗斯联邦商业化百悦泽?。 百悦泽?在俄罗斯用于治疗MCL的上市许可是基于两项单臂临床试验的结果。在这两项试验中,由独立审查委员会(IRC)根据2014 Lugano分类标准评估的百悦泽?总缓解率(ORR)为83.7%,ORR定义为完全缓解(CR)和部分缓解(PR)率的总和。 在118例既往接受过至少一种治疗的MCL患者中,在接受百悦泽?治疗后,36例患者(31%)患者出现严重不良反应,其中最常见不良事件为感染性肺炎(11%)和出血(5%)。8例患者(7%)因试验期间出现的不良反应而终止治疗,其中
相比于在血液瘤治疗上成绩斐然的CAR-T,针对实体肿瘤,业内普遍认为能够特异性识别肿瘤抗原的TCR-T细胞疗法更具治疗潜力。然而,如何快速、精准、有效的为患者提供TCR-T细胞治疗药物是困扰行业发展的一大痛点。
10月19日,和誉医药宣布,其FGFR4抑制剂ABSK011与罗氏PD-L1抗体阿替利珠单抗(Atezolizumab)联合用药的II期临床试验申请已获得NMPA批准,