CAR-T细胞治疗癌症成为现实
尿路上皮癌（urothelialcarcinoma，UC），是泌尿生殖系统的常见肿瘤，分为膀胱癌（约占90%~95%）和上尿路上皮癌（约占5%~10%）。根据世界卫生组织（WHO）的数据，2020年，膀胱癌发病率居全球男性恶性肿瘤的第6位，死亡率居第9位。2014年，我国膀胱癌的新发病例数约为7.81万，发病率居恶性肿瘤第13位，男性恶性肿瘤第7位。
癌症转移（metastasis）是癌症相关死亡的主要原因。如何抑制癌细胞转移到其他部位继续生长，成为了开发癌症疗法的重要目标。
8月底，我们熟悉的O药（PD-1抑制剂纳武利尤单抗）又一次宣布收获新适应症——经国家药品监督管理局批准，联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗，一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。
上周五，安进宣布，其靶向抗癌药Lumykras（sotorasib）已在英国获得附条件批准。具体而言，英国药品和保健品管理局（MHRA）已通过Orbis计划（ProjectOrbis）附条件批准Lumykras，用于治疗携带KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
今日（9月13日），百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液的新药上市申请（BLA），用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。
mRNA疗法最早应用在肿瘤治疗中，通过将编码细胞因子等特定蛋白的mRNA注射到肿瘤内，起到激活免疫应答的作用。但是这一技术还面临着脱靶毒性和瘤内给药困难的问题，此前基于细胞因子的癌症免疫疗法所获得的临床成功并不多。
今日，Zymeworks公司宣布，其在研靶向HER2的双特异性抗体疗法zanidatamab，在一线治疗表达HER2的胃食管腺癌（GEA）患者的临床试验中获得积极结果。截至2021年3月18日，在可以评估的22名患者中，zanidatamab与标准化疗联用，达到68.2%的确认客观缓解率。这一试验的最新结果将在9月16日的ESMO大会上公布。
此前，由中国与荷兰科学家组成的联合团队在《自然》杂志上发表的一项研究显示，在对仑伐替尼治疗无效的中晚期肝癌患者中，将EGFR抑制剂吉非替尼（gefitinib）与仑伐替尼联用，能够打破肿瘤的耐药性，有效抑制肝癌进展。这一研究为肝癌患者的治疗带来了新的曙光，除了免疫联合，靶向联合也是一个不错的方案。但是，LiverCancer近日发表的研究却表明，并非所有的双靶联合方案均有效！
HER2阳性乳腺癌占全部乳腺癌的20%～25%，有恶性程度高、病情进展快、无病生存期短、预后差等特点，而靶向抗HER2治疗的出现大大改善了患者的生存结局。2020年6月19日，三生国健的伊尼妥单抗获得国家药监局批准上市，用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。为中国乳腺癌患者带来更多的治疗选择。
9月9日，微芯生物发布公告称，近日收到美国FDA签发的西奥罗尼治疗小细胞肺癌的孤儿药资格认定。
胆管癌是一种高度恶性的、来源于胆管上皮细胞的肝内第二大常见肿瘤，占所有原发性肝脏恶性肿瘤的10%-20%。近年来，胆管癌发病率和死亡率在全世界范围内不断攀升。然而目前，针对胆管癌的临床治疗方式选择非常有限，以早期患者进行手术、中晚期患者进行化疗为主，但由于胆管癌缺乏特异性分子靶点且易产生耐药，因此手术切除是目前唯一有可能治愈胆管癌的方法。
澳大利亚奥斯汀医院肿瘤内科的SamanthaDean博士在2021年WCLC大会上报道了阿特珠单抗+贝伐珠单抗+紫杉醇或培美曲塞治疗晚期NSCLC的一项多中心回顾性研究。
既往研究中，阿特珠单抗单药治疗PD-L1表达阴性的晚期NSCLC疗效有限，客观有效率不到10%。理论上，相对阿特珠单抗单药，阿特珠单抗联合贝伐珠单抗具有协同效应，可以增加CD8+T细胞对肿瘤的浸润，同时使癌细胞暴露更多的新抗原。
NCT03242915二期临床试验，帕博利珠单抗（200mg）+培美曲塞（500mg/m2）+卡铂（AUC5）每三周一次，四个疗程之后，帕博利珠单抗+培美曲塞维持治疗2年，纳入了33例靶向治疗进展的晚期NSCLC患者，其中EGFR突变26例，ALK融合7例。
集采、“劝退”伪创新后，时隔两年，重点监控目录正式提名抗肿瘤药物。近年来抗肿瘤药市场持续扩容，2020年在中国公立医疗机构终端销售额突破1000亿元。抗肿瘤药TOP20中，多款PD-1及替尼销售额大涨，老牌产品集采后市场“腰斩”。抗肿瘤药累计有17个品种纳入集采，市场都已经或面临萎缩。今年以来国内获批上市的10款抗肿瘤创新药中，PD-1、替尼便占了6个。
