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  • 罗氏CD79b靶向药Polivy日本申请上市 治疗弥漫性大B...

    罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了Polivy(polatuzumab vedotin)的新药申请(NDA),用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。在日本,MHLW于2019年11月授予了Polivy孤儿药资格。

  • 2020 WCGI正式拉开帷幕,15项肝胆研究重磅出击,靶向...

    2020ASCO(美国临床肿瘤学会)年会新进展的余音还未散去,2020ESMO世界胃肠道肿瘤大会(ESMOWorldCongressonGastrointestinalCancer)又即将拉开帷幕。本次世界胃肠道肿瘤大会(WCGI)将于7月1日13:00正式开始(北京时间7月1日19:00),持续至7月4日。今天小编就将收集到的资料给大家分享一下,包括4项口头报告(OralPresentations)、2项简短口头报告(ShortOralPresentations),1项延迟摘要(LateBreakingAbstract)、壁报讨论(PosterDiscussion)和壁报(Poster)共8项。

  • HER2乳癌用药盘点:比机制比疗效比价格,你pick那一个?

    乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤,同时也是目前众多癌症中治疗选择相对较多的癌种之一。近年来,我国乳腺癌新发病人数持续增长,国家癌症中心2019年发布的报告显示2015年中国乳腺癌新发患者数为30.4万人[1],其中20%~25%的乳腺癌患者为HER2阳性患者[2]。HER2阳性的乳腺癌的临床实践尚有巨大的治疗需求未得到满足,患者面临着复发和耐药等多重问题。随着今天,小编就为大家盘点一下,乳腺癌抗HER2的药物。

  • Sci Adv:发现一种能促进癌症进展的新蛋白质

    当正常细胞的遗传密码被改变,导致过度生长时,癌症就会发生。新加坡国立大学(NUS)新加坡癌症科学研究所(CSI Singapore)的研究人员发现了一种蛋白质,这种蛋白质通过以一种新颖的方式改变基因密码,从而推动食道癌或肝癌的生长。

  • Sci Rep: 新技术可检测肺癌患者的治疗效果

    肺癌是最常见的癌症类型,它也是癌症患者死亡的主要原因。用低剂量计算机断层扫描(CT)进行筛查可将肺癌死亡人数减少20%。但是,低剂量CT确实有其局限性,例如过度诊断等。根据最近在《Scientific Reports》杂志上发表的一项新研究,莫菲特癌症中心的研究人员表明,使用放射线药物可以成功识别高风险肺癌患者群体,并因此需要积极随访的早期肺癌患者来改善肺癌的筛查。和/或辅助治疗。

  • 石药集团first-in-class骨癌新药在中国申报临床

    7月4日,石药集团子公司上海恩乐迈生物科技有限公司提交的1类新药ALMB-0168注射液临床申请获得CDE受理。

  • 靶向CD38!强生重磅抗癌药在华提交两项新上市申请

    来自: 医药观澜   7月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,强生(Johnson & Johnson)旗下杨森制药CD38单克隆抗体达雷妥尤单抗注射液(daratumumab injection),在中国提交两项新适应症上市申请。去年7月,该药在中国通过有条件批准上市,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤(MM)成年患者。根据强生财报,该产品在20

  • 三重顺式突变所致奥希替尼耐药困局有望破解

    靶向治疗易耐药是困扰临床的难题,第三代EGFR-TKI类药物奥希替尼,成功克服第一代EGFR-TKI类药物(如易瑞沙,特罗凯)耐药问题,逐渐成为EGFR突变NSCLC患者一线及二线治疗热门靶向药物。但奥希替尼上市3年后,第三代EGFR-TKI的再次耐药已经成为临床广泛性难题。其中,C797S/G三重顺式耐药突变最常发生,是医患共同关注的难题。

  • 抗癌药NKTR-214联合O药大幅增效

    以PD-1单抗为代表的免疫检查点抑制剂为肿瘤治疗带来了革命性的变化,已经成为了肿瘤治疗的“生力军”,然而,一个很现实的问题摆在面前,单药免疫治疗的有效率仅有20%-30%,因此,寻找到可以提高免疫检查点抑制剂有效率的药物很有必要。

  • 第四代ALK抑制剂TPX-0131惊艳亮相

    近日,美国癌症研究协会(AACR)线上年会召开,会上报道了全球新药的研发情况。美国Turning Point Therapeuti公司的崔景荣博士公布了有关第四代ALK抑制剂TPX-0131的临床前数据,崔景荣博士也是第一代ALK靶向药克唑替尼的发明人。

  • 宫颈癌靶向疗法!西雅图遗传学抗体药物偶联物tisotumab...

    西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日公布了抗体药物偶联物(ADC)tisotumab vedotin治疗宫颈癌II期innovaTV 204研究的阳性顶线结果。   这是一项

  • 淋巴瘤靶向免疫疗法!罗氏CD79b靶向药Polivy日本申请...

    此次日本申请,基于一项多中心、单臂日本II期研究(JO40762/P-DRIVE研究)和一项多中心全球性Ib/II期研究(GO29365)的结果。前一项研究评估了Polivy联合BR疗法治疗复发或难治性DLBCL患者的疗效和安全性,后一项研究比较了Polivy联合BR疗法、BR疗法治疗R/R DLBCL患者的疗效和安全性。还有一

  • 辉瑞白血病药物Daurismo获欧盟批准

    辉瑞日前宣布,欧盟委员会已批准其Hedgehog通路抑制剂Daurismo(glasdegib),与低剂量化疗药物阿糖胞苷(LDAC)联用,用于新诊断(无论新发或继发)的、不适合接受标准化疗的急性髓系白血病(AML)成人患者。

  • 恒瑞、人福“抢食”百亿麻醉剂市场!TOP10产品仅1个过评

    日前,恒瑞医药1类新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的第二个适应症(结肠镜检查的镇静)获批,该产品在去年12月获批上市。而宜昌人福药业的注射用苯磺酸瑞马唑仑以1类新药提交上市申请在审评审批中。米内网数据显示,近年中国公立医疗机构终端化学药麻醉剂销售额均超过百亿规模,TOP10产品中,丙泊酚乳状注射液、吸入用七氟烷等3个产品销售额均超15亿元。截至目前,有5个麻醉剂过评,正在审评的一致性评价补充申请和按新注册分类申报上市的麻醉剂有9个,涉及超

  • 重磅!国产创新药呋喹替尼,获美国FDA快速通道资格

    结直肠癌是最常见的恶性肿瘤之一,我国结直肠癌发病率、死亡率在均居第五位,近一半的患者首诊即被确诊为晚期或术后复发转移进入晚期。

  • 乐伐替尼打破卵巢癌铂难治“魔咒”

    乐伐替尼(又名仑伐替尼、E7080),是我自2017年初首先推荐卵巢癌患者使用的,迄今已经3年多的时间了,本着对大家负责的态度,我们利用了1个月的时间收集了50例卵巢癌患者使用乐伐替尼的治疗表格,为大家解析卵巢癌患者如何规范应用乐伐替尼。

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