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  • 礼来Verzenio显著降低早期乳腺癌复发风险 市值暴涨21...

    6月16日,礼来宣布III期monarchE研究的预定中期分析结果到达了主要终点,Verzenio(abemaciclib)联合标准辅助内分泌治疗(ET)相比单独使用标准辅助内分泌治疗可显著改善患者的无侵袭性疾病生存期(IDFS),显著降低了疾病复发或死亡风险。Verzenio成为目前唯一一个在临床中证实可以显著降低高风险HR+、HER2-早期乳腺癌患者复发风险的CDK4/6抑制剂。

  • Keytruda即将在华获批第5个适应症:二线治疗食管癌

    6月16日,默沙东在中国提交的帕博利珠单抗注射液第5个适应症申请状态变为“在审批”,预计将在近期正式获批。据了解,Keytruda此次获批的适应症为二线治疗食管癌。

  • 信达生物、辉瑞、BMS等都在研发 OX40成为肿瘤免疫治疗新

    6月16日,科望生物宣布其1类新药ES102注射液在中国申报临床并获受理,这是一款具有“first-in-class”设计理念的靶向激活OX40的六价抗体。OX40(又称CD134)是一类重要的T细胞共刺激分子,曾被人喻为继PD-1/L1之后的又一蓝海。据悉,全球已经有十余款OX40抗体迈入临床阶段,包括信达生物、辉瑞(Pfizer)、阿斯利康(AstraZeneca)、百时美施贵宝(BMS)等公司均有涉足这一

  • 帕博利珠单抗和卡瑞利珠单抗同时被NMPA审批,究竟谁先拿下国...

    随着2020食管癌CSCO指南的更新,食管癌走进免疫春天!实现从0到1的突破!昨天,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网推出食管癌两大潜力免疫新贵!

  • FDA批准lurbinectin用于SCLC二线治疗,小细胞...

    6月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布授予小细胞肺癌新药鲁比卡丁(lurbinectin)的新药优先审批申请(NDA),治疗含铂治疗后进展的小细胞肺癌(SCLC)患者。

  • 第十届辉瑞新视角乳腺癌高峰论坛:以诊疗均质化引领乳腺癌防控关...

    2020年6月14日,由辉瑞公司主办的“第十届新视角乳腺癌高峰论坛”在北京、上海、广州三地线上同时拉开帷幕。本届学术大会以“十载同新”为主题,与会专家分享了十年乳腺癌防控成果,解读了前沿诊疗策略趋势,以期推动乳腺癌治疗领域的学术发展及诊疗均质化,进而帮助更多乳腺癌患者提高生存获益、改善生活质量,助力实现“健康中国2030”总体目标。

  • 沙东生物1类新药治疗多发性骨髓瘤III期临床成功

    6月15日,海特生物发布公告称其参股公司沙东生物自主研发的重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(CPT)用于治疗复发或难治的多发性骨髓瘤患者的III期临床成功。

  • FDA批准小细胞肺癌新药!绿叶制药拥有中国权益

    6月15日,Jazz制药公司/PharmaMar宣布FDA加速批准 Zepzelca(lurbinectedin) 上市,用于治疗铂类药物化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌。   FDA此次批准主要基于一项lurbinectedin单药治疗105例铂类药物化疗后疾病进展的铂敏感和铂耐药成人患者的开放标签、多中心、单臂研究的客观应答率(ORR)和应答持续期(DoR)数据。结果显示,研究者评估的ORR为35%,DoR为5.3个月;IRC评估的ORR为30%,DoR为5.1个月。

  • best-in-calss!基因泰克双功能乳腺癌药物GNE-...

    乳腺癌是常见的癌症疾病之一,是女性癌症死亡的第二大因素。而绝大多数(70%)乳腺癌患者被挣断为雌激素受体阳性(ER+)。对ER+乳腺癌早期患者,使用雌二醇竞争性药物或者阻断雌二醇的生物合成,可以达到很好的治疗效果,该治疗策略也是ER+乳腺癌早期患者主要的内分泌治疗方式。但不幸的是,接受内分泌治疗的患者有将近三成会出现复发并耐药。研究发现,耐药的原因是ERα的ESR1位基因发生突变,最常见的突变为Y537S和D538G。

  • 正大天晴阿达木单抗提交上市申请 安罗替尼提交3项临床申请!

    根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示信息,正大天晴今日提交了阿达木单抗注射液的上市申请,及TKI抑制剂安罗替尼3项临床试验申请。根据公开信息,正大天晴近年来已有多款药物获批上市,包括首仿药注射用盐酸苯达莫司汀和治疗类风湿性关节炎药物枸橼酸托法替布片。与此同时,该公司在研创新产品也值得关注,尤其是其在抗肿瘤领域的投入。今日,我们就来盘点正大天晴在研产品中的1类新药。

  • 抗癌药物阿卡替尼有望治疗重症COVID-19患者中的细胞因子...

    来自一项临床研究的早期数据表明,阻断布鲁顿酪氨酸激酶(Bruton tyrosine kinase, BTK)可为一小群重症COVID-19患者提供了临床益处。负责开展这项研究的研究人员观察到非标签使用抗癌药物阿卡替尼(acalabrutinib,也译为阿卡鲁替尼)与大多数接受治疗的患者呼吸困难减轻和过度活跃的免疫反应下降有关。相关研究结果近期发表在Science Immunology期刊上,论文标题为“Inhibition of Bruton tyrosine kinase in patients with severe COVID-19”。

  • 贝达药业贝伐珠单抗注射液上市许可申请获受理

    6月15日,贝达药业发布公告称,近日,公司收到国家药监局签发的《受理通知书》(受理号:CXSS2000027),公司申报的贝伐珠单抗注射液(以下称“MIL60”,Avastin?的生物类似药)用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者治疗的上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理。

  • 默沙东GARDASIL 9获FDA批准用于预防某些HPV相关...

    6月13号,默沙东(MSD)宣布美国FDA已批准GARDASIL 9用于预防由16、18、31、33、45、52和58型人乳头瘤病毒(HPV)引起的口咽癌和其他头颈部癌症。口咽和头颈部癌症适应症获得加速批准基于预防HPV相关肛门生殖器疾病的有效性。该适应症的批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。

  • 阿斯利康Calquence单药一线治疗白血病4年ORR高达9...

    阿斯利康(AstraZeneca)近日在欧洲血液学协会(EHA)第25届年会上公布了靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)一线单药治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者II期单臂ACE-CL-001试验的详细结果,以及Calquence治疗复发或难治性CLL患者III期ASCEND试验的长期疗效和耐受性数据。结果显示,Calquence单药一线治疗初治CLL患者4年总缓解率(ORR)高达97%、治疗复发/难治CLL患者18个月生存率高达88%,并显示出长期的良好安全性。

  • 默沙东GARDASIL 9获FDA批准用于预防某些HPV相关...

    6月13号,默沙东(MSD)宣布美国FDA已批准GARDASIL9用于预防由16、18、31、33、45、52和58型人乳头瘤病毒(HPV)引起的口咽癌和其他头颈部癌症。口咽和头颈部癌症适应症获得加速批准基于预防HPV相关肛门生殖器疾病的有效性。该适应症的批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。

  • 绿叶抗肿瘤新药临床获受理 国内首个复方脂质体药物将诞生

    6月11日,绿叶制药发布公告称,创新产品盐酸伊立替康氟脲苷脂质体注射液(LY01616)的临床试验申请已

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