7 月 8 日，奥赛康发布公告，其自主研发、具有自主知识产权的抗肿瘤生物新药「ASKB589 注射液」获批临床，拟用于 CLND18.2 阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等恶性实体瘤。
7月9日，泽璟制药发布公告称，于近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》。本次获批开展甲苯磺酸多纳非尼片、特瑞普利单抗注射液联合经导管动脉化疗栓塞(TACE)术治疗不能手术切除的肝细胞癌。
再鼎医药(Zai Lab)与Turning Point Therapeutics近日联合宣布，双方已达成一项独家授权协议，推进Turning Point的主要候选药物repotrectinib在大中华区(中国内地、香港、澳门和台湾)的开发及商业化。Turning Point Therapeutics是一家致力于针对癌症驱动基因来开发新一代肿瘤精准疗法的美国制药公司。
今天，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布，批准Otsuka Pharmaceutical公司旗下Astex Pharmaceuticals开发的Inqovi(地西他滨和cedazuridine)片剂上市，用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)成人患者。这代表着MDS患者在治疗选择上的一个重
文 | 白话文 7月6日，诺华TIM-3单抗MBG453在中国获批临床，联合阿扎胞苷治疗IPSS-R分层中危、高危或极高危骨髓增生异常综合征（MDS）或慢性粒单核细胞白血病-2（CMML-2）患者。
抗癌新药布格替尼的1/2期研究和ALTA二期研究中关于布加替尼导致的早发性肺部疾病（Early-OnsetPulmonaryEvents，EOPE）的定义：如果同时符合标准（1）和（2），认为是可能；如果同时符合标准（1），（2）和（3），则认为是确定的。
根据发表在《自然医学》杂志上的一项研究结果，一种新型的液体活检技术已经证明可有效识别肾细胞癌(RCC)患者的所有疾病阶段，从而更容易在转移之前就检测出早期疾病。
KRAS突变是常见的肺癌突变，药物研发带来了诸多希望，但是这些药物均为上市，离临床治疗尚远。那遇到KRAS突变，就没法治疗了吗？今天，为大家介绍一款新方案，采用MEK抑制剂+多西他赛治疗，后线有效率高达33%！而国内目前科州药业旗下的MEK抑制剂正式推广同款临床试验，欢迎KRAS突变患者朋友报名参研。
肝内胆管癌(iCCA)是一种高度侵袭性的恶性肿瘤。大多数CCA患者在出现时被诊断为晚期，因此失去了根治性手术的机会。到目前为止，对晚期CCA患者可用的系统疗法效果有限，患者预后非常差，中位总生存期(OS)不到12个月。目前，胆管癌一线治疗只有GC标准化疗方案。虽然胆管癌也在靶向治疗领域进行了多项研究，但获批的靶向药物仅有FGFR抑制剂Pemigatinib，且是用于胆管癌的二线治疗。在此，我们报告一位iCCA患者，在一线和二线化疗后进展迅速，出现多处转移，并伴有VHL基因突变，在接受三线舒尼替尼治疗后，总生存期达15个月！
从理论上讲，几乎所有类型的癌症都可以扩散（转移）到骨骼。据报道：65%-75%的转移性乳腺癌患者会发生骨转移；90%转移去势抵抗前列腺癌患者会发生骨转移；30%-40%的晚期肺癌患者会发生骨转移。安进中国5月27日宣布，地舒单抗注射液（中文商品名安加维，英文商品名Xgeva）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者。2020年7月1日，中国首个且唯一RANKL抑制剂地舒单抗（商品名：安加维）正式商业上市。除了骨巨细胞瘤，地舒单抗针对实体瘤预防SRE也有奇效。地舒单抗用于多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者中骨相关事件预防的新适应症上市申请（sNDA）已于2020年4月被正式受理，目前正在药品审评中心技术审批中。而地舒单抗早在2010年就已经获得美国FDA的批准，用于实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件（SRE），这
在我国，肺癌的发病率和死亡率均占首位，是威胁人民健康的首个恶性疾病。肺癌分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)，其中，非小细胞肺癌占了超过八成。随着二代基因测序（NGS）的迅速发展，靶向治疗为NSCLC治疗带来更多的临床获益。EGFR基因是非小细胞肺癌最常见的突变基因，目前，EGFR-TKI已广泛应用于EGFR敏感突变的非小细胞肺癌NSCLC患者一线的标准治疗。但靶向治疗也同样面临耐药性问题，EGFR-TKI治疗导致的获得性耐药（AR）的潜在机制是很复杂的。因此，治疗过程中需要基于NGS技术动态监测基因组，寻找耐药相关突变基因和新的治疗靶点。一个EGFR-exon19del阳性NSCLC的患者，目前通过动态监测基因组概况而调整治疗方案已经获得了高达48个月的总生存期。下面，我们一起来看下这个花式抗癌的真实案例吧
第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)已受理乳腺癌新药Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan，DS-8201)的营销授权申请(MAA)，该药是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC)，用于治疗先前接受过至少2种抗HER2治疗方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌患者。EMA人用医药产品委员会(CHMP)已授予Enhertu加速评估，并已启动科学审查。CHMP通常会对预期将对公共卫生和治疗创新有重大意义的产
今日，Immunomedics宣布，该公司开发的抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)，在治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者的确认性3期ASCENT临床试验中达到了无进展生存期(PFS)的主要终点，将患者疾病进展或死亡风险降低59%。Trodelvy此前基于一项单臂2期临床试验中的客观缓解率和缓解持续时
Cancer Prevention Pharmaceuticals(CPP)是一家致力于开发创新疗法预防癌症和其他疾病的生物技术公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA)，寻求加速批准CPP-1X/sul用于治疗成人家族性腺瘤性息肉病(FAP)。最近，CPP公司还向欧洲药品管理局(EMA)提交了CPP-1X/sul用于相同适应症的营销授权申请(MAA)。在美国和欧盟，该药均被授予了孤儿药资格(ODD)。在美国，还被授予了快速通道资格(FTD)。
普萨拉大学的科学家们发现了血小板在癌症中的一种迄今未知的功能。在小鼠模型中，这些血小板被证明有助于保护血管屏障，使血管壁选择性地不可渗透，从而减少肿瘤细胞向身体其他部位扩散。这项研究发表在《癌症研究》(Cancer Research.)杂志上。 血小板是在骨髓中形成并在血液中循环的微小细胞碎片。如果我们受伤并开始流血，它们就会聚集在一起，封闭伤口，同时也有助于血液凝结。
文 | 白话文 7月4日，辉瑞在中国提交的硫酸艾沙康唑胶囊和注射用硫酸艾沙康唑上市申请获得CDE受理。
