过继性T细胞疗法ADP-A2M4涉及对来患者体内的T细胞进行基因改造使之表达可识别癌症抗原MAGE-A4的T细胞受体(TCR)。在美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员的领导下,针对ADP-A2M4的一项I期临床试验在包括滑膜肉瘤、头颈癌和肺癌在内的多种实体瘤的患者中获得了反应。这项林场试验获得Adaptimmune公司的资助。
急性骨髓性白血病(AML)是一种发病率随年龄增长而增加的血液恶性肿瘤,在生物学、表型和遗传学上具有很大的异质性。对这种疾病的治疗结合化疗,然后根据患者的条件进行异源造血干/祖细胞移植(allo-HSCT),以巩固完全缓解和防止复发。然而,除了少数称为低风险AML的AML亚型外,在巩固治疗和移植后,复发经常发生。化疗相关的毒性、难治性和未能根除白血病起始细胞是导致AML进展和复发的主要原因。遗憾的是,在过去的40年里,改良的AML治疗方法只经历了微小的发展,目前成年患者的5年无事件生存率仍在20%,儿童患者的5年无事件生存率不足70%,这凸显了对更安全、更高效的治疗方法的迫切需求。 图片来自Journal for ImmunoTherapy of Cancer, 2020, doi:10.1136/
化疗药物是许多恶性肿瘤治疗的基础。然而,目前的化疗仍远不能令人满意,主要原因是化疗药物的严重副作用和癌细胞的耐药。 因此,构建一种理想的化疗策略来逆转耐药性是必要的。
过继性T细胞疗法ADP-A2M4涉及对来患者体内的T细胞进行基因改造使之表达可识别癌症抗原MAGE-A4的T细胞受体(TCR)。在美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员的领导下,针对ADP-A2M4的一项I期临床试验在包括滑膜肉瘤、头颈癌和肺癌在内的多种实体瘤的患者中获得了反应。这项林场试验获得Adaptimmune公司的资助。
靶向治疗改变了具有基因改变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗格局。CSCO指南推荐NSCLC检测靶点包括:EGFR,ALK,ROS1,BRAF,KRAS,NTRK,MET,RET,HER2。现将除KRAS外的常用靶向药用法做一总结。
吉西他滨是常用的化疗药物,具有细胞周期特异性,主要作用于S期,可用于胰腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌和膀胱癌的治疗。而吉西他滨的不良反应及应对措施需要在用药前掌握。
美国食品和药物管理局(FDA)近日批准扩大辉瑞靶向抗癌药Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)的适用人群,用于年龄≥1个月、新诊断的CD33阳性急性髓性白血病(AML)患者。该批准通过优先审查程序获批。 现在,Mylotarg可用于治疗新诊断的CD33阳性AML(年龄≥1个月的儿童和成人)、复发或难治性CD33阳性AML(年龄≥2岁的儿童和成人)。
6月19日,恒瑞卡瑞利珠单抗2个新适应症申请正式获得国家药监局批准上市,分别为单药二线治疗晚期食管鳞癌以及联合培美曲塞加卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌。
6月19日,三生国健伊尼妥单抗获得国家药监局批准上市,用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。 三生国健在其招股书中显示,伊尼妥单抗是最早进入国内NDA的HER2产品,有望率先打破国外药企在该领域的垄断格局。 伊尼妥单抗与曲妥珠单抗虽然在F(ab')2氨基酸序列上没有变化,但是Fc改了2个氨基酸。因此并不是Herceptin(曲妥珠单抗)的生物类似药,而是三生制药的独家创新药。三生国健于2018年9月按2类新药提交了该药上市申请,并于2018年11月按优先审评范围(一)7款重大专项被纳入了优先审评程序。 乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤,其中约25%的乳腺癌患者表现为HER2阳性。据估计,2018年,中国乳腺癌发病
百济神州今日宣布国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安?(替雷利珠单抗注射液)联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新适应症上市申请(sNDA)。
今日,中国国家药监局(NMPA)刚更新的批件信息显示,有四款重磅抗癌药获批上市,分别为恒瑞医药的卡瑞利珠单抗,默沙东(MSD)的Keytruda(帕博利珠单抗),安进(Amgen)公司的地舒单抗(denosumab)和信达生物的贝伐珠单抗。这4款药物均为抗癌领域的重磅创新产品。
非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗实现了从传统治疗到靶向治疗的飞跃,多个表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)可供临床选择。根据NCCN临床实践指南、CSCO肺癌诊疗指南,NSCLC患者临床用EGFR-TKI一线治疗药物有2010年开始推荐的一代EGFR-TKI易瑞沙、厄洛替尼、埃克替尼,2016年开始推荐的二代EGFR-TKI阿法替尼、达可替尼,以及2018年推荐的三代EGFR-TKI奥希替尼1-2。
FDA已批准pembrolizumab(Keytruda)用于治疗既往治疗后进展且无满意的替代治疗方案,无法切除或转移性实体瘤且TMB-H(≧10muts/Mb)的成年和儿科患者。
2020年6月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)将在新确诊为CD33阳性急性髓细胞白血病(AML)的患者中,吉妥珠单抗ozogamicin(MYLOTARG)的适应症范围扩大至1个月及以上小儿患者。
对于耐药CD19靶向免疫疗法或者在治疗之后复发的,B细胞急性淋巴细胞白血病患者,其治疗选择有限。一种替代性B细胞抗原——靶向CD22,代表了一种替代策略。
FDA加速批准了抗癌药lurbinectedin(Zepzelca),用于治疗在铂类化学疗法治疗中或治疗后疾病已进展转移性小细胞肺癌(SCLC)的成年患者。