奥希替尼耐药是近期的热议话题，耐药机制普遍分为EGFR通路依赖型及非EGFR依赖型。多种针对旁路激活（MET/RET/ALK/BRAF等）的靶向联合研究正在如火如荼进行。对于EGFR继发突变型，其实除了目前关注的C797S突变外，其实还有其他EGFR位点的耐药性突变，如L718V、G724S等等。近期，一个案例报道了简单地用回1代TKI也可以治疗奥希替尼耐药，小编就趁这时机给大家讲解3代耐药后可用1/2代TKI挽救的几个靶点。
再鼎医药合作伙伴葛兰素史克今日宣布PRIMA研究（ENGOT-OV26/GOG-3012）取得阳性结果。PRIMA研究是一项III期随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在研究患者在接受含铂化疗后，使用尼拉帕利作为一线维持治疗的方案。该研究已达成主要研究终点，即：无论患者生物标志物状态如何，患者的无进展生存期都具有统计学意义上的显著改善。 尼拉帕利的安全性和耐受性与之前的临床试验一致。PRIMA研究的全部数据结果将在后续举行的学术会议上正式公布。
根据新药研发监测数据库（CPM）显示，昨天CDE受理了韩美药品株式会社的肺癌外显子20Ins突变药物Poziotinib的临床申请。
7月15日，GSK公布了PARPi则乐(zejula，尼拉帕利) 一项重磅3期临床试验PRIMA (NCT02655016)的数据，顶线结果显示：一线铂化疗后，尼拉帕利维持治疗方案能够给卵巢癌患者 (不区分基因分型) 带来显著的无进展生存期获益。尼拉帕利成为第2款证实能给一线铂化疗后卵巢癌患者带来无进展生存期获益的维持治疗方案！
再鼎医药合作伙伴葛兰素史克今日宣布PRIMA研究(ENGOT-OV26 / GOG-3012)取得阳性结果。PRIMA研究是一项III期随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在研究患者在接受含铂化疗后，使用尼拉帕利作为一线维持治疗的方案。该研究已达成主要研究终点，即：无论患者生物标志物状态如何，患者的无进展生存期都具有统计学意义上的显著改善。
根据新药研发监测数据库(CPM)显示，昨天CDE受理了韩美药品株式会社的肺癌外显子20Ins突变药物Poziotinib的临床申请。 EGFR为非小细胞肺癌(NSCLC)的常见突变，大约10%的具有EGFR20号外显子突变肺癌患者，目前应用的一代TKI(吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼)、二代TKI(阿法替尼)、三代TKI(奥希替尼)均无效，属于难治性肺癌。Poziotinib 的出现将可以弥补这一不足。期待Poziotinib可以造福更多患者。 目前可用的EGFR-TKI对NSCLC中的大多数EGFR突变具有活性，但不同靶向药对不同突变的疗效存在差异，其中对于Ins20的抑制能力最弱。 (+代表有效抑制;±代表弱抑制;-代表无法抑制;?代表临床数据不足) 亚洲人群中，大约50%的非小细胞肺癌具
随着DNA测序技术的发展，精准医学取得了巨大的进步。科学家们现在对癌症的分子基础有了越来越深的理解，病发于不同部位的多种癌症，如果带有相同的遗传变异，可以采用“不限癌种”的抗癌药精确地靶向治疗。 近期，《细胞》子刊Cell Metabolism上刊登的一项新研究，找到了一个在多种癌症中普遍存在的新靶点。研究人员发现，有一种酶是癌细胞基因异常和代谢异常的“结合点”，对肿瘤的生长起到重要作用。在多种癌症小鼠中，减少这种酶，可以遏制肿瘤生长，提高存活率。 这项研究由加州大学圣地亚哥分校Ludwig癌症研究所的Paul Mischel教授主导，与Scripps研究所Benjamin Cravatt教授
嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫疗法是一种有效治疗癌症的细胞疗法。不幸的是，这种免疫疗法有它的风险，而且CAR-T细胞的过度活化有时会引起严重甚至致命的毒副作用。CAR-T细胞是“活的药物”，需要采取技术允许医生(和患者)保持对注入到患者体内的这些T细胞的控制。目前有一些抑制过度活化的CAR-T细胞的方法，它们能够杀死CAR-T细胞，因而消除它们的毒副作用和抗肿瘤作用，但是它们都是一次性使用的。
TARIS Bio是一家致力于开发变革性疗法治疗致衰性泌尿系统疾病的生物制药公司。近日，该公司宣布，评估TAR-200联合百时美施贵宝PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗)治疗肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)患者的Ib期临床研究(NCT03518320)完成了首例患者给药。
胆道系统肿瘤（Biliary Tract Cancers, BTCs）是一类比较罕见的恶性肿瘤,包括胆囊癌 (GBC)和胆管癌（CCA）,CCA又可以分为肝内胆管癌（ICCA）、肝外胆管癌（ECCA）。BTC初诊时60%~70%为进展期，总的中位生存时间（mOS）在12个月以内。吉西他滨联合顺铂化疗是晚期胆道癌的一线标准治疗方案，但是有效率不高且易复发，所以亟需新的治疗方案。今天给大家分享来自Lancet子刊 Lancet Gastroenterol Hepatol报道的 PD-1单抗opdivo（O药）单药一线治疗BTCs和O药联合吉西他滨和顺铂≥2线治疗BTCs的疗效，为O药开拓肝胆肿瘤市场再添把火。
根据咸达数据，近一周(2019.7.8-7.14)1个新药的生产申请审评完毕;13个新药申报临床已获CDE承办;8个新药申报上市已获CDE承办;15个品种提交一致性评价申请。 看点一 西安杨森申报的治疗类生物制品达雷木单抗注射液，目前已审评完毕，处于制证阶段，结论为批准进口。本品受理号JXSS1800024，为优先审评品种。
EGFR一直是免疫治疗不可触碰的“死角”，疗效低不说，还容易引起超进展等不良事件。不过，世界之大无奇不有，近期SCI就发表了一篇EGFR突变成功用O药治疗长达2年以上的案例，不仅长效，而且安全！重点是，患者的PDL1表达还是阴性。到底是什么原因造就了亮眼的疗效？难道EGFR不能用PD1的咒语即将解除？今天就给大家分析这个案例及一篇新研究报道，看看PD1治疗与EGFR之间的奥秘。
TARISBio是一家致力于开发变革性疗法治疗致衰性泌尿系统疾病的生物制药公司。近日，该公司宣布，评估TAR-200治疗治疗肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者的Ib期临床研究（NCT03404791）2个完全患者入组队列（n=20）取得了积极的安全性、耐受性和初步疗效数据。研究中，在疾病确诊至根治性膀胱切除术（RC）期间对患者给予TAR-200治疗。结果表明，在膀胱切除术后的最终组织病理分析中显示出强烈的抗肿瘤反应、耐受性良好、无可检测的全身药物暴露或相关不良事件。
根据咸达数据，近一周（2019.7.8-7.14）1个新药的生产申请审评完毕；13个新药申报临床已获CDE承办；8个新药申报上市已获CDE承办；15个品种提交一致性评价申请。
近日，来自蒙特利尔大学的科学家们通过研究发现了一种参与抗白血病药物发挥作用的关键分子过程，相关研究刊登于国际杂志CancerCell上，未来有望帮助开发治疗白血病的新型疗法；文章中，研究人员重点对急性髓性白血病（AML）进行研究，AML是一种成人最常见的白血病类型，这类疾病起源于造血干细胞，加拿大每年大约有2000人会被诊断为AML，即使患者进行化疗和骨髓移植后，具有特定遗传特质的患者的预期寿命也不足三年。
对于一线EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，二线规范化治疗应当行基因检测，明确是否存在T790M突变，对于T790M突变阳性的患者，应当考虑序贯第三代EGFR-TKI奥希替尼治疗，然而对于T790M突变阴性的患者，目前的临床选择有限，需要进一步的临床试验去寻找最佳治疗方案。特瑞普利单抗（JS001）作为自主研发的PD-1抑制剂，目前开展着众多的临床试验，其中包括联合化疗治疗一线EGFR-TKI治疗耐药后T790M突变的NSCLC，通过临床案例，特瑞普利单抗联合化疗有望成为这类患者潜在的治疗选择。
