019年4月11日,默沙东PD-1单抗Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)收获一个重磅适应症——批准用于PD-L1阳(TPS) ≥1%,EGFR-/ALK-非小细胞肺癌一线治疗。该适应症的获批继续强力夯实了可瑞达在肺癌尤其是非小细胞肺癌的优势地位,至此可瑞达在非小细胞肺癌适应症上大获全胜。可瑞达凭借肺癌(非小细胞肺癌)一线疗法的顺利拓展建立起了强大的市场壁垒,后来者居上的机会越来越少,这也给可瑞达销售业绩增长注入强大的、持续的驱动力。
2014年7月4日,Opdivo(纳武利尤单抗注射液,Nivolumab,俗称O药)在日本获批,成为全球首个获得监管机构批准的PD-1抑制剂。从此开启彪悍的"人生",截至目前,FDA批准17个适应症,涉及肺癌(非小细胞肺癌和小细胞肺癌)、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌在内的9个瘤种。成为获批适应症最多的PD-1抑制剂。
免疫疗法已经成为一种令人兴奋的癌症治疗手段,然而仅适用于一小部分患者,目前还没有被证实的办法区分哪些人会受益于哪些人不会,也没有办法提高应答者的数量。
4月15日,吉林省公共资源交易中心下发文件称,根据《关于进一步做好抗癌药品省级专项集中采购工作的通知》(吉药采办发〔2018〕25号)的文件要求,按照《吉林省抗癌药品专项集中采购文件》的工作安排,经公示质疑程序,现将本次吉林省抗癌药品专项集中采购的限价结果予以公布。共计392个抗癌药,涉及104个品种,111家生产企业。
4月16日,上海阳光医药采购网发布《(2019)27号关于调整部分药品纳入本市医保支付后协议采购价的通知》,调整部分药品纳入本市医保支付后协议采购价中,北京双鹭药业股份有限公司来那度胺胶囊3个规格予以调整,来那度胺胶囊10mg*28 粒/瓶、25mg*21 粒/瓶、5mg*28 粒/瓶协议采购价分别调整为5350元、5580元、3660元。自2019年4月22日起执行。
食管癌是我国常见的恶性肿瘤,晚期预后差,总体5年生存率不到30%,其中90%以上为鳞癌。根治性手术后出现局部复发和远处转移是治疗失败的主要原因,近75%的患者确诊时已发展为晚期或伴有远处转移。因此,寻找有效的药物控制肿瘤转移并探索综合治疗方案是治疗的关键。晚期食管癌一线化疗大多采用含铂方案或以氟尿嘧啶为基础的方案,有效率为40%~60%[1-3]。但一线治疗失败后患者的中位生存时间(overallsurvival,OS)仅为5~10个月,需要积极寻找有效的新药。本文就晚期食管鳞癌最新的药物治疗进展作一评述。
今年ELCC(欧洲肺癌大会)在瑞士日内瓦刚落下序幕。会议上新进展连连,肺癌靶向、免疫新的亮眼数据不少,也报道了基因检测预测治疗疗效的结果。前几天,小编已经报道过了一些重要的数据,今天再接力,继续跟进会议,给大家汇总会上几个重磅报道,带大家跟上肺癌最前线。
就像仅适应环境才能生存下来的生物一样,癌症为了应对其独特的生存环境,也会动态地生长和进化,为生存而竞争。 在一项新的研究中,来自TRACERx联盟的研究人员(下称TRACERx团队)正在以前所未有的细节分析肺癌是如何进化的。他们通过追踪850名患上肺癌最常见形式的患者来做到这一点。不过,他们知道仅着重关注肿瘤是不够的。他们也探究了肿瘤生长所在的环境。这意味着要密切关注癌症的最大天敌之一---免疫系统。相关研究结果发表在2019年3月28日的Nature期刊上,论文标题为“Neoantigen-directed immune escape in lung cancer evolution”。
在免疫治疗的范畴,PD1/PDL1单抗只是沧海一粟,近几年逐渐兴起的细胞免疫治疗,如CAR-T、TCT因体外改造、精准打击成为临床未来治疗希望所在,被肿瘤临床所看重。4月11日,上海细胞治疗集团的申报项目以CD19为靶点的CAR-T细胞治疗新药“非病毒载体CD19CAR-T细胞注射液(BZ019)”获得药监局许可开展临床试验。这也是目前国内第1家通过许可的以非病毒载体制备的CAR-T细胞治疗产品进入临床。
众所周知,PARP抑制剂通过抑制DNA损伤修复达到杀伤肿瘤细胞的效果。但是DNA损伤修复蛋白不止PARP一种。近日,外网报道了一种全新的靶点:ATR,也是一种DNA修复蛋白,对应的ATR抑制剂在各个癌肿的疗效已有数据支持,小编带领大家一睹ATR抑制剂的风采。
你好,奥拉帕利片应该可以治愈腹膜癌的。奥拉帕利是一流的PARP抑制剂,也是首个潜在利用DNA损伤应答(DDR)途径缺陷(如BRCA突变)优先杀死癌细胞的靶向治疗药物。通过使用奥拉帕利来抑制PARP,将使得DNA单链断裂无法得以修复,同时复制叉停滞并崩塌,最终导致DNA双链断裂与癌细胞死亡。
13日,FDA宣布加速批准强生集团(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司开发的Balversa(erdafitinib)上市,治疗接受铂基化疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。这些肿瘤携带特定致敏性FGFR3或FGFR2基因突变。患者需要接受FDA批准的伴随诊断来确认适合接受erdafitinib治疗。值得注意的是,这是FDA批准的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法。
昨晚,FDA官网更新,默沙东PD1单抗pembrolizumab获批用于不适合手术或放化疗的III期及转移性NSCLC的一线治疗,患者必须满足没有EGFR或ALK突变并且按照FDA批准的方法检测PD-L1TPS(TumorProportionScore)≥1%。免疫单药一线适用人群进一步扩大。开启肺癌免疫扩展的新里程!
肝癌研究飞速发展,各个大会相继爆出EASL指南、新英格兰指南、NCCN指南、CSCO指南,小编摘取重点内容供各位同道、患友鉴赏,文末的“阅读原文”更可以下载指南文件。
在既往一线索拉非尼治疗无法耐受或疾病进展后的晚期肝细胞癌患者中比较Ramucirumab与安慰剂的总生存时间的III期研究。 02
2019 AACR?生物标志物:炎症因子或可作为atezolizumab单药治疗转移性三阴性乳腺癌的独立预测因子 2019年美国癌症研究协会(AACR)年会于2019年3月29日—4月3日在美国亚特兰大举行。AACR年会是世界上规模最大的癌症研究会议之一,今年AACR大会主题为“综合性癌症科学?全球影响?个性化患者护理”。生物标志物是当今精准医疗时代的研究热点,其中,有两项研究分别探讨了炎性因子标志物和免疫细胞浸润在乳腺癌中的预测价值和意义,以下简要介绍这两项研究。 1 摘要CT001 与atezolizumab单药治疗转移性三阴性乳腺癌患者临床活性降低相关的炎症因子生物标志物 背景: 已有研究显示,PD-L1抗体atezolizumab在转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者中显示出临床获益。