2018年12月27日,NMPA批准信达生物信迪利单抗(商品名:达伯舒?,通用名: 信迪利單抗注射液)上市,适应症为复发/难治性霍奇金淋巴瘤,规格100 mg/10 ml,3周一次。国产第2款PD-1单抗信迪利单抗上市,药物上市对信达生物来讲具有特别意义。本文关注信迪利单抗霍奇金淋巴瘤关键临床试验数据。
对于激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期乳腺癌,目前的治疗指南支持一线治疗进展后继续进行内分泌治疗,包括依维莫司+依西美坦的联合疗法。根据BOLERO-2研究结果,非甾体芳香酶抑制剂进展后,依维莫司+依西美坦与依西美坦单药相比,HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性的中位无进展生存时间延长一倍(7.8比3.2个月)、复发或死亡风险减少55%(风险比:0.45,95%置信区间:0.38~0.54,P<0.0001),中位随访18个月的总缓解率为12.6%比1.7%(95%置信区间:9.8~15.9%、0.5~4.2%)。
12月26日,贝达药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司申报的盐酸恩莎替尼(X-396)用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药品注册申请获得国家药品监督管理局受理。
截至2018年12月19日,FDA共批准12个抗肿瘤药物,用于胃肠胰腺神经内分泌瘤、非小细胞肺癌等。
紫杉醇过敏反应发生率39%,其中严重过敏反应发生率2%,这种情况在临床上虽不多见,但一旦发生,如抢救不及时,将严重危及病人的生命。
2018年12月27日,国家药品监督管理局正式批准信达生物和礼来制药联手开发的PD-1抑制剂——信迪利单抗注射液(商品名:达伯舒?)上市,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
PD1免疫治疗盛嚣于世,说起其最钟爱的患者类型,莫属具有dMMR或MSI-H的患者。二线治疗的有效率搞到40%以上。到底有多猛,真实案例给大家分享一下。
近年来PD1的崛起开启了肿瘤的免疫治疗崭新时代,造福众多癌症患者。人体免疫调节机制复杂,其实免疫靶点不只PD1一种,近期研究还发现了LAG-3这一通路。该靶点与T细胞的抑制相关,对此多家公司也成功开发了相应的药物,而且这些药的初步临床数据可观,日后有望成为另一“PD1”。今天小编就给大家分享LAG-3的作用机制及目前的研究数据。
阿法替尼和厄洛替尼分别是EGFR-TKI靶药中的二代和一代药物。他们相比艾乐替尼和吉非替尼,有更强的抑制作用。厄洛替尼是不可逆的EGFR抑制剂,而阿法替尼具有EGFR和HER2双靶点。因此在治疗EGFR突变肺癌这一适应症之外,二者还被都曾被批准用于晚期肺鳞癌含铂化疗失败后的二线治疗(厄洛替尼此适应症后被剔除,阿法替尼通过LUX-lung8获批适应症)。因此在临床也常有人采用两药进行肺鳞癌的后线治疗。那二者相比,哪种更好呢。来自中国的临床医生对当年的LUX-LUNG8研究中67名中国大陆患者进行了数据分析,来回答此问题。
内分泌治疗是雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌的主要治疗手段。随着内分泌治疗的发展,耐药成为亟待解决的问题。近年来,大量研究探讨了内分泌治疗耐药的机制,已有不少靶向治疗新药临床研究取得成功。本文将主要介绍内分泌联合靶向治疗在逆转ER+乳腺癌耐药治疗上研究进展。
今天我们科普的主角,是近段时间的“明星”抗癌药物larotrectinib,大家应该更熟悉它的代号—LOXO-101。咚咚肿瘤科在过去的推送中,已经做了数次科普:“广谱”抗癌药Larotrectinib上市:针对17种癌症,有效率80%!
自11月19日起,上海市开始执行新调整的国家医保药品目录,新纳入17种临床价值高、创新性高、病人获益高的抗癌药物,不仅大大降低了癌症患者家庭经济负担,提高了创新药的可及性,也拓宽了肿瘤医生和患者的选择范围。
辛伐他汀是羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,临床广泛用于心血管疾病的防治。目前研究发现辛伐他汀能够对多种肿瘤发挥作用,其对肝癌、胰腺癌、结肠癌、肺癌、乳腺癌、骨肉瘤、肾癌、膀胱癌等均有显著抑制作用,但对皮肤癌、前列腺癌等的作用仍存争议。而辛伐他汀作为临床上广泛使用的药物,更加亟需明确其在肿瘤中的作用机制。
本周有两个令人惊喜的消息,先是17日国家药品监督管理局发出通知,我国首个自主研发的PD-1抑制剂获批上市;紧接着,罗氏制药宣布帕妥珠单抗在中国获批。两则消息都告诉我们:中国抗癌治疗将进入新的时代。
低钠血症是临床上较常见的电解质失衡,在恶性肿瘤中也不少见,主要在肺癌,消化道肿瘤以及颅内肿瘤等病种中,以小细胞肺癌最为多见。低钠血症不但因机体的电生理改变引起一系列的临床症状,还能加重肿瘤患者的放射治疗及化学治疗反应,缩短患者的生存期。
ALK/ROS1抑制剂色瑞替尼(Ceritinib)的标准给药方案:750mg每天一次,空腹(餐前1小时或餐后2小时)口服。然而色瑞替尼的胃肠道副作用严重,ASCEND-4临床中腹泻85%(3-4级5%),恶心69%(3-4级3%)和呕吐66%(3-4级5%),导致减量甚至停药。