近日,AadiBioscience公司宣布,在美国市场推出Fyarro(西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒,nab-sirolimus,ABI-009)静脉注射剂,用于治疗局部晚期不可切除性或转移性恶性血管周围上皮样细胞瘤(malignant,PEComa)成人患者。
肝癌是全世界死亡率第三位的恶性肿瘤,五年生存率只有12-20%。其中肝细胞癌HCC占80%,而HBV感染是HCC主要危险因素之一,尤其在中国,HBV携带率可达7.18%。根据现有临床数据,免疫联合抗血管生成方案凭借高疗效与更安全的特点成为一线治疗的首选标准治疗。
肺癌是全球癌症死亡的主要原因,其中间充质-上皮转化(MET)外显子14的Y1003S点突变是一种罕见的突变,指南建议在此类患者中使用克唑替尼。在MET外显子14突变的晚期NSCLC患者中进行的克唑替尼I期试验显示出可接受的概况和初步疗效。然而,关于携带Y1003S点突变的肿瘤对MET靶向治疗的反应的数据很少。
近日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,Loncastuximab Tesirine(简称Lonca)在中国启动了国际多中心III期临床试验,这是一款靶向CD19的抗体偶联药物(ADC),针对复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者。 FDA批准的首款靶向CD19的ADC药物
根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据,结直肠癌(CRC)目前居全球发病谱第3位和死因谱第2位,分别占癌症发病和死亡总数的9.7%和9.4%。在中国,结直肠癌发病率跃居第二位,死亡率居第五位。
信号传导和转录激活因子(STAT)蛋白是一组由7个成员组成的转录因子集合,包括STAT1、STAT2、STAT3、STAT4、STAT5a、STAT5b和STAT6。这些成员中,STAT1、STAT3和STAT5蛋白是研究最多的,特别是STAT3,其做为一种致癌蛋被广泛研究。研究证实,在胰腺癌、头颈部癌、结肠癌、肝癌、乳腺癌、肺癌、胃癌、白血病和淋巴瘤等众多癌症疾病中,均存在STAT3过度激活。因此,STAT3抑制剂已经成为了癌症药物开发的重要方向。
尽管默沙东和卫材口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima多年来获得了一系列积极试验数据,然而该联合疗法在膀胱癌领域似乎仍然面临着一个难以破解的难题。
中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,一款靶向CD19的抗体偶联药物(ADC)loncastuximab tesirine(简称Lonca)在中国启动国际多中心3期临床试验,针对复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者。公开资料显示,Lonca由ADC Therapeutics开发,是首款获得FDA批准靶向CD19的抗体偶联药物,可用于单药治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。
在所有乳腺癌中,三阴性乳腺癌约占15%。三阴性乳腺癌常被称为“最毒”乳腺癌,由于缺乏可靶向的治疗靶点,且侵袭性强,在标准治疗后复发率较高且预后较差。既往数据显示,Ⅱ期或Ⅲ期三阴性乳腺癌患者的5年时的无事件生存率约为71%,总生存率约为77%。
在治疗卵巢癌方面,阿斯利康/默沙东PARP抑制剂Lynparza(olaparib,奥拉帕利)的用药标签可能比竞争对手葛兰素史克/强生的PARP抑制剂Zejula(niraparib,尼拉帕利)要窄,但在前列腺癌方面,情况可能会发生逆转。
通过基因工程技术将T细胞激活,并装上定位导航到肿瘤的装置-肿瘤嵌合抗原受体(Chimeric Antigen Receptor, CAR),可以将T细胞这个普通“武器”改造成“超级武器”,即为CAR-T细胞。CAR-T是治疗B细胞恶性肿瘤的有效疗法,但在实体瘤中疗效有限。这些限制性的因素包括:肿瘤部位T细胞的迁移和浸润不足、抑制信号的持续存在、肿瘤限制性抗原的缺乏。此外,CAR-T疗法的治疗潜力也取决于CAR-T与肿瘤细胞之间形成裂解免疫突触(lytic immune synapse, IS)的形成。
2月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,安斯泰来(Astellas)申报的注射用zolbetuximab在中国获得一项临床试验默示许可,适应症为转移性胰腺癌患者的一线治疗。公开资料显示,zolbetuximab是一款靶向Claudin 18.2(CLDN18.2)的抗体药物,为安斯泰来公司于2016年以14亿美元收购公司所得,目前在全球范围内已经处于3期临床研究阶段。
2022年2月10日,默沙东(MSD)宣布,其重磅抗PD-1抗体疗法Keytruda治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)的3期临床试验结果,在著名医学期刊《新英格兰医学杂志》上发表。试验结果显示,与化疗+安慰剂组相比,Keytruda联合化疗作为术前新辅助治疗后,继续使用Keytruda单药作为术后辅助治疗,显著延长了高危早期TNBC患者的无事件生存期(EFS)。在去年7月,美国FDA已批准Keytruda在手术前与化疗联用作为新辅助疗法,和单药作为术后辅助疗法,治疗高危早期TNBC患者,成为首个获批用于治疗这一群体的免疫治疗方案。
2022年2月8日,优瑞科生物(EurekaTherapeutics)宣布,美国FDA已授予在研T细胞疗法ET140203和ECT204治疗肝细胞癌(HCC)的孤儿药资格。这两款T细胞候选产品均基于其专有ARTEMIS技术平台开发,靶向特异性肝癌抗原。优瑞科生物目前正在3项1/2期临床试验中招募患者,以分别评估它们的安全性和潜在疗效。
刚刚,NMPA官网公示显示,基石药业申报的艾伏尼布片已在中国获批。官网公示显示,基石药业申报的艾伏尼布片已在中国获批。
2月9日,NMPA官网最新公示,远大医药申报的钇[90Y]树脂微球已在中国获批。公开资料显示,钇[90Y]树脂微球可用于晚期肝癌的介入式核放射治疗