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  • 卫材财报:中国区持续增长 仑伐替尼、吡仑帕奈进国家医保

    近日,卫材公布了2020财年(2020年4月1日-2021年3月31日)业绩:总营收6459亿日元,同比下降7.1%,其中制药业务收入5861亿日元,同比增加1.5%。   日本制药业务下降,中美欧保持增长   从地区看,日本、美国和中国制药业务收入排名前三,不过日本收入较2019年有所下降。

  • 华大基因:肠癌辅助诊断产品获得欧盟CE准入资质

    5月19日,华大基因发公告称其控股子公司华大数极生物科技(深圳)有限公司(以下简称华大数极)的一项肠癌辅助诊断产品于近日获得了欧盟CE准入资质。

  • 生物学家发现癌细胞为存活可寄生于邻近细胞的内部并完整退出

    在一项新的研究中,美国明尼苏达大学的两名分子生物学家Okay Saydam和Nurten Saydam发现肿瘤中的一些细胞以其他细胞为食,帮助它们生存并可能转移。他们表示,当一种称为Ku的DNA修复蛋白复合物在癌细胞中失效时就会发生这种情况,这种蛋白复合物缺乏会杀死这些细胞,除非它们入侵邻近的肿瘤细胞并获取细胞质材料。他们指出,据

  • 克服BTK耐药 默沙东BTK-C481S抑制剂申报临床

    5月18日,CDE官网显示,默沙东MK-1026片临床申请获国家药监局受理,是国内第3款申报临床的BTK-C481S抑制剂。   目前临床上已有多款BTK小分子抑制剂成功应用于B细胞淋巴瘤的治疗,现有上市BTK抑制剂主要是通过与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键产生酶抑制作用,然而共价结合易产生耐药突变,成为临床治疗中的一大问题。C481S突变是第一代不可逆BTK抑制剂已知的耐药机制。

  • Nature:中国上市肿瘤新药的加速路径分析

    5月10日,清华大学陈晓媛研究员团队在Nature Reviews Drug Discovery杂志(IF=64.797)上发表了一篇题为《Characteristics of expedited programmes for cancer drug approval in China》的文章,对中国2016-2020年批准的肿瘤药物进行了汇总分析,着重讨论了中国药政改革中实施的一系列加速审评政策对肿瘤药物审评历程的影响。

  • 《自然》研究揭示促进癌细胞死亡的重要靶点

    顶尖学术期刊《自然》上,近日发表的一篇研究论文为新的抗癌疗法指出了方向。来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的科研团队发现了专门保护细胞线粒体的一套抗氧化系统,可以对抗细胞的特殊死亡过程——铁死亡。基于对这一机制的理解,研究人员通过临床前研究表明,靶向该系统的抑制剂可以促进癌细胞死亡,抑制肿瘤生长,有望开发为强大的抗癌药物。

  • 胰腺癌新靶点SLC7A11:突破胰腺癌防御堡垒“潜力军”

    众所周知,胰腺癌的治疗很困难,因为肿瘤周围有密集的纤维化组织,这些组织就像一个“堡垒”,阻碍了化疗药物的递送。过去40年来,胰腺癌的生存率几乎没有改善,如果不立即采取行动,预计到2025年,它将成为世界第二大癌症杀手。   近期,新南威尔士大学的医学研究人员发现了一种方法,既能打击胰腺癌细胞,又能破坏那些阻碍治疗有效进行的细胞。他们的临床前研

  • 什么是肿瘤靶向治疗?

    瘤靶向治疗是指将对肿瘤的生长和发展有抑制作用的药物或生物制品靶向到肿瘤组织的局部从而降低对正常组织器官产生毒副作用的治疗手段。肿瘤靶向治疗又被称作“分子靶向药物”、“精准医疗”等。

  • 新码生物引进的创新ADC拟纳入突破性治疗品种

    5月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,由浙江医药和其子公司新码生物申报的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗。值得一提的是,该产品已经在今年初获得FDA授予快速通道资格,作为单药用于已接受过一种或多种抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。

  • 中国自主研发创新生物药上市申请首次被FDA受理并进入审评阶段

    美国时间5月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理了由信达生物制药集团(简称信达生物)和美国礼来制药集团(简称礼来制药)联合开发的创新药物PD-1单克隆抗体达伯舒联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的新药上市申请 (BLA),这标志着中国自主研发的创新生物药的完整上市申请首次被美国FDA受理并进入正式审评阶段,达伯舒(通用名:信迪利单抗注射液,sintilimab)也成为第一个完整上市申请被欧美国家监管机构受理并进入正式审评阶段的中国自主研发的创新生物药。

  • 一文解读TRIM家族在癌症中的功能,机制和临床应用

    河南大学基础医学院河南省肿瘤分子医学工程中心生物医学信息学研究所研究团队在Pharmacology & Therapeutics杂志上发表了题为“The translational values of TRIM family in pan-cancers: from functions and mechanisms to clinics”的文章。本研究强调了TRIM家族的某些成员可能是癌症诊断和预后的潜在分子生物标志物,以及潜在的治疗靶点。

  • 一文解读TRIM家族在癌症中的功能,机制和临床应用

    河南大学基础医学院河南省肿瘤分子医学工程中心生物医学信息学研究所研究团队在Pharmacology & Therapeutics杂志上发表了题为“The translational values of TRIM family in pan-cancers: from functions and mechanisms to clinics”的文章。本研究强调了TRIM家族的某些成员可能是癌症诊断和预后的潜在分子生物标志物,以及潜在的治疗靶点。

  • 纳米药物的传递系统、免疫治疗和基因治疗以及在膀胱癌中进展

    印度巴努本·纳纳瓦蒂药学院在Pharmacology & Therapeutics杂志上发表了题为“Clinical therapies and nano drug delivery systems for urinarybladder cancer”的综述文章。膀胱癌的临床治疗及纳米给药系统。这一综述总结了膀胱癌的现有治疗方法,也为进一步开发药物输送系统以更好地治疗膀胱癌提供了机会。

  • 热度攀升,肿瘤NGS检测或将进入新的快车道

    5月14日,由Illumina(因美纳)举办的首届NGS行业盛会圆满落幕,此次大会汇聚NGS产业、健康领域和资本行业各方领军人士,聚焦肿瘤与微生物感染领域,共同回顾近年来产业发展之路,梳理当下问题,展望未来方向。

  • NICE批准百时美Opdivo治疗食管癌

    近日,英国国家卫生与保健卓越研究所(NICE)发布一份最终评估文件,批准百时美施贵宝(BMS)抗PD-1疗法Opdivo(nivolumab,纳武利尤单抗)用于治疗化疗失败且不能手术切除的晚期食管鳞状细胞癌(OSCC)。

  • 联拓生物引进一款潜在“first-in-class”抗肿瘤药...

    近日,联拓生物(LianBio)和Nanobiotix公司宣布建立合作伙伴关系。根据协议,联拓生物将获得独家授权,在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾地区)、韩国、新加坡和泰国开发和商业化后者的主要候选产品NBTXR3。根据新闻稿,NBTXR3是一款新型的、潜在“first-in-class”抗肿瘤药物。Nanobiotix公司将获得2000万美元的首付款,并有资格获得最高可达2.2亿美元潜在的开发和商业化里程碑付款,以及相应的销售分成。

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