清华大学陈晓媛研究员团队在Nature Reviews Drug Discovery杂志(IF=64.797)上发表了一篇题为《Characteristics of expedited programmes for cancer drug approval in China》的文章，对中国2016-2020年批准的肿瘤药物进行了汇总分析，着重讨论了中国药政改革中实施的一系列加速审评政策对肿瘤药物审评历程的影响。
拜耳(Bayer)近日公布了4项分析的新数据，证实了精准肿瘤学药物Vitrakvi(larotrectinib)的长期临床特征，包括：Vitrakvi在所有年龄段(范围：0.1-84岁)和多种肿瘤类型的TRK融合癌患者中具有快速、高度持久的缓解和良好的耐受性。这些分析包括在非原发性中枢神经系统(CNS)实体瘤、原发性CNS肿瘤、携带NTRK基因融合肺癌中的最新长期疗效和安全性数据。
美国食品和药物管理局(FDA)近日批准强生(JNJ)EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant(amivantamab-vmjw)，用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性(EGFRex20ins+)的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。Rybrevant通过优先审查程序获得批准，之前还获得了突破性药物资格(BTD)。
武田制药(Takeda)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗病毒药物maribavir(TAK-620)的新药申请(NDA)并授予了优先审查，该药用于实体器官移植(SOT)或造血细胞移植(HCT)受者，治疗难治性、有或无耐药性(R/R)巨细胞病毒(CMV)感染。如果获得批准，maribavir将成为第一个也是唯一一个用于移植受者治疗移植后R/R CMV感染的药物。
百时美施贵宝(BMS)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗)，用于辅助治疗接受新辅助放化疗(CRT)和切除术后有残留病理疾病的食管或胃食管连接部(GEJ)癌成人患者。该适应症通过优先审查程序获得批准。 值得一提的是，Opdivo是
武田制药(Takeda)近日公布了口服靶向抗癌药mobocertinib(TAK-788)治疗肺癌1/2期临床试验(NCT02716116)的最新数据。结果显示，在先前接受过含铂化疗、表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变阳性(EGFRex20ins+)、转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者中，经过一年多(中位数：14.2个月)的随访，mobocertinib继续显示出有临床意义的治疗益处，中位总生存期(OS)为24个月，1年生存率达70%。
垂体是最重要最复杂的内分泌腺体之一，主要由五种激素细胞组成，包括生长激素细胞、催乳素细胞、促甲状腺素细胞、促肾上腺皮质激素细胞和促性腺激素细胞，在生长发育、代谢调节、生殖以及应激等生理过程中发挥重要作用。每种激素细胞都有可能异常增殖形成肿瘤，即垂体神经内分泌肿瘤(Pituitary neuroendocrine tumors，PitNETs)，又称垂体腺瘤或垂体瘤，是第二大常见的颅内肿瘤，大约占颅内肿瘤的10%~16%。基因组学研究发现40~60%的生长激素瘤有GNAS基因突变，40~60%促肾上腺皮质激素瘤有USP8突变，但60%垂体瘤未发现基因突变，病因不明。
卫材于2021年3月获得了Remitoro的生产和销售许可。据日本厚生劳动省(MHLW)的一项调查，估计日本PTCL患者不到6000人，CTCL患者不到4000人，这些疾病可能预后不良或难以治疗。因此，这些疾病仍有极高的医疗需求得不到满足。
百时美施贵宝(BMS)近日公布了来自CheckMate-067试验的6.5年数据。这是一项随机、双盲3期临床试验，在先前没有接受过治疗的晚期黑色素瘤患者中开展，评估了抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab，易普利姆玛)、Opdivo单药疗法、Yervoy单药疗法用于一线治疗的疗效和安全性。
--在扩大试验入组标准纳入适用一线标准疗法的患者后，受试初治非小细胞肺癌患者的客观缓解率(ORR)达到88%，且尚未达到中位缓解持续时间(mDOR) --在既往已接受过度预治疗的非小细胞肺癌和甲状腺癌以外的其他RET融合肿瘤患者中，ORR达到53% 美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威性的临床肿瘤会议，众多国际前沿和备受关注的临床肿瘤学科研成果和临床数据在这个会议上亮相。2021年ASCO将在2021年6月4日-8日以线上虚拟会议形式召开。日前，
百时美施贵宝公布了随机双盲3期临床试验CheckMate-067新的6.5年数据，结果显示：一线治疗晚期黑色素瘤方面，与Opdivo单药治疗及Yervoy单药治疗相比，Opdivo+Yervoy联合治疗持续改善生存，近一半的患者在随访6.5年时仍然存活。相比之下，在十年前，诊断为转移性黑色素瘤的患者，平均预期寿命仅为6个月，不到10%的患者存活超过5年。
5月19日，CDE官网显示Epizyme公司Tazemetostat(他折司他)临床申请已获国家药监局受理，是国内第3家申报临床的EZH2抑制剂。 多梳抑制复合物2(PRC2)由三个核心亚基EZH2、EED和SUZ12以及许多辅助蛋白组成。它是催化组蛋白3第27位赖氨酸(H3K27)的甲基化关键酶蛋白复合物，H3K27的甲基化会导致抑癌基因的转录沉默，使得肿瘤细胞生长。
基于ctDNA的MRD监测是目前早中期肿瘤精准治疗领域的重要研究方向，该技术相比于传统的影像学和肿瘤标志物检测具有高灵敏度、便捷、低风险等优势，但目前仍缺少大型临床研究的验证证据。
5月19日晚间，百济神州宣布，美国FDA已受理其布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)用于治疗先前接受过至少一项CD20导向疗法的成年边缘区淋巴瘤(MZL)患者的新适应症上市申请，并授予其优先审评资格。处方药申报者付费法案(PDUFA)日期为2021年9月19日。
日前，据外媒报道，BMS在5月19日宣布了2/3 RELATIVITY-047研究的结果，研究结果表明LAG-3阻断抗体Relatlimab和Nivolumab的固定剂量组合作为单次输液，在既往未治疗的转移性或不可切除的黑色素瘤患者中，与单用Nivolumab相比，显示了具有统计学意义和临床意义的无进展生存期(PFS)获益。
近期，Keytruda在一个亚组患者群体中争取到了早期胜利。根据2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上公布的一份摘要：在新诊断的HER2阳性胃癌或胃食管交界癌患者中开展的3期KEYNOTE-811研究结果显示，与标准护理方案(赫赛汀+化疗)相比，Keytruda+赫赛汀+化疗方案具有非常显著的疗效：总缓解率更高、缓解持续时间更长。
