据美国FDA官方通告，该机构已于4月22日加速批准葛兰素史克(GSK)抗PD-1疗法Jemperli(dostarlimab，前称TSR-042)，作为一种单药疗法，用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌患者。Jemperli通过加速审批程序获得批准，该药之前还被FDA
复宏汉霖(Henlius)近日宣布，自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗(serplulimab，HLX10，重组人源化抗PD-1单抗)注射液治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型
4月22日，CDE官网显示，罗氏递交的曲妥珠单抗皮下注射液上市申请正式获得NMPA受理。
4月20日，国家药监局官网显示，恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症(注册分类：2.2) 上市申请(受理号：CXSS2000045)已处于“在审批”状态，有望近期获得NMPA批准上市。
文 | 加一 4 月 20 日，NMPA 官网显示，阿替利珠单抗新适应症上市申请(受理号：JXSS2000033)的审评状态变更为「在审批」，或将在近日获批。该项适应症为单药用于 PD-L1 阳性、EGFR/ALK 阴性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
4 月 21 日，CDE 官网显示，复宏汉霖「斯鲁利单抗注射液」上市申请拟纳入优先审评审批(受理号暂未公布)，用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(Microsatellite Instability-High，MSI-H)实体瘤。
4月19日，百时美施贵宝(BMS)宣布，其重磅PD-1抑制剂欧狄沃(Opdivo，nivolumab)成为全球首个获监管机构批准的胃癌一线免疫治疗药物。20日，安进(Amgen)公司又宣布其创新胃癌一线疗法FGFR2b抗体bemarituzumab获FDA突破性疗法认定。这两项重要进展也意味着，胃癌一线治疗的格局有望迎来重大革新。
药源解析 尽管每年社会投入大量资源用于肿瘤研究和产品开发，但晚期肿瘤的治疗仍然还不尽人意。过去30年主要实体瘤每10万人死亡率只有结直肠癌、男性前列腺癌、女性乳腺癌有比较显著的下降。肺癌死亡人数也确实下降不少，但更多是与吸烟人数下降有关、当然最近几年PD-1药物起了不小作用。实体瘤死亡人
安进(Amgen)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已授予首创靶向疗法bemarituzumab突破性药物资格(BTD)，联合改良版FOLFOX6化疗方案(mFOLFOX6：氟嘧啶+亚叶酸+奥沙利铂)，一线治疗基于FDA批准的伴随诊断分析显示至少10%肿瘤细胞过度表达成纤维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)、HER2阴性、转移性或局部晚期胃或胃食管连接部(GEJ)腺癌患者。 来自2期FIGHT试验的
国家纳米科学中心研究员聂广军与研究员赵潇课题组在个性化纳米肿瘤疫苗设计方面取得进展，相关研究成果以Bioengineered bacteria-derived outer membrane vesicles as a versatile antigen display platform for tumor vaccination via Plug-and-Display technology为题，发表在Nature Communications上。
胰腺癌是所有实体瘤中，致死率最高的癌症类型之一，目前原发性胰腺癌患者的5年生存率只有7.5%左右，这让它也得到了“癌症之王”的称号。胰腺癌患者生存率低的一个原因是大多数患者在癌症早期没有症状，导致确
“除了头上没有头发，哪儿都有!” 戏谑的调侃背后是无数饱受脱发困扰人群的焦虑与难言之痛。中国国家卫健委数据显示，中国有超过2.5亿人受脱发困扰，平均每6人中有1人脱发，且
4 月 20 日，NMPA 官网显示，卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的适应症上市申请(受理号：CXSS2000045)审批状态变更为「待审批」，根据 Insight 审评时光轴(附于文末)，此前该项申请已经完成临床现场核查和新报任务审评，或将在近日获批。
4月19日，石药集团公告，其附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司的度恩西布胶囊(商品名：克必妥)上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，并获附条件批准上市及优先审评资格。
4月20日，微芯生物发布公告，西达本胺联合恩沃利单抗治疗经PD-1抑制剂治疗耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期试验，已收到中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的新药临床试验申请(IND)受理通知书。这是继西奥罗尼接连在中国和美国获批临床后，微芯生物创新产品管线近日取得的又一
4 月 19 日，CDE 官网显示，扬子江 4 类仿制药「瑞戈非尼片」申报上
