近日，创新生物药企基石药业(香港联交所代码：2616)胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药avapritinib在香港地区的新药上市申请已获受理，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。这是avapritinib(阿伐替尼)在中国大陆、台湾地区相继获批之后，又一取得实质性进展的区域。
2021年05月12日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys和Incyte近日联合宣布，评估新型CD19靶向性Fc结构域优化免疫增强抗体Monjuvi(tafasitamab)联合疗法一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的关键3期frontMIND研究(NCT04824092)已对首例患者进行了给药治疗。frontMIND是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球性3期临床研究，在先前没有接受过治疗的中高危、高危D
昨日，CDE 官网显示，云顶药业递交 Trop-2 ADC 产品注射用戈沙妥组单抗上市申请并拟纳入优先审评，用于既往接受过至少 2 种疗法的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。
5月13日，德琪医药宣布，国家药品监督管理局(NMPA)批准塞利尼索开展一项III期临床试验，该试验旨在评估塞利尼索治疗晚期或复发性子宫内膜癌的安全性及有效性(SIENDO)。
近日，英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准安斯泰来前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide，恩扎卢胺)，用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年男性患者。
20％的晚期胃癌患者伴有HER2过表达，一般预后较差，目前标准一线治疗方案是曲妥珠单抗联合化疗，仅有13.1个月OS，47%的ORR，疗效有限且易进展，。5月5日，FDA批准PD-1单抗帕博利珠单抗（俗称K药）联合HER-2单抗曲妥珠单抗和化疗（含氟嘧啶和铂类）一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌或胃食管连接部（GEJ）腺癌患者，该方案的获批意味着K药联合曲妥珠单抗+化疗的三联方案将有望改写HER2阳性胃癌一线治疗的临床指南，同时这也是FDA批准的首个抗癌新疗法——PD-1单抗联合抗HER2疗法和化疗。
前不久，FDA开展了针对整个行业的加速审批审查。在FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)举行的会议上，FDA针对三大PD-(L)1的六个加速批准适应症进行了公开讨论，在肝癌方面，纳武利尤单抗单药二线治疗加速审批被驳回，而帕博利珠单抗单药二线治疗加速审批获支持。2020年3月10日，FDA加速批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于既往接受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者，此次，FDA审查了该研究数据，支持该双免疗法用于晚期肝癌二线。
D2-1062大家也许还比较陌生，但是它的前辈——大名鼎鼎的“神药”DS-8201，一定有所耳闻，作为潜在的“best-in-class”靶向HER2的抗体偶联物，在肺乳胃肠四大癌种尽显神药本色！那么它的后辈DS-1062又表现如何呢？让我们一起来看看吧~
近年来，一些临床研究表明，免疫检查点抑制剂（ICI）与其他治疗（包括抗血管生成药物，化学疗法和放射疗法）的联合具有协同作用或累加作用，并且安全性好，不会出现重大不良事件。目前，研究最多的就是免疫联合抗血管生成治疗，但是，值得注意的，免疫联合化疗也在蓄势待发，逐渐攻占肿瘤市场！作为首个获批晚期肝癌的国产PD-1，卡瑞利珠单抗不止步于此，联合化疗玩转肝胆领域。
肺癌是影响国民健康的首个恶性疾病。近年来，随着靶向治疗的发展，驱动基因阳性的肺癌患者得到了显著的改善。其中，ALK融合被称为“钻石突变”，患者朋友们科学治疗，可以获得长期的带瘤生存。为了更好地帮助ALK患者科学管理自己的疾病治疗。找药宝典特邀南昌大学一附院许飞教授、贵州省人民医院叶贤伟教授以及中南大学湘雅医院曹立明教授为大家科普一下ALK+NSCLC的治疗和科学管理。
胰腺导管腺癌(PDAC)是美国癌症相关死亡的第四大原因，在过去几十年里PDAC患者的5年生存率一直处于个位数的水平;截止到目前为止，手术依然是治疗这种疾病最有效的方法;然而，仅有大约10%的患者能够在早期阶段被诊断出来，从而及时接受手术来移除肿瘤。尽管科学家们在免疫检查点抑制剂研究领域取得了一定的成功，但PDAC仍然对这些药物制剂具有一定的耐受性，这就使得这类癌症因其间质促纤维增生、缺乏效应T细胞及较低的突变负担而成为了一种难治性的癌症。
国际知名的Nature Medicine杂志在线刊登了由浙江大学、比利时鲁汶大学和VIB研究所等组成的国际团队的最新合作研究成果。该研究利用单细胞多组学测序技术分析了乳腺癌免疫治疗前后的肿瘤微环境改变，揭示了抗PD-1治疗的作用机制并提出了预测疗效的新方法。
作为一种实体瘤，胰腺导管腺癌(PDAC)是一种高度侵袭性肿瘤，尽管进行了积极的外科手术、放疗和高剂量化疗，但是它的5年生存率小于9%。尽管CAR-T细胞疗法已经成为CD19阳性B细胞恶性肿瘤的一种令人兴奋的有效治疗选择，但是它在实体瘤领域的表现尚未达到类似的疗效。
近日，创新生物药企基石药业(香港联交所代码：2616)胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药avapritinib在香港地区的新药上市申请已获受理，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。这是avapritinib(阿伐替尼)在中国大陆、台湾地区相继获批之后，又一取得实质性进展的区域。
日前，国家药监局官网显示，正大天晴药业集团的盐酸帕洛诺司琼注射液和达沙替尼片均以补充申请获批过评。其中，盐酸帕洛诺司琼注射液是第五批拟集采目录品种，达沙替尼片正大天晴药业集团是第二家过评企业。
中国工程院院士孙燕指出：“患者赴国外治疗是误区，中国常见癌症治疗水平并不逊于美国。”
