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  • 奥赛康直逼恒瑞拿下20亿抗肿瘤药 注射剂第二家

    1月18日,NMPA官网更新了获批药品信息,奥赛康的注射用替莫唑胺3类仿制上市申请获批并视同过评。2019年1月,恒瑞发布公告称公司的注射用替莫唑胺3类仿制获批并拿下了国内首仿。截至目前,替莫唑胺的胶囊剂与注射剂均有两家企业过评,并且口服常释剂型已被纳入第四批国家集采目录。

  • 奥布替尼正式获批 一文掌握BTK抑制剂研发现状

    2020年12月25日,诺诚健华公司研发的BTK抑制剂奥布替尼(orelabrutinib)正式获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于(1)既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者;(2)既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。奥布替尼的获批上市,为淋巴瘤患者带来了新的选择和希望。   奥布替尼作为诺诚健华自行

  • 小分子RNA靶向疗法热潮渐起 全球制药巨头纷涌而至

    2020年8月,Evrysdi(risdiplam)获FDA批准上市,此后,Evrysdi在脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗市场的份额不断增加,第三季度累计销售额达890万美元。   Evrysdi由PTC Therapeutics、SMA基金会和罗

  • 一线治疗胰腺癌 创新CD73抑制剂组合疗法达到41%客观缓解...

    日前,Arcus Biosciences公司宣布,其靶向CD73的小分子抑制剂AB680,在治疗转移性胰腺癌的早期临床试验中获得积极初步数据。与化疗和抗PD-1抗体联用,一线治疗胰腺癌达到41%的客观缓解率,优于标准疗法的历史表现。

  • 恩沃利单抗注射液上市申请获NMPA纳入优先审评

    2021年1月19日,康宁杰瑞生物制药(以下简称“康宁杰瑞”,股票代码:9966.HK)宣布,重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(研发代号:KN035)上市申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入优先审评,首个申请的适应症为既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)的其他晚期实体瘤。

  • Cell:揭示在三阴性乳腺癌中靶向作用肿瘤抗病毒免疫反应的分...

    近日,一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中,来自美国贝勒医学院等机构的科学家们通过研究揭示了治疗性地靶向作用RNA的剪接或能激活三阴性乳腺癌中的抗病毒免疫通路,从而诱发肿瘤细胞死亡并向机体的免疫反应发出信号;研究者指出,肿瘤中内源性的错误剪接RNA能够模拟RNA病毒,使得肿瘤细胞自我毁灭,就好像是对抗感染一样;这一机制或能帮助开启新的途径来激活诸如三阴性乳腺癌等恶性癌症中的

  • 2021早癌筛查规范化研讨会在京举行,《中国高发癌症早期筛查...

    近日,北京抗癌协会2021年早癌筛查规范化研讨会暨《中国高发癌症早期筛查指南》新闻发布会在线上举行。该会议由北京抗癌协会早癌筛查专业委员会承办。

  • 推动创新药可及可负担,助肺癌患者重拾生存希望

    2021年元旦前,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》正式公布,并将于今年3月1日起正式实施。目录内药品总数2800种,其中西

  • 一线治疗胃癌十多年来没有新选择 这些疗法能够带来突破吗?

    胃癌是全球范围内导致癌症死亡的第三大原因,而且每年有超过100万人被诊断出患上胃癌。在中国,胃癌是仅次于肺癌的第二大癌种,它的发病数与死亡数分别占全球的44%和50%。80%的中国胃癌患者在确诊时已经处于晚期,而对于这些患者来说,他们的治疗选择非常有限。

  • CA最新癌症统计:美国癌症死亡率连续第二年破纪录下降

    每年美国癌症协会(ACS)都会预估美国新发癌症病例和死亡人数,并汇编癌症发生的最新数据。2021年,最新的研究报告于1月12日发表在影响因子高达292.278的“神刊” CA: A Cancer Journal for Clinicians 上。

  • Cell Metab:新研究揭示保护癌细胞免受铁死亡的新机制

    癌症的特征包括快速的细胞增殖和代谢活动。但这些过程也会导致细胞氧化应激的增加,以及细胞死亡风险的增加。为了规避超速生长带来的负面后果,癌细胞会刺激减少氧化应激的途径来避免细胞死亡。

  • 胃癌创新疗法!再鼎医药/FivePrime首创FGFR2b靶...

    再鼎医药(Zai Lab)合作伙伴Five Prime Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发治疗癌症和炎症性疾病的创新疗法。近日,该公司在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道癌研讨会(ASCO GI)上公布了首创靶向疗法bemarituzumab一线治疗晚期胃或胃食管连接部(GEJ)癌患者2期临床研究FIGHT的阳性结果。

  • 强生Darzalex皮下制剂获美国FDA批准用于一线治疗

    强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Darzalex(daratumumab)皮下(SC)制剂——Darzalex Faspro(daratumumab and hyaluronidase-fihj,达雷妥尤单抗-透明质酸酶),与硼替佐米、环磷酰胺、地塞米松联合用药(D-VCd方案),用于治疗新诊断的轻链(AL)

  • 治疗特定胃癌患者 阿斯利康/第一三共抗体偶联药物获FDA批准

    近日,FDA官网信息显示,已批准阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)公司联合开发的抗体偶联药物Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)扩展适用范围,用于治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ)腺癌患者。这些患者曾经接受过基于trastuzumab疗法的治疗。这是Enhertu在2019年获批治疗HER2阳性乳腺癌后斩获的第二项适应症。

  • 卫健委新规:下月起医生扣满18分离岗

    整理 /飞鸟   一地卫健委新规,医生出现这12类不良执业行为将被扣分,扣满18分离岗。   近日,上海市卫健委发布《上海市医师不良执业行为记分管理办法》(以下统称《办法》),自2021年2月15日起实施。   据基层医师公社所知,此次修订与近两年新的

  • 百济神州百泽安?获批:联合2种化疗方案一线治疗晚期鳞状非小细...

    百济神州(BeiGene)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其抗PD-1抗体百泽安?(tislelizumab,替雷利珠单抗注射液)联合2项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是百泽安?在中国获批的第三项适应症,也是首项肺癌适应症。

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