根据中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果，正大天晴旗下安罗替尼的新适应症上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”，批准文号分别为国药准字H20180002、H20180003、H20180004。这意味着安罗替尼第四个适应症正式在中国获批。根据公开资料，该药本次获批的适应症为晚期或转移性甲状腺髓样癌。
2020世界肺癌大会(WCLC)在2021年1月28-31日重磅召开，会议期间报道了多个针对肺癌和其他胸腔恶性肿瘤的临床试验的重要发现。随着WCLC会议的进行，非小细胞肺癌(NSCLC)成为讨论最多，最受欢迎的主题。
1月29日，在第21届世界肺癌大会(WCLC)上，阿斯利康(AstraZeneca)报告名为ADAURA的3期临床试验的探索性分析结果显示，奥希替尼(osimertinib，商品名Tagrisso)延长了表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无疾病生存期(DFS)，与之前的辅助化疗治疗或疾病分期无关。这一分析结果建立在去年公布的奥希替尼在辅助治疗中令人“惊艳”的DFS结果之上。
免疫治疗改变了肿瘤治疗的格局，但免疫疗法单药有效率不高，如何放大免疫疗效、探索最佳联合策略仍然是临床研究的热点。细胞因子诱导杀伤性细胞(CIK细胞)是一种非特异性的过继免疫疗法，研究显示，CIK疗法可改善非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期(OS)。近日，PD-1联合CIK治疗NSCLC的研究发表在著名期刊Thoracic Cancer，一起了解一下。
信达生物合作伙伴Incyte公司近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见，推荐有条件批准Pemazyre(pemigatinib)，该药是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂，用于治疗在接受至少一种系统疗法后病情复发或难治、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌(cholangiocarcinoma)患者。如果获得批准，Pemazyre将成为欧洲针对该适应症的首个靶向疗法。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查，后者预计将在2个月内做出最终审查决定。
日前，安进宣布Sotorasib(AMG 510)第二阶段CodeBreaK 100肺癌试验取得了成功，安进计划在国际肺癌研究协会(IASCLC)2020年世界肺癌大会(WCLC)主席研讨会上公布更加详细的试验数据。
癌易感基因是指在适宜的环境刺激下能够编码或获得患癌易感性的基因，目前研究已发现近3000个遗传性易感基因，主要存在于遗传性乳腺癌、卵巢癌、肾癌、白血病等疾病中，相关的基因检测也已被广泛用于癌症的预防和治疗。乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，且发病率逐年攀升。虽然已有许多乳腺癌易感基因被挖掘，但其与乳腺癌相关的证据仍较为缺乏，这也导致了对患病的潜在风险估算不准确。
当地时间1月28日，全球生物科技巨头安进公司公布了其备受瞩目的KRAS G12C抑制剂Sotorasib(AMG 510)针对KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期临床结果，显示疾病控制率(DCR)达到80.6%，客观缓解率(ORR)为37.1%!详细信息将在世界肺癌大会虚拟会议上公布。
阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布了TROP2靶向抗体偶联药物(ADC)datopotamab deruxtecan(Dato-DXd;DS-1062)TROPION-PanTumor01 I期试验的新数据。数据显示，该药在治疗晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者方面取得了令人鼓舞的结果，显示出良好的临床活性。
1月29日，思路迪医药(3D Medicines)宣布，其自主研发的1类创新药3D011的临床试验申请已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准，针对的适应症为晚期实体瘤。根据思路迪医药新闻稿，3D011是该公司首个自主研发的创新药。
默沙东(Merck & Co)近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)一线治疗肺癌头对头3期KEYNOTE-598研究的首次数据。该研究在无EGFR或A
再鼎医药(Zai Lab)合作伙伴Turning Point Therapeutics近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布了靶向抗癌药repotrectinib治疗肺癌注册2期Trident-1研究的更新中期结果。该研究在先前没有接受过酪氨酸激酶抑制剂(TK
再鼎医药(Zai Lab)合作伙伴Turning Point Therapeutics近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布了靶向抗癌药repotrectinib治疗肺癌注册2期Trident-1研究的更新中期结果。该研究在先前没有接受过酪氨酸激酶抑制剂(TKI初治)的ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展，正在评估repotrectinib的疗效和安全性。
阿斯利康(AstraZeneca)近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布了靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奥希替尼)治疗肺癌3期ADAURA研究一项探索性分析的结果。数据显示，在表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，Tagrisso辅助治疗显著延长了无病生存期(DFS)，而不论其先前是
加利福尼亚大学欧文分校领导的一项新研究发现了一种识别生物标志物的新方法，可以帮助早期癌症诊断。这项研究的重点是肺癌，但是这种被称为“细胞异质性调整的甲基化甲基化(CHALM)”方法也已针对衰老和阿尔茨海默氏病进行了测试，有望用于研究其他疾病。
1月29日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，李氏大药厂旗下子公司兆科(广州)肿瘤药物有限公司(下称：兆科肿瘤)1类生物新药“重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液”拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为接受过一线含铂方案失败或者不能耐受的复发转移性宫颈癌。值得一提的是，这款产品正在中国进行多项临床试验，其中针对骨肉瘤患者维持治疗的研究已进展至3期阶段。
