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  • 靶向GD2和B7H3的synNotch CAR-T细胞有望治...

    嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法彻底改变了对白血病的治疗。遗憾的是,该疗法对治疗包括诸如神经母细胞瘤之类的儿童癌症在内的实体瘤并不有效。使用某些CAR-T细胞对神经母细胞瘤进行的临床前研究揭示了毒性作用。

  • 降幅达63%!豪森甲磺酸氟马替尼片调整至1950元

    嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法彻底改变了对白血病的治疗。遗憾的是,该疗法对治疗包括诸如神经母细胞瘤之类的儿童癌症在内的实体瘤并不有效。使用某些CAR-T细胞对神经母细胞瘤进行的临床前研究揭示了毒性作用。   如今,在一项新的研究中,来自美国洛杉矶儿童医院的研究人员开发出一种改良版的CAR-T细胞,它在靶向神经母细胞瘤方面显示出了

  • 华润双鹤:中/长链脂肪乳注射液(C8~24)获得药品注册证书

    1月26日,华润双鹤公告,中/长链脂肪乳注射液(C8~24)获得药品注册证书。     该药品为肠外营养药,能量补充剂,用于胃肠外营养,满足能量和必需脂肪酸的要求。华润双鹤自2013年8月29日向北京市药品监督管理局提交该药品的申报生产申请,于2013年9月10日获得受理通知书,2014年6月27日由国家药监局药品审评中心承办,并于2021年1月19日获得国家药监局批准。截至本公告日,华润双鹤针对该药品研发投入约为人民币87

  • 华熙生物透明质酸钠获批用于普通食品

    1月25日,华熙生物发布公告称,为推动国内透明质酸钠行业的发展,并基于在其他国家和国际组织的批准使用情况,华熙生物申请扩大透明质酸钠的使用范围,日前经国家卫健委审查通过,并于2021年1月7日发布公告《关于

  • 国内CAR-T疗法上市在即!细胞治疗有多少降价空间?

      在一项新的研究中,来自美国丹娜-法伯癌症研究所、布莱根妇女医院和布罗德研究所的研究人员报道,在黑色素瘤患者接受个性化癌症疫苗治疗4年后,这种疫苗引发的免疫反应仍然强大,并能有效地控制癌细胞。相关研究结果于2021年1月21日在线发表在Nature Medicine期刊上,论文标题为“Personal neoantigen vaccines induce persistent memory T cell responses and epitope spreading in patients with melanoma”。  接受新抗原疫苗治疗的黑色素瘤患者的长期临床结果和两名新接种患者的免疫应答,图片来自Nature Medicine, 2021, doi:10.1038/s41591-020-0

  • Nature Medicine论文解读!1期临床试验表明接种...

    在一项新的研究中,来自美国丹娜-法伯癌症研究所、布莱根妇女医院和布罗德研究所的研究人员报道,在黑色素瘤患者接受个性化癌症疫苗治疗4年后,这种疫苗引发的免疫反应仍然强大,并能有效地控制癌细胞。相关研究结果于2021年1月21日在线发表在Nature Medicine期刊上,论文标题为“Personal neoantigen vaccines induce pe

  • 癌症免疫治疗新靶点——NIK

    近日,发表在Nature Immunology杂志上的一项研究中,来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的科学家们揭示,一种名为NIK(NF-κB-inducing kinase)的蛋白对T细胞激活时发生的代谢活动变化至关重要,这使其成为调节抗肿瘤免疫反应的关键因素。

  • 肿瘤细胞外囊泡DNA分子逻辑运算与乳腺癌分子分型研究获进展

    近日,中国科学院国家纳米科学中心孙佳姝课题组与上海交通大学教授韩达课题组、中国人民解放军总医院第五医学中心教授张少华合作,在肿瘤细胞外囊泡DNA分子逻辑运算与乳腺癌分子分型研究方面取得进展。相关研究成果以Molecular Identification of Tumor-Derived Extracellular Vesicles Using Thermophoresis-Mediated DNA Computation为题,在线发表在《美国化学会志》上。

  • 拜耳引进的“不限癌种”抗癌新药在华获批临床

    中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,拜耳(Bayer)公司以化学药品第1类提交的selitrectinib口服混悬液用粉末临床试验申请获得默示许可,拟开发用于NTRK融合的成人和

  • 国家药监局修订吉非替尼片说明书

    1月25日,国家药监局发布关于修订吉非替尼片说明书的公告(2021年第17号),对吉非替尼片说明书【不良反应】、【注意事项】项进行修订。   具体如下:

  • 奥拉帕利新适应症上市申请拟纳入优先审评 治疗前列腺癌

    CDE官网显示阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请拟纳入优先审评,单药用于治疗携带BRCA1/2突变(胚系和/或体细胞系)且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。

  • 晚期肝癌里程碑!“T+A”联合治疗中国患者中位OS达24个月...

    近期,美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)举行,罗氏在本次会议上正式报告IMbrave150研究总生存(OS)最新结果,引发学术界轰动。数据显示,接受泰圣奇(Tecentriq,阿替利珠单抗)联合安维汀(Avastin,贝伐珠单抗)免疫联合疗法(简称“T+A”方案)治疗的患者中位总生存期(mOS)为19.2个月,其中中国亚群患者的中位总生存期达到24.0个月。

  • FDA批准卡博替尼联合Opdivo一线治疗肾癌

    1月22日,Exelixis宣布FDA批准 Cabometyx (卡博替尼) 联合Opdivo(纳武利尤单抗)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)。去年8月,Exelixis向FDA提交了卡博替尼联合纳武利尤单抗一线治疗晚期RCC的上市申请,FDA采用肿瘤药实时审评(PTOR)和快速通道对该申请进行审评,相比2月20日的PDUFA预定日期提前了1个月。

  • Incyte提交PD1单抗上市申请 治疗肛门癌

    1月21日,Incyte宣布FDA受理其PD1单抗retifanlimab用于治疗对含铂化疗不耐受或治疗后进展的局部晚期或转移性成人肛管鳞状细胞癌(SCAC)的上市申请,同时授予该申请优先审评资格,PDUFA预定审批期限为2021年7月25日。

  • 君实生物拓益一线治疗黏膜黑色素瘤获FDA快速通道资格认定

    1月22日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益?,产品代号:JS001)联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。同时,特瑞普利单抗联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤患者的临床试验(IND)申请获得FDA批准,同意直接开展III期研究。

  • 解开癌症转移之谜 CRISPR技术给每个癌细胞打上特殊“标签...

    我们都知道对于癌症患者来说,在癌症尚未转移的时候接受治疗,往往会有良好的治疗效果。然而一旦癌症出现转移,患者的治疗前景会显著下降。据统计,90%癌症患者的死亡是因为癌症转移。然而,我们并不是完全了解癌症转移的过程。在成千上万的原位癌细胞中哪些是导致癌症转移的“罪魁祸首”?它们在转移过程中又产生过哪些变化,转移到身体的哪些组织中?如果能够给每个癌细胞打上一个独特的“标签”,就有可能追踪它们和它们后代的演变和转移过程。

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