今日,FDA发布了一篇关于儿童肿瘤药物研究的指导草案,目的是向企业研究机构等提供关于提交初步儿童肿瘤药物研究计划(IPSP)的信息,这份草案以问答形式提供指导,解决最常见的问题。FDA表示这份没有规定法律上可执行的责任,只是描述了FDA目前对儿童肿瘤药物研究的想法。
都是肺癌一线治疗,相比于获批较早,但适应症不够清晰导致下市风波的吉非替尼,厄洛替尼在获批时,适应症更加明确。
自从仑伐替尼出现后,晚期肝细胞癌的治疗便又多了一个选择。在无法手术或无法接受手术的基础上,更多的肝癌患者能通过服用靶向药,控制自身的肿瘤,达到更长时间的生存。
生活五“味”杂陈,而最令人魂牵梦萦的滋味,多来自于厨房。在中国,厨房是一个家庭幸福和美味的重要来源,对味觉甚是挑剔的国人在对食物的制作上也是一丝不苟。而这其中,人们往往忽视了一些来自厨房的隐患,而它们恰恰是潜移默化,悄悄剥夺健康的“杀手”。
近年来,肺癌的发病率与死亡率居高不下,化疗已成为常见的一种治疗方法之一。
1月16日早间,赵忠祥之子赵方在赵忠祥个人社交媒体上发布赵忠祥逝世的消息。
CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5拮抗剂leronlimab(PRO140)用于多种治疗适应症的后期临床阶段生物技术公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了突破性药物资格(BTD)申请,将leronlimab用作转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的辅助治疗。 此次BTD申请基于该
Clovis公司PARP抑制剂Rubraca获美国FDA优先审查,治疗BRCA突变CRPC患者
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查,处方药用户收费法(PDUFA)为2020年5月15日。该sBLA,申请批准Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)与Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)
日前,一项刊登在国际杂志npj Breast Cancer上的研究报告中,来自伊利诺伊大学香槟分校的科学家们通过研究开发了一种新型药物化合物,其或能有效阻断FOXM1的促癌活性,FOXM1是一种特殊
近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自康奈尔大学的科学家们通过研究在常见和致死性胃癌研究中取得了新发现。在美国,胃食管癌(gastroesophageal cancer)的发生率从20世纪70年代到21世纪初期上升了2.5倍,然而,从20世纪50年代开始
近日,一项刊登在国际杂志Nature Genetics上的研究报告中,来自加拿大安大略省癌症研究所等机构的科学家们通过研究鉴别出了新型的胰腺癌亚型,深入理解这类胰腺癌的发病机制或有望帮助开发新型治疗手段并改善这种致死性疾病患者的临床预后状况。
在全球,有超过一半以上的癌症病例都与p53基因突变有关,其所产生的蛋白能够保护DNA免于诱发癌症的改变,当该蛋白变形时,其不仅会失去保护能力,还会产生新的功能,其就会扮演“叛徒”的角色, 通过形成可能对化疗产生耐受的蛋白簇,从而促进肿瘤的扩散,目前研究人员并不清楚这种情况发生的机制,以及其是如何产生耐药性的。
基石药业(苏州)有限公司宣布,公司抗PD-L1单抗CS1001联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌的III期临床试验已完成首例患者给药。该项名为GEMSTONE-304的多中心临床试验,旨在评估CS1001联合FP(氟尿嘧啶和顺铂)化疗方案作为一线治疗,在不可手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌患者中的疗效和安全性。
Ultragenyx制药公司与合作伙伴协和麒麟(Kyowa Kirin)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Crysvita(burosumab)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗与不能根治性切除或定位的磷酸盐尿性间叶瘤(肿瘤诱导性骨软化症,TIO)相关的、FGF23相关的低磷血症。双方预计,将在2020年2月收到FDA关于sBLA受理和审查资格认定的回复。 TIO是由典型的良性肿瘤引起的,这些肿瘤产生过多的成纤维细胞生长因子23(
几乎同时,在生物标志物临床应用上驾轻就熟的默沙东将TMB作为生物标志物加入多个临床研究中后,也遭遇了挫败。此外,10月初刚刚结束的2019ESMO中,来自美国的Corey Jay Langer教授宣告了在Keynote-021中,TMB在帕博利珠单抗联合化疗的患者中与生存结果无关联。