基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日公布了靶向抗癌药pralsetinib(BLU-667)治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)I/II期ARROW临床试验的独立中央审查顶线结果。结果显示，在先前接受含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中，pralsetinib治疗的客观缓解率(ORR)为61%，且缓解持久，中位缓解持续时间(DOR)尚未达到。 此外，Blueprint Medicines还宣布，已启动向美国食品
今日，Blueprint Medicines公司宣布，其高选择性RET抑制剂pralsetinib(BLU-667)，在治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的1/2期临床研究ARROW中，获得积极的顶线结果。Blueprint Medicines已开始向美国FDA递交这一适应症的滚动新药申请(rolling NDA)，预计将在今年第一季度完成递交。此外，Blueprint Medicines还计划在今年第二季度递交pralsetinib的另一个新药申请，治疗先前接受过多激酶抑制剂治疗的甲状腺髓样瘤(MTC)患者。
今日，Blueprint Medicines公司宣布，其高选择性RET抑制剂pralsetinib(BLU-667)，在治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的1/2期临床研究ARROW中，获得积极的顶线结果。Blueprint Medicines已开始向美国FDA递交这一适应症的滚动新药申请(rolling NDA)，预计将在今年第一季度完成递交。此外，Blueprint Medicines还计划在今年第二季度递交pralsetinib的另一个新药申请，治疗先前接受过多激酶抑制剂治疗的甲状腺髓样瘤(MTC)患者。 公开数据显示，肺癌是全球发病率及死亡率最
妇科肿瘤是威协女性身体健康的重大疾病，其发生发展与其他实体肿瘤一样有赖于血液供应，阻断血管生成是抑制肿瘤生长的新型治疗策略。为规范用药，指导临床实践
Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司，致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA)，以加速批准tazemetostat，用于先前已接受过至少2种系统疗法、携带或不携带EZH2激活突变、复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。
第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布，在美国市场推出乳腺癌新药Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201)，该药与阿斯利康(AstraZeneca)合作开发，于2019年12月20日获得FDA加速批准，用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性、不可切除性或转移性乳腺癌成人患者。根据肿瘤缓解率和缓解持续时间数据，Enhertu通过加速审批程序获得批准。该适应症的持续批准，将取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)一个新的适应症，用于某些高危肌肉浸润性前列腺癌(NMIBC)患者的治疗，具体为：作为一种单药疗法，用于治疗不符合或选择不进行膀胱切除术(切除膀胱)的卡介苗(BCG)无应答、高风险、伴原位癌(CIS)、伴或不伴乳头状肿瘤的NMIBC患者。 Keytruda通过FDA的优先审查程序获得批准，值得一提的是，该药是首个被批准用于特定高危NMIBC患者的抗PD-1疗法。
近年，乳腺癌新研发了不少靶向HER2的新型ADC药物，一个接一个带来疗效惊喜。ADC（antibody-drug conjugates），即抗体药物偶联物，由单克隆抗体（mAb）、偶联链（linker）、细胞毒小分子（cytotoxin，也称荷载payload）三部分组成，其中细胞毒性小分子通过偶联链连接至单抗。ADC药物依靠单抗对肿瘤细胞相关抗原的特异性和靶向性到达肿瘤细胞，通过内吞作用进入细胞，偶联链在细胞内低pH值或溶酶体蛋白作用下断裂，释放出细胞毒小分子，对肿瘤细胞进行精准高效杀伤。以下来看看乳腺癌五种HER2-ADC药物。
020年1月6日，中国苏州和美国马萨诸塞州剑桥 - 基石药业（苏州）有限公司和与Blueprint Medicines共同宣布，fisogatinib联合CS1001治疗局部晚期或转移性肝细胞癌（HCC）的Ib/II期试验已完成首例患者给药。这项研究将在中国的多个临床研究中心开展。
晚期胃癌三线及以后的治疗乏药可选，基于ATTRACTION-2和KEYNOTE-059研究，免疫治疗进入国内外胃癌指南的三线治疗推荐。本文介绍的这例患者，四线治疗应用国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗迄今12周期，仍处于持续部分缓解状态
2019年度是胃癌研究收获的一年，既有新辅助治疗十年磨一剑的成果推出，又有免疫治疗乱军奋战中渐行渐清晰，还有合理协同的联合治疗崭露头角，本文将总结2019年胃癌领域可能改写指南改变实践的临床研究，且进步，深思考，再挑战。
2019年度是胃癌研究收获的一年，既有新辅助治疗十年磨一剑的成果推出，又有免疫治疗乱军奋战中渐行渐清晰，还有合理协同的联合治疗崭露头角，本文将总结2019年胃癌领域可能改写指南改变实践的临床研究，且进步，深思考，再挑战。
2019年度是胃癌研究收获的一年，既有新辅助治疗十年磨一剑的成果推出，又有免疫治疗乱军奋战中渐行渐清晰，还有合理协同的联合治疗崭露头角，本文将总结2019年胃癌领域可能改写指南改变实践的临床研究，且进步，深思考，再挑战。
就在上周（12月26日），伊匹木单抗（ipilimumab，YERVOY）在中国的两个申请获药审中心承办，这意味着国内即将迎来与PD1不同的新型免疫药物，肿瘤患者会新增一把抗癌利刃。
12月13日（美国时间），罗氏官宣其III期IMspire150研究达到了主要研究终点PFS（无进展生存期）。这意味着，与双靶治疗（BRAF联合MEK抑制剂）相比，PDL1单抗阿替利珠单抗（Tecentriq，Atezolizumab）+BRAF抑制剂维莫非尼（佐博伏）+MEK抑制剂Cobimetinib的三联组合一线治疗BRAF V600阳性晚期黑色素瘤带来了具有临床意义的PFS显著延长，降低了疾病进展的风险。
PD1抑制剂作为新型抗癌药物，许多用法和特征还在临床挖掘阶段，比如对于耐药后的处理，除了转归化疗，能不能在进展后再次使用或再挑战（re-challenge）免疫药物，来解决无药可用的困境？这两天，肿瘤外文期刊接连发表了3篇关于PD1再挑战的个案和研究，一起来看看。
