第34届癌症免疫疗法学会年会(SITC 2019)于11月6日-10日在美国举行。随着癌症免疫疗法成为癌症治疗的支柱之一，SITC也成为药物研发人员获得癌症免疫疗法研发最新动向的重要会议。近日，SITC年会最新发布的会议摘要中，由著名学者陈列平教授创建的NextCure公司公布的临床结果引起业界的广泛关注。
第61届美国血液学会年会将于2019年12月7日至10日在美国佛罗里达州奥兰多会议中心举行。ASH年会是由美国血液学会协会(ASH)主办的年度盛会，该组织是关于血液疾病病因及治疗的专业协会。2019年11月6日公布的摘要中，收录了中国人民解放军总医院第一医学中心韩为东教授发起的一项卡瑞利珠单抗联合化疗治疗PMBCL的II期单臂临床研究，摘要编号4072。该研究将在当地时间12月9日下午进行口头报告。
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布评估靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)III期ELEVATE-TN研究的首批数据。该研究在中期分析时已达到了主要终点，这也是继今年5月公布的ASCEND研究之后，Calquence治疗CLL的第二项关键性III期研究提前达到主要终点。
美国疫苗-癌症免疫治疗公司Inovio Pharma近日在马里兰州举行的癌症免疫治疗学会(SITC)2019年年会上公布了评估三联免疫组合疗法(INO-5401、ION-9012、Libtayo)治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤(GBM)II期临床研究(NCT03491683)的阳性中期结果。
近些天，最热闹的莫过于进博会了，各种新技术、新产品纷纷亮相。 而在医疗领域，罗氏公司也带来了自助研发的全球首个抗体偶联药物——HER2阳性乳腺癌治疗药物Kadcyla。
2019年10月8日，美国圣地亚哥的Salk研究所的Geoffrey Wahl团队在Cell Reports杂志上发表文章“Single-Cell Chromatin Analysis of Mammary Gland Development Reveals Cell-State Transcriptional Regulators and Lineage Relationships”，利用最前沿的单细胞染色质可接近性图谱揭示了正常乳腺发育过程中细胞状态特异性转录因子结合位点的变化动态和细胞谱系的关系。该团队希望通过了解乳腺正常发育过程中细胞状态转换的分子机理，在未来进一步理解乳腺癌细胞可塑性和异质性的分子机理。
今日(11月6日)，海正药业发布公告称，通过国家药品监督管理局药品审评中心网站获悉，公司的阿那曲唑片(1mg)和来曲唑片(2.5mg)均已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
第61届美国血液学会(ASH)年会将在12月7日-10日在美国奥兰多市召开，这是每年关于血液学疾病和血液癌症最大型的科学盛会之一。今日，ASH年会的摘要正式上线，有哪些重量级的临床进展值得我们关注呢?
日前，再生元(Regeneron)公司宣布，中期数据分析表明，与赛诺菲(Sanofi)共同开发的PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)作为单药疗法，在一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验中表现出显著优于化疗的良好疗效。目前，Libtayo正在两项3期临床试验中作为单药，或与化疗联合治疗晚期NSCLC患者。
11月6日，据新药研发监测数据库(CPM)显示，复星First-in-Class药物ORIN1001临床申请获国家药监局受理(CXHL1900341国、CXHL1900342国)，用于探索复发性、难治性、转移性乳腺癌的治疗。
11月5日，Inovio Pharmaceuticals宣布一项评估INO-5401 + INO-9012 + cemiplimab三联疗法对新确诊胶质母细胞瘤治疗效果的 II期研究(NCT03491683) 的中期分析取得阳性结果。
11月4日，亚盛医药宣布与复宏汉霖达成战略合作，将共同探索亚盛在研原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575与复宏汉霖首个获批上市的产品汉利康(利妥昔单抗注射液)联合治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)，推动其在中国的临床试验合作研究。
11月6日，阿斯利康与印度太阳药业正式签署合作协议，将负责太阳药业多款新型ready to-use(RTU)输注肿瘤产品在中国的引进与推广工作，为中国患者带来更多较高质量且成本卓越的优质药品。
本月药审中心受理总量为485个(不计复审)。 本月17个化药1类新药品种获CDE受理。 本月新增55个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。 根据药智数据最新统计，2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个(复审除外，下同)。 图一2019年1-10月CDE药品受理情况
对于肿瘤患者而来说，耐药是一个永恒的话题。目前，已上市的EGFR抑制剂有三代。第一代EGFR-TKIs代表药物有吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼，第二代代表药物有阿法替尼、达克替尼，第三代代表药物有奥希替尼。 吉非替尼、厄洛替尼和阿法替尼作为一线治疗显示出较长的无疾病进展生存期。不幸的是 9-14 个月后出现耐药，其中 EGFR-T790M 突变是最常见的耐药机制，可在 50%左右的患者中检测到。
一项新的研究发现，一些致命的皮肤癌可能是由毛囊干细胞，而非皮肤细胞恶化产生的。
