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  • 氟马替尼—国内首款第二代Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂重磅上...

    氟马替尼(商品名: 豪森昕福),豪森自主开发的抗肿瘤1类新药,拟用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML),于2019月11月26日获NMPA批准上市。   图1. 氟马替尼化学结构式   氟马替尼是一种酪氨酸激酶(TKI)抑制剂,是国内首款申报上市的第二代Bcr-Abl TKI抑制剂药物。从2009年9月,首次向CFDA提交化药1.1临床试验申请,到现在的成功上市,该药的研发,历时超过十年,投入资金也达上亿元。

  • 一年内三度获批一线治疗非小细胞肺癌 Keytruda组合疗法...

    今日,默沙东公司(MSD)宣布,中国国家药监局(NMPA)批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda,与卡铂或紫杉醇联用,一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。新闻稿指出,这是Keytruda在中国一年里第三次获批一线治疗NSCLC。目前,Keytruda与化疗的组合已经获批一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC患者,并且Keytruda单药疗法获批一线治疗表达PD-L1的NSCLC患者(TPS>1%)。

  • 正大天晴3类仿制药盐酸苯达莫司汀即将获批上市

    近日,根据NMPA官网显示,正大天晴申报的3类仿制药盐酸苯达莫司汀(Bendamuxtine Hydrochloride)的上市申请(受理号:CYHS1600193)已经处于"在审批"状态,预计将于近日获批上市。该药用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)的治疗。   (资料来源:NMPA)   盐酸苯达莫司汀是一种双功能基烷化剂,是通过烷化作用使DNA单链和双链交联,干扰DNA的功能和DNA的合成,从而发挥抗肿瘤作用。   原研药获批过程有点波折。

  • FDA抗肿瘤药物批准70年总览:乳腺癌药物研发备受青睐

    乳腺癌是全球女性中常见的恶性肿瘤,该领域的新药开发也因此一直备受关注。全球每年新增乳腺癌病例多达170万,且每年约有24.12%以上的乳腺癌患者死亡。从1949年FDA首次批准抗肿瘤药物至今已经经历70余年,为此,新一期的《nature review》对1949年-2018年70年来FDA批准的肿瘤药物进行了总体分析,并重点分析了乳腺癌肿瘤药物。

  • 首个国产曲妥珠单抗生物类似药HLX02全球3期临床达主要终点

    日前,在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO-Asia)上,复宏汉霖公布了生物类似药HLX02(注射用曲妥珠单抗)的最新研究进展。   HLX02是一种全人源化抗HER2单克隆抗体,为曲妥珠单抗(trastuzumab,TZB)的生物类似药。该药临床项目是与中国国家药品监督管理局(NMPA)和欧洲药品管理局(EMA)协商制定,旨在促进全球开发。此前,复宏汉霖已在ESMO-Asia 2018会议上报告了HLX02与TZB的临床药代动力学(PK)等效性。

  • Nature:揭示NNMT是癌症相关成纤维细胞的主代谢调节蛋...

    Nature:揭示NNMT是癌症相关成纤维细胞的主代谢调节蛋白

  • Nat Commun:新研究推翻了现有的癌症代谢理论

    癌症代谢理论的基石在于癌细胞是糖酵解的,这意味着它们比正常细胞消耗更多的葡萄糖并产生更多的乳酸。

  • 默沙东Keytruda(可瑞达)获批,联合化疗一线治疗转移性...

    肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,

  • 新研究发现癌细胞“天线”如何影响癌症治疗效果

    受体蛋白CD95存在于所有癌细胞表面,像癌细胞的“天线”一般。德国癌症研究中心日前公布的一项新研究显示,对于在培养皿中分离出的单个肿瘤细胞,激活CD95可以启动细胞凋亡机制。但是在自然条件下真实的肿瘤组织中,激活CD95反而会促进肿瘤生长。

  • 吸入燃料产生的颗粒或导致脑瘤

    近日发表在《流行病学》杂志的一项研究首次表明,燃烧燃料产生的超细颗粒与恶性脑瘤的发生有关。

  • Nat Commun:免疫检查点抑制剂耐药性与代谢失衡有关

    Dana-Farber癌症研究所与麻省理工学院(MIT)布罗德研究所(Broad Institute of MIT)和哈佛大学(Harvard)合作的科学家们报告称

  • ature:癌细胞的代谢途径“变异”的秘密

    最近,由芝加哥大学的研究人员领导的一项新研究揭示了为什么癌细胞消耗和使用营养物的方式与健康细胞不同,以及这种差异如何促进癌细胞的生存和生长

  • 镰状细胞贫血症创新疗法Oxbryta获FDA提前加速批准

    今日,美国FDA宣布,加速批准Global Blood Therapeutics公司的创新疗法Oxbryta(voxelotor)上市,治疗成人和12岁以上青少年患者的镰状细胞贫血症(sickle cell disease, SCD)。这是首款FDA批准的靶向血红蛋白聚合过程的创新疗法,代表着治疗SCD的一种创新作用机制。这一批准比FDA预定的批准时间提前了3个月,显示了FDA为将这款创新疗法早日带给患者而作出的努力。

  • 罗氏「帕妥珠单抗」第3个适应症获批在即

    11月 22日,罗氏旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特?(英文商品名:Perjeta?,通用名:帕妥珠单抗)新适应症的上市申请(受理号JXSS1800042)办理状态变更为在审批,这将是继去年首次获批上市后,帕捷特在中国市场获批的第3个适应症。

  • 罗氏口服SMA疗法risdiplam获优先审评

    日前罗氏(Roche)宣布,美国FDA已接受risdiplam的新药上市申请(NDA),并授予其优先审评资格。Risdiplam是一种用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的SMN2基因的mRNA剪接修饰剂。Risdiplam旨在增加和维持整个中枢神经系统和身体外周组织的SMN蛋白水平。预计FDA将在2020年5月24日前做出批准决定。此前,FDA于2017年1月授予risdiplam孤儿药资格认定,随后于2017年4月授予快速通道资格认定。如果获得批准,risdiplam将成为首个用于治疗SMA患者的口服用药。

  • 癌症自杀 | 人一生约有20次患癌机会,有的患者却选择自杀

    “当她把舞蹈服装分给我们,张罗与大家合影时,谁都没发现她有异常。在一场合唱比赛结束后,谁也没有料到她会从医院纵身一跃,结束自己不到50岁的生命。”张波回忆道。张波是《医师报》记者在参加一次活动中偶然结识的癌症患者,这位病友的悲剧让她刻骨铭心。1998年,张波被确诊为卵巢癌,2002年再次被确诊为乳腺癌。她告诉记者,在20多年的抗癌历程中,她结识了许多病友,但也目睹过他们选择自杀的悲剧。

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