2019年11月27日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布，旗下新一代雄激素受体抑制剂安森珂?(阿帕他胺片，英文商品名：Erleada?，apalutamide)在中国正式上市，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。此前，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)因安森珂?明显的临床优势授予其“优先审评”资格，并将安森珂?纳入第二批临床急需境外新药名单，成为中国首个获批用于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的新一代雄激素受体抑制剂。
小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布，已在日本提交BTK抑制剂tirabrutinib hydrochloride(ONO-4059，tirabrutinib)用于治疗华氏巨球蛋白血症(Waldenstrom macroglobulinemia，WM)和淋巴浆细胞性淋巴瘤(lymphoplasmacytic lymphoma，LPL)和制造和营销申请。今年8月底，小野制药还在日本提交了该药治疗复发性或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)的制造和销售申请。
德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布，日本卫生劳动福利部(MHLW)已授予其靶向抗癌药——口服MET抑制剂tepotinib孤儿药资格(ODD)，用于治疗携带MET基因改变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2018年3月，MHLW还授予了tepotinib治疗携带MET基因第14号外显子跳跃突变的晚期NSCLC患者的SAKIGAKE资格(创新药物)。
2019年11月28日，国家医疗保障局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》(以下简称药品目录)乙类范围。其中，诺华制药眼科抗血管内皮生长因子(抗VEGF)药物雷珠单抗(商品名：诺适得?)新增三大适应症被纳入国家医保乙类目录，分别用于糖尿病黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO)继发的黄斑水肿以及脉络膜新生血管(CNV)。
今日，Incyte公司宣布，美国FDA已经接受其FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib的新药申请(NDA)，用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性经治肝内胆管癌(iCCA)患者。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计将在明年5月30日前作出回复。
冒烟型多发性骨髓瘤(SMM)是多发性骨髓瘤(MM)的无症状前兆期。SMM患者每年有10%的风险进展为症状性多发性骨髓瘤，而伴有某些不良预后因素的患者每年可能有约25%的进展风险。
97个药品谈判成功!三进口丙肝新药平均降价85%!多款重磅肿瘤新药、糖尿病新药入围，市场要变! 2019年11月28日，备受关注的国家医保谈判药品名单正式公布!
肺癌作为恶性肿瘤之首是人人谈之色变的疾病，其发病率和死亡率居高不下，让人们胆战心惊。癌症的可怕，在于它常常给患者判了死刑，但可喜的是，随着医学的进展，这些年来通过手术、放疗、化疗、靶向治疗等疗法的规范化诊疗，肺癌的生存预后有了显著提高。特别是近年来，肿瘤免疫治疗作为新兴的治疗方法，更是改写了以往的治疗模式。
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO-Asia)上公布了第二代EGFR靶向药物Vizimpro(dacomitinib，达克替尼)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)III期ARCHER 1050研究亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果。
罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布，在日本推出PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)的840mg静脉制剂。Tecentriq 840mg剂量规格将提供一种优化的方案，每两周一次给药，治疗PD-L1阳性不可切除性或复发性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。
近日，Incyte公司宣布，美国FDA已经接受其FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib的新药申请(NDA)，用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性经治肝内胆管癌(iCCA)患者。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计将在明年5月30日前作出回复。 胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，根据其发生的部位可分为iCCA和肝外胆管癌。现有的局部治疗选择有手术，放疗，以及其它消融疗法。晚期胆管癌患者的预后较差，目前也没有已批准的全身疗法可用。患者的化疗选择也非常有限。成纤维细胞生长因子受体(FGFRs)在肿瘤细胞的增殖，存活，迁移和血管生成中起重要作用。FGFR基因的融合，重排，易位和基因扩增与各种癌症的发生密切相关。FGFR2基因融合或重排几乎只发生在iCCA中，占iCCA患者比例的10%至16%
小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布，已在日本提交BTK抑制剂tirabrutinib hydrochloride(ONO-4059，tirabrutinib)用于治疗华氏巨球蛋白血症(Waldenstrom macroglobulinemia，WM)和淋巴浆细胞性淋巴瘤(lymphoplasmacytic lymphoma，LPL)和制造和营销申请。今年8月底，小野制药还在日本提交了该药治疗复发性或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)的制造和销售申请。
德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布，日本卫生劳动福利部(MHLW)已授予其靶向抗癌药——口服MET抑制剂tepotinib孤儿药资格(ODD)，用于治疗携带MET基因改变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者
信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今日，该公司与礼来制药联合宣布：双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)被列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》乙类范围。根据官方公告显示，达伯舒?(信迪利单抗注射液)是此次唯一通过医保谈判成功列入国家医保目录的PD-1单抗药物。(医保报销细则等相关信息，以政府公示信息为准。)
冒烟型多发性骨髓瘤(SMM)是多发性骨髓瘤(MM)的无症状前兆期。SMM患者每年有10%的风险进展为症状性多发性骨髓瘤，而伴有某些不良预后因素的患者每年可能有约25%的进展风险。
今天(11月28日)，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布完整版的2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，目录共收录药品2709个。与2017年版相比，调入药品218个，调出药品154个，净增64个。
