日前，百时美施贵宝（BMS）宣布，PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与CTLA-4抑制剂Yervoy（ipilimumab）联用，在治疗肿瘤PD-L1表达≥1%的非小细胞肺癌患者（NSCLC）的3期临床试验（CheckMate227）中，达到了试验1a部分共同主要终点。该组合疗法显著提高NSCLC患者的总生存期（OS），并且疗效优于化疗。
近日，CDE官网公示了最新的临床试验默示许可药品，包括石药中奇的SYHA1807胶囊及徐诺药业的对甲苯磺酸艾贝司他片。其中，SYHA1807胶囊是石药中奇的1类抗癌新药。近年来，石药创新药收入稳步增长，创新成果极大提振公司研发信心与动力，目前公司在研新药品种约有300个。 最新临床试验默示许可药品 对甲苯磺酸艾贝司他片是一款治疗血液肿瘤和实体瘤的创新的组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，徐诺药业以进口1类化药申报临床。 SYHA1807胶囊是石药中奇的1类抗癌新药，适应症为晚期小细胞肺癌，其临床申请于2019年5月24日获得CDE承办受理，受理号为CXHL1900171、CXHL1900170。 近年来，石药创新药收入稳步增长，2019年一季度石药集团创新药收入29.54亿元，占公司营收53.8%，据石药集团2018年年报，公司营收210.29亿港元，创新药营收103.44亿港元，创新药
核糖核酸还原酶是肿瘤细胞生长的瓶颈。埃默里大学Winship癌症研究所的科学家们已经确定了一种靶向核糖核酸还原酶的方法，这种方法可以避免以前方法的毒性，为药物研发提供了有针对性的信息，相关研究结果于近日发表在《NatureCommunications》杂志上。
在一项新的研究中，来自美国麻省总医院和哈佛医学院的研究人员发现一种令人兴奋的新型癌症免疫疗法对患有胶质母细胞瘤(一种最常见和最致命的脑癌类型)的患者有疗效。他们构建出的一种新方法可能让免疫疗法再次变得对脑瘤有效，而且这可能有助于利用它治疗其他类型的实体瘤。相关研究结果于2019年7月22日在线发表在Nature Biotechnology期刊上，论文标题为“CAR-T cells secreting BiTEs circumvent antigen escape without detectable toxicity”。
MustangBio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发细胞和基因疗法用于血液学癌症、实体瘤和罕见遗传病的治疗。近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予MB-102（CD123CART）治疗急性髓性白血病（AML）的孤儿药资格（ODD）。之前，FDA还授予了MB-102治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）的孤儿药资格。
据今年新出的肿瘤报告显示，肾癌发病率正在逐年升高。全球每年新发病人数高达73820人，每年大约有14770人死于肾癌。目前，肾癌已经成为男性第六大肿瘤和女性第八大肿瘤。
日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide，恩扎鲁胺)的II类变更申请，用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。
自2011年首款免疫检查点抑制剂问世以来，黑色素瘤、乳腺癌、肺癌等多种癌症的患者获得了生的希望，显著提高生存率。遗憾的是，这类免疫治疗并不是对所有癌症患者都有效。以乳腺癌为例，有研究估计，使用免疫检查点抑制剂药物，只有5%~30%的患者从中受益。
据今年新出的肿瘤报告显示，肾癌发病率正在逐年升高。全球每年新发病人数高达73820人，每年大约有14770人死于肾癌。目前，肾癌已经成为男性第六大肿瘤和女性第八大肿瘤。
7月26日，瑞士制药巨头罗氏（Roche）公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，批准推荐Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（卡铂+依托泊苷），用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的成人一线治疗。同时，EMA还建议采用Tecentriq+化疗的治疗方案，可作为转移性非鳞状非小细胞肺癌的初始治疗。
7月26日，瑞士制药巨头罗氏(Roche)公司宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见，批准推荐Tecentriq (atezolizumab)联合化疗(卡铂+依托泊苷)，用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的成人一线治疗。同时，EMA还建议采用Tecentriq+化疗的治疗方案，可作为转移性非鳞状非小细胞肺癌的初始治疗。
一、肺癌治疗市场情况 1.肺癌的发病率最高，5年生存率仅高于胰腺癌、肝癌 肺癌是我国前10位恶性肿瘤的头号杀手。据首都医科大学权威统计，2017年，中国肺癌发病率达到80万，死亡人数近七十万，占所有癌症死亡人数的四分之一。预计到2025年，我国每年死因是肺癌的人数达到100万人。 图1中美两国肿瘤5年生存率对比
1.肺癌的发病率最高，5年生存率仅高于胰腺癌、肝癌
德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准靶向抗癌药Vitrakvi（larotrectinib），用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体瘤儿童和成人患者，具体为：NTRK基因融合阳性、局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替代治疗选择的患者。
2019年7月25日，动脉网通过外媒资讯获悉，生物制药公司Verastem表示已与赛诺菲达成独家许可协议。根据协议条款，赛诺菲将在俄罗斯、土耳其、中东及非洲部分地区开发和商业化该公司的Copiktra产品。
德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见，推荐批准靶向抗癌药Vitrakvi(larotrectinib)，用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤儿童和成人患者，具体为：NTRK基因融合阳性、局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替代治疗选择的患者。
