世界卫生组织报告显示,癌症是全世界范围内导致死亡的主要因素,其中肺癌、肝癌和胃癌是患病人数最多的三类癌症。2008年有760万人死于癌症(约占所有死亡人数的13%),预计到2030年,全球癌症死亡人数将继续上升到1310万人以上。
一种创新化疗能有效地治疗被称为“癌症之王”的胰腺癌。对于这种预后极差的癌症,这款化疗竟能延长患者生命长达20个月!
肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位。肺癌患者中80%-85%是非小细胞肺癌,其中ALK阳性非小细胞肺癌是NSCLC中一个独特的亚型,约占非小细胞肺癌的3%-5%,是一种非常凶险的肺癌亚型。患者平均年龄比较低,中年是疾病高发的年龄段,这个年龄段的患者大多是家庭的经济支柱,一旦患病将造成整个家庭的灾难。大多数患者对化疗药物响应不理想,并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。
近日,杰华生物宣布,原创生物新药—“乐复能”正式完成国家药监局治疗慢性乙型肝炎新药的注册申请,杰华生物技术(青岛)有限公司已收到国家药监局颁发的新药证书(国药证字S20180001)和药品注册批件(国药准字S20180002),宣告杰华生物研发的第一个生物新药经过18年漫长的实验室研发测试、临床前和临床研究、国家药监局的审评审批,终于获得批准上市。 “乐复能”是通过独有基因技术平台研发的非人体天然存在的新型蛋白质分子, 公司独家命名该蛋白分子英文名为Novaferon,属于NCE类药物(New Chemical Entity),国家药典委员会正式批准“乐复能”使用全新的新型治疗性蛋白通用名:重组细胞因子基因衍生蛋白注射液(Recombinant Cytokine Gene Derived Prot
瑞士制药巨头罗氏(Roche)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于中度至重度寻常型天疱疮(PV)成人患者的治疗。 此次批准,使Rituxan成为FDA批准治疗PV的首个生物疗法,标志着PV临床治疗方面60多年来首个重大进展。之前,FDA已授予Rituxan治疗PV的优先审查资格、突破性药物资格、孤儿药资格。 Rituxan是一种治疗性单克隆抗体,靶向结合正常和恶性B细胞表面的CD20抗原,随后调动人体天然防御,攻击和杀死被标记的B细胞。根据FDA今天的决定,Rituxan现在已被批准治疗4种自身免疫性疾病,包括类风湿性关节炎(RA)、肉芽肿多血管炎(GPA)、显微镜下多血管炎(MPA)、PV。 PV是一种罕见、严重、潜在危及生命
2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药talazoparib的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2018年12月。此次NDA寻求批准该药用于种系(遗传获得)BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者的治疗。欧盟方面,欧洲药品管理局(EMA)也受理了
根据最新的统计,癌症已经显现出了年轻化的趋势,20岁至39岁群体患癌的人数有所上升。 提到癌症,我们最先联想到的是老年病,的确,大多数癌症都会随着年龄增长而至,例如皮肤癌、肺癌、结直肠癌、前列腺癌等。老年人的许多癌症除了与生活方式有关,例如吸烟、超重、缺乏身体活动等,也与其他环境因素有关,还有一小部分人受到遗传的影响。
2018美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,令人振奋的全球肿瘤前沿消息频出,MED24特派记者于望在现场专访到北京大学肿瘤医院副院长、CSCO黑色素瘤专家委员会主任委员郭军教授。
由于死亡率高、转移率高、治疗难度大,黑色素瘤被称为“癌中之王”。目前,维莫非尼是我国批准的唯一一个治疗黑色素瘤的靶向药。而该特效药物尚未纳入医保目录,高昂的费用让很多能够得到有效治疗的患者望而却步。
一篇近期发表在《临床研究杂志》的文章中,来自梅奥的研究人员发现一项FDA认证通过的用于治疗骨髓增生异常综合征的药物可以用来有效治疗最致命且侵袭性强的乳腺癌:三阴性乳腺癌。
目前的医学界普遍认为,乳腺癌患者在术后必须接受辅助化疗,以防止残存的肿瘤细胞转移至附近的淋巴结和远端组织。但这一疗法会造成严重的副作用和例如脱发、呕吐等不良反应。
英国《自然·医学》杂志4日在线发表了一项癌症学研究重磅进展:利用自身T细胞,美国一患者免疫系统调整后,完全彻底清除了乳腺癌细胞。这是T细胞免疫疗法首次成功应用于晚期乳腺癌,其也为所有常规治疗无效的晚期癌症提供了一种可能的治疗方法。
2018年6月3日周日(健康日新闻)——一项新的试验显示,一种增强免疫系统的抗癌药物在对抗晚期肺癌方面优于化疗。 keytruda ( pembrolizumab )延长了肺癌患者的生命,比化疗延长了4到8个月,肺癌患者的免疫系统被癌细胞所欺骗。
前面讲过一个病例,有个脑胶质瘤患者,使用了一种可穿戴的设备进行治疗,一个月后,增强核磁扫描显示患者脑部病变有所缓解。 这是一种电场治疗方式,最初于2011年获得美国食药监局FDA的批准,用于治疗复发性脑胶质瘤成年患者。 2015年,FDA进一步批准Optune作为一线治疗设备,与替莫唑胺一起治疗脑胶质瘤患者[1] 。
周日,在芝加哥召开的2108ASCO年会上,默沙东公司公布了PD-1抗体Keytruda治疗非鳞状细胞肺的临床结果:Keytruda可以更广泛地延长患者的生存期; 相比于单独化疗,Keytruda与化疗联合使用减少了36%的死亡风险。 01.KEYNOTE-407提高患者生存率 默沙东公司周日公布的KEYNOTE-407研究结果显示,Keytruda联合卡铂-紫杉醇(carboplatin-paclitaxel)或nab -紫杉醇(nab-paclitaxel)使中位总生存率提高了4.6个月。高水平和低水平PD-L1(肿瘤细胞阳性)的患者以及未表达该生物标记物的患者的死亡风险降低了大约40 %。 虽然这些研究并不具备直接的可比性,但默沙东公司现在似乎已经设定了一个标准,罗氏公司需要接近这个
2018年4月23日,恒瑞PD-1单抗卡瑞利珠单抗注射液(Camrelizumab,SHR-1210)的上市申请(CXSS1800009)获得CDE承办受理,并拟被纳入第28批优先审评,为烈火烹油的PD-1单抗研发竞赛再添了一把火。 恒瑞的PD-1单抗是目前第5家申报在国内上市的PD-1单抗。在这之前,海外BMS的Opdivo和默沙东的Keytruda以及国内君实生物和信达生物的PD-1单抗都已经递交上市申请。 其中BMS的Opdivo于2017年11月1日率先提交了上市申请,成为第一个在中国申报上市的PD-1/PD-L1靶点药物。而国内首个申请由信达生物于2017年12月13日提交(之后撤回并于2018年4月19日重新递交申请)。 从全球来看,BMS、默沙东、罗氏以及阿斯利康为第一梯队;从国内来看,