6月15日,国家药品监督管理局发布最新公告显示,百时美施贵宝(BMS)公司纳武利尤单抗注射液(英文名:Nivolumab Injection,商品名:Opdivo)的进口注册申请已获得批准,该药物将在国内上市。同时,纳武利尤单抗注射液成为我国批准注册的首个以PD-1为靶点的单抗药物。 此次纳武利尤单抗注射液获批用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 目前,肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗程序性死亡-1(PD-1)受体等免疫检查点抑制剂上,它和传统的化疗和靶向治疗不同,主要是通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治
结直肠癌是最常见的恶性肿瘤之一,与其他实体肿瘤一样,抑癌基因的失活和癌基因的激活也会在结直肠癌发育和进展过程中出现。最近有研究发现一个新的肿瘤抑制因子,LACTB,能够抑制肿瘤进展,但是该分子在结直肠癌中的功能和临床意义仍然没有得到深入了解。最近来自南京医科大学的研究人员对LACTB在结直肠癌中的作用及机制进行了研究,相关研究结果发表在国际学术期刊Oncogene上。 在这项研究中,研究人员发现LACTB在结直肠癌中显著下调,究其原因是因为其启动子发生甲基化和组蛋白去乙酰化,这与结直肠癌的转移和晚期临床阶段存在相关性。LACTB低表达的结直肠癌病人其整体生存情况更差,并且研究人员还认为LACTB是可以预测不良结果的独立诊断因子。 研究结果表明在体外过表达LACTB能够抑制结直肠癌细胞的增殖、迁移、侵袭和
日前Nordic Nanovector公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已将Betalutin(177Lu-lilotomab satetraxetan)纳入快速通道指定,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)先前的系统治疗。
CCGA研究是一项前瞻性、多中心的观察性研究,中期分析结果为血液检查将来能够检测到早期肺癌提供了证据。今年ASCO年会上,来自美国哈佛医学院的Geoffrey R. Oxnard博士介绍了该研究(Abstract LBA8501)
2018年6月1日-5日,一年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥隆重召开。医脉通在ASCO现场对浙江省肿瘤医院王晓稼教授进行了采访,王教授就乳腺癌领域的相关进展进行了详细介绍。
许多创新免疫疗法尚未通过人体临床试验验证,疗效不确定,更谈不上医保负担。但癌症患者甘愿为此一线生机而冒险试药,哪怕没有达到预期疗效,哪怕一贫如洗……
国家神经系统疾病临床医学研究中心历时3年组织成立,全国43家神经外科技术优势单位参与建设的我国神经系统领域首个多中心参与的平台性项目——国家脑肿瘤注册登记研究平台(NBTRC)正式上线发布。
央广网北京6月2日消息(记者丁飞 河北台记者李亚玲 江苏台记者祖名)据中国之声《新闻晚高峰》报道,多家媒体报道,被称为乳腺癌“救命药”的赫赛汀在全国多地出现缺货状态。药品生产企业表示,已经努力增产,但尚不确定短缺状态的结束时间。国家卫健委称,将尽快提高企业产能,预计很快投产。
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Keytruda,用于化疗期间或化疗后病情进展且经FDA批准的一款检测试剂盒证实为肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥1)的复发性或转移性宫颈癌患者。此次批准基于肿瘤缓解率和缓解持续时间并通过FDA的加速审批程序批准,进一步的完全批准,将取决于确证性研究中临床受益的验证和描述。 值得一提的是,此次批准,使Keytruda成为获批治疗晚期宫颈癌的首个PD-1免疫疗法,将为这类患者群体提供一种新的二线治疗选择。同时,此次批准也标志着Keytruda在妇科癌症领域的首个适应症。 此次晚期宫颈癌适应症的获批,是基于
二价疫苗接种起始年龄最小,覆盖年龄最多
PD-L1抑制剂目前是非小细胞肺癌(NSCLC)的标准疗法。类固醇是癌症患者常用的支持性药物,类固醇对PD-L1抑制剂的潜在影响一直是一个悬而未决的问题。在2018 ASCO 年会上,来自纪念斯隆凯瑟琳癌症中心的一项真实世界研究,首次探讨了这个问题(Abstract 9003)。
国外抗癌药马法兰的“黑市”困境|调查 看到抗癌特效药有望简化审批且零关税进入市场的消息,章琪夫妻俩又想起两年前为了保住儿子眼睛,不得已“举牌寻药”的场景:他们站在济南泉城广场的中心,举起一块泡沫板,上面写着“马法兰来救命”,醒目的白底红字。
上周,美国临床肿瘤学会年会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)在芝加哥召开。这以盛大的年会引来了数百家分布于全球范围的投研机构、医疗公司、药品公司、科技公司。 五天里,大会在针对非小细胞肺癌、乳腺癌、胃肠癌、泌尿生殖系统肿瘤以及血液肿瘤的攻克与治疗等多个方面带来了诸多令人振奋的成果与进展。 非小细胞肺癌迎来重大突破 大会上,Merck的Keynote免疫疗法毫无悬念的成为会议的焦点。 非小细胞肺癌患者占全体肺癌患者的80%,大部分都在晚期确诊。在无法得到有效对症治疗时其5年存活率低于5%。这项最新突破给那些游走于死亡线上的患者送去一份新的希望。 Merck公司的一线III期临床试验Keynote042的结果表明,相比于传统疗法,晚期非小细胞肺
生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准多发性骨髓瘤(MM)靶向药物Kyprolis(carfilzomib)处方标签信息更新,纳入III期临床研究ASPIRE的积极总生存期(OS)数据。该研究在复发性或难治性MM患者中开展,数据显示,与来那度胺+地塞米松(Rd)二药方案相比,Kyprolis+来那度胺+地塞米松三药方案使死亡风险降低21%、OS延长7.9个月(中位OS:48.3个月 vs 40.4个月,HR=0.79,95%CI:0.67-0.95,双边检验p=0.0091)。 值得一提的是,今年1月,FDA也批准了Kyprolis标签更新,纳入了另一项关键III期临床研究ENDEAVOR的OS数据。该研究是安进针对武田MM靶向药物Velcade(商品名:万珂,通
中国科学院院士、国家肿瘤专业质控中心主任、国家癌症中心主任赫捷,在国家卫健委8日举行的新闻发布会上表示,我国肿瘤防治工作收效良好,恶性肿瘤5年生存率从10年前的30.9%提升到40.5%,食管癌等肿瘤的五年生存率已高于部分发达国家。
2018年6月1日-5日,一年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥隆重召开, 在今年的ASCO年会上, 医脉通有幸采访到了复旦大学附属中山医院妇产科臧荣余教授,就本次ASCO会议上公布的卵巢癌相关的研究进展发表了自己的观点。