7月，阿诺医药开发的PI3K抑制剂Buparlisib(AN2025)在中国获NMPA批准进入国际多中心III期临床，适应症为复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC，简称头颈癌)。而更让业界关注的地方是，这款代号AN2025的1类新药，采取了颇为领先的全球同步开发策略。 “我们应该是国内仅有的按照跨国药企(MNC)标准做Global III期临床的几家药企之一，”接受写意君采访时，阿诺医药CEO路杨回应说，“这项试验囊括了欧美、日本、中国等十几个主流药品市场的国家，并且于全球同步开展。”
近日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布关于公开征求《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知。 值得注意的是，这是我国首次针对溶瘤病毒类药物发布临床试验设计指导原则。此前不仅国内尚无相关指导原则，即便是ICH、EMA和 FDA这些国际先进的药品监管机构也尚未发布过相关内容。
百时美施贵宝今日宣布，一项名为CheckMate-649，旨在评估与单独化疗相比，欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键3期临床研究，达到主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);其中，本次分析OS为预先设定的中期分析， PFS为最终分析。在所有随机人群中，同样观察到OS获益。欧狄沃是首个且目前唯一与化疗联合用于上述治疗，OS与PFS均优于单独化疗的PD-1抑制剂。在此项研究中，欧狄沃联合化疗的安全性特征与已知的欧狄沃及胃癌与食管癌一线化疗的安全性特征一致。
百时美施贵宝(BMS)今日宣布，一项名为CheckMate-577的3期临床研究经预先计划的中期分析后达到主要研究终点无病生存期(DFS)。该研究旨在评估欧狄沃(纳武利尤单抗)作为辅助治疗用于食管癌及胃食管连接部癌术后患者的治疗效果。研究显示，与安慰剂相比，欧狄沃用于经新辅助放化疗(CRT)和手术切除的患者在主要研究终点DFS上表现出具有
近日，一篇发表在国际杂志Cancer Research上的研究报告中，来自乔治华盛顿大学等机构的科学家们通过在体内对三阴性乳腺癌进行研究发现，遗传修饰因子HDAC6或能帮助控制肿瘤的生长并减缓癌症的转移。
近日，一项刊登在国际杂志Cancer Research上的研究报告中，来自纽约市立大学等机构的科学家们通过研究揭示了卵巢癌在人体内生长和进化的分子机制。这篇题为“Multi-omic analysis of subtype evolution and heterogeneity in high-grade serous ovarian carcinoma”的研究报告具有一定的基础科学意义，文章中研究人员提出了自己长达数十年的肿瘤发生过程的见解，以及这些思路对开发癌症亚型靶向性疗法的实际意义。
基石药业近日宣布，评估抗PD-L1单抗CS1001注射液(以下简称“CS1001”)联合化疗一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床试验CS1001-302，在计划的期中分析中，经独立数据监查委员会(iDMC)评估，达到了预设的主要研究终点，结果具有统计学显著性与临床意义。与安慰剂+化疗相比，CS1001+化疗显著延长无进展生存期(PFS)，将疾病进展或死亡风险降低50%。
Kazia Therapeutics总部位于澳大利亚悉尼，是一家专注于肿瘤学的生物技术公司，致力于开发创新的抗癌药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已授予paxalisib(原GDC-0084)治疗弥漫性内生性桥脑胶质瘤(Diffuse intrinsic pontine glioma. DIPG)的罕见儿科疾病资格(RPDD)。这是一种罕见和高度侵袭性的儿童恶性肿瘤，极度缺乏有效治疗手段、致死率极高。
据外媒报道，当地时间8月3日，一篇发表在著名医学期刊《柳叶刀·肿瘤》上的研究显示，科学家首次
在过去的50年里，科学家们利用人造的、合成的核苷类似物来开发药物，用于治疗涉及细胞分裂和/或受感染细胞中病毒增殖的疾病。这些疾病包括肝炎、单纯疱疹、HIV和癌症。
在过去的50年里，科学家们利用人造的、合成的核苷类似物来开发药物，用于治疗涉及细胞分裂和/或受感染细胞中病毒增殖的疾病。这些疾病包括肝炎、单纯疱疹、HIV和癌症。
在过去的50年里，科学家们利用人造的、合成的核苷类似物来开发药物，用于治疗涉及细胞分裂和/或受感染细胞中病毒增殖的疾病。这些疾病包括肝炎、单纯疱疹、HIV和癌症。
根据最近发表在《OncoImmunology》杂志上的一项研究成果，Karolinska研究所和医院的研究人员合作表明新型免疫疗法对于治疗恶性黑色素瘤具有显著的效果。 James Allison和Tasuko Honjo因开发肿瘤免疫治疗而被授予诺贝尔医学奖。但是，大多数晚期恶性黑色素瘤患者对免疫治疗反应效果不佳。
信达生物制药(Innovent Biologics)与礼来制药(Eli Lilly)近日联合宣布，在2020年第21届世界肺癌大会(IASLC WCLC)线上主题论坛(Virtual Presidential Symposium)以口头报告形式公布了ORIENT-11研究期中分析结果。该研究旨在评价双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒?(信迪利单抗注射液)联合力比泰?(注射用培美曲塞二钠)和铂类化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效。
胃癌是全球第三大引发人群癌症死亡的主要原因，每年大约有超过100万新发病例，而且每年约有80万人死于胃癌，胃癌患者预后较差的主要原因是研究人员很难对胃癌的腹膜转移进行早期诊断。肿
根据最近发表在《OncoImmunology》杂志上的一项研究成果，Karolinska研究所和医院的研究人员合作表明新型免疫疗法对于治疗恶性黑色素瘤具有显著的效果。
