靶向基因癌症新药问世 适用范围或扩大
目前,FDA已经批准了很多抗癌药物,但是所有抗癌药的基准都是依据肿瘤的原发部位。不过,默沙东(派姆单抗)却不一样,该药物是根据基因标志物来治疗癌症的首次突破。据悉,默东沙可以阻隔特定蛋白质,并且帮助免疫系统恢复对抗癌细胞的能力。
美国食品药品管理局(FDA)批准默沙东(派姆单抗)可以用来治疗任何存在某种特定基因标志物的癌症。无论癌症的原发部位在哪里,只要存在这种基因标志物就可以使用默沙东进行治疗。早在2014年,默东沙就已经获批可以用来治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌,某些头部和颈部癌症和霍奇金淋巴瘤,此次研究人员又一次扩大了默沙东的适用范围。
美国食品药品管理局血液学和肿瘤学负责人表示:“这是癌症领域的一次重要决策,截止到目前为止,FDA已经批准了很多抗癌药物,但是所有抗癌药的基准都是依据肿瘤的原发部位,比如乳腺癌,肺癌等。而这一次的决定是不考虑原发部位,根据基因标志物来治疗癌症的首次突破。”
此次基于基因标志物的新药靶向一系列出现“高不稳定性”(MSI-H)或者“错配修复缺陷”(dMMR)的基因标志物。
MSI-H和dMMR通常在直结肠癌,子宫内膜癌中非常常见,大约5%的直结肠癌晚期患者中也存在这种基因标志物,这种异常基因的存在影响了DNA的修复,而默沙东的作用就是阻隔特定蛋白质,并且帮助免疫系统恢复对抗癌细胞的能力。
参与默沙东试验的参与者共计149人,其中40%的参与者得到部分或者完全缓解,78%的参与者药物控制病情时长为6个月以上。药物最常见的副作用包括疲劳、皮肤瘙痒、腹泻、食欲不振、皮疹、发烧、咳嗽和呼吸困难。
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