美国食药局肿瘤委全票推荐批准治疗癌症的Car-T治疗产品
文章出处：癌症药物网 人气：-发表时间：2017-07-15 23:46:00
诺华公司（Novartis）官网于美国当地时间7月12日发布消息称，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以10票同意、0票否决的表决结果，一致建议批准该公司的一款Car-T治疗产品——CTL019（tisagenlecleucel），该产品用于治疗急性淋巴细胞白血病的复发性或难治性儿童患者和年轻患者。
如果最终获得FDA批准，这将是全球首个被批准用于临床的Car-T治疗产品。
Car-T是一种针对癌症患者的免疫细胞疗法，通过基因工程的方法改造人体免疫系统的T细胞，使它能够识别此前忽视的肿瘤细胞。该疗法此前一直处于临床研究阶段，并仅针对非实体瘤有较明显治疗效果。
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