日本药企协和发酵麒麟（KyowaHakkoKirin）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Poteligeo（mogamulizumab）用于既往已接受至少一种系统疗法的复发性或难治性蕈样肉芽肿（mycosisfugoides，MF）或塞扎里综合征（Sezarysyndrome，SS）成人患者的治疗。

　　此次批准，使Poteligeo首个靶向CC趋化因子受体4（CCR4）的生物制剂。在美国，Poteligeo于今年8月初获得FDA批准用于上述适应症，该药是FDA批准的首个治疗SS的药物，同时也为MF患者提供了更多的治疗选择。

　　MF和SS是皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）最常见的2种亚型，CTCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，其特征是CCR4相关的恶性T淋巴细胞定位至皮肤上，根据疾病阶段，该病可能累及皮肤、血液、淋巴结和内脏。

　　Poteligeo是一种靶向CCR4的人源化单克隆抗体，CCR4长表达于某些血液恶性肿瘤的白血病细胞上，包括CTCL。Poteligeo采用协和发酵麒麟专有的Potelligent平台开发，降低了抗体的糖链结构中的岩藻糖成分，从而增强了抗体依赖性细胞毒性作用（ADCC）。

　　此次批准，适用于28个欧盟成员国以及挪威、冰岛及列支敦士登。协和发酵麒麟已计划在2019年开始，将Poteligeo推向欧洲市场，该公司旗下协和麒麟国际公司将负责欧洲的商业化活动。

　　参考资料：

　　KyowaKirinAnnouncesPOTELIGEO?ReceivesMarketingAuthorisationinEuropefortheTreatmentofMycosisFungoidesandSézarySyndrome

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